Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace plazmového metalomického profilu k akutnímu cvičení u zdravých mužů a žen (METALEXO) (METALEXO)

7. února 2023 aktualizováno: Frédéric Derbré, University of Rennes 2

Charakterizace metalomového otisku prstu k akutnímu intenzivnímu cvičení: Pilotní studie na 40 zdravých mužích a ženách.

Mezi různými stopovými prvky hrajícími klíčovou roli ve fyzické výkonnosti je železo pravděpodobně jedním z nejvíce studovaných za posledních 30 let. Železo je základní složkou hemoglobinu i myoglobinu a umožňuje optimální dodávku kyslíku do orgánů, zejména do kosterního svalstva. Železo také hraje hlavní roli v mitochondriálním dýchacím řetězci, stejně jako v aktivitě mnoha enzymů. Nedávné studie potvrzují existenci silné interakce mezi metabolismem železa a dalšími neželeznými stopovými prvky, mezi které patří mimo jiné zinek, měď nebo kobalt. Posledně jmenovaný, ale i další kovy stopových prvků by tak mohly hrát důležitou roli ve fyzickém výkonu. Finalitou tohoto projektu je tedy 1) určit variace plazmatického železa a neželezných kovů v reakci na akutní cvičení, 2) lépe porozumět interakcím mezi všemi těmito kovy, 3) určit, zda se tyto reakce na cvičení liší. nebo nezávisí na pohlaví.

Přehled studie

Detailní popis

Četné kovy stopových prvků hrají zásadní roli v energetickém metabolismu včetně hořčíku, zinku nebo manganu (Heffernan et al., 2019). Elitní sportovci a sportovkyně s vysokými energetickými nároky následně potřebují kompenzovat ztrátu a/nebo nesprávnou distribuci těchto stopových prvků během fyzického cvičení příjmem jídla nebo pití. Kovy stopových prvků a jejich interakce v metabolických procesech mohou hrát důležitou roli ve fyzickém výkonu. Modulace jejich dostupnosti plazmy v reakci na akutní cvičení však zůstává špatně pochopena (Heffernan et al., 2019). Hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-MS) představuje účinnou technologii pro detekci a kvantifikaci všech kovů stopových prvků v plazmě a erytrocytech, aby na tuto otázku odpověděla.

Mezi různými kovy stopových prvků je železo jedním z nejvíce studovaných za posledních 30 let. Železo je skutečně základní složkou hemoglobinu a myoglobinu, což umožňuje optimální dodávku kyslíku do orgánů, zejména do kosterního svalstva při kontrakci. Železo také hraje hlavní roli v mitochondriálním dýchacím řetězci, stejně jako v aktivitě mnoha enzymů. Nedostatek železa, zejména v dostupnosti železa v plazmě, má škodlivé důsledky na sportovní výkon tím, že podporuje anémii z nedostatku železa. Vytrvalostní sportovci často vykazují nedostatek železa (Sim et al., 2019), ale ten by mohl mít dopad i na nesportovní populaci, zejména na ženy (Mota et al., 2019). Poruchy metabolismu železa během intenzivního cvičení mohou záviset na několika faktorech včetně hyperhekpidinémie (Roecker et al., 2005). Vysoké hladiny hepcidinu v plazmě skutečně přispívají ke snížení dostupnosti železa v plazmě klasicky pozorované u vrcholových sportovců. Navíc intravaskulární hemolýza kombinovaná se ztrátou železa v moči, gastrointestinálním traktu a/nebo potu mohla být pozorována také během dlouhodobého intenzivního cvičení (Peeling et al., 2017). Všechny tyto faktory mohou přímo ovlivnit funkční schopnosti během fyzického cvičení. Je zajímavé, že nedávné studie podporují existenci silné interakce mezi metabolismem železa a dalšími neželeznými stopovými prvky, mezi které patří mimo jiné zinek, měď nebo kobalt (Loréal et al., 2014; Cavey et al., 2015). Při intenzivní fyzické zátěži by tak barevné kovy mohly přímo či nepřímo hrát roli v modulaci importu, skladování nebo exportu železa v různých druzích buněk, a tedy funkčních kapacit.

V této souvislosti je cílem pilotní klinické studie charakterizovat plazmatický metalomický profil v reakci na akutní intenzivní cvičení u zdravých mužů a žen. Všichni dobrovolníci (n=40) provedou 3 návštěvy v laboratoři M2S: 1) inkluzní návštěvu včetně antropometrických měření, průzkumů stravy a fyzické aktivity, 2) druhou návštěvu za účelem provedení přírůstkového cyklistického testu, 3) poslední návštěvu provádět metabolická opatření během 30minutového intenzivního cvičení (tj. 90 % mechanického výkonu při anaerobním prahu). Vzorky krve budou odebrány před, na konci tohoto intenzivního cvičení a po 3 hodinách zotavení, aby se v plazmě stanovily parametry systémového metabolismu železa a koncentrace 29 neželezných kovů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Fyzicky aktivní muži a ženy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 18 a 25 kg/m²
  • Nekuřák
  • 150-300 minut mírné fyzické aktivity nebo 75-150 minut intenzivní fyzické aktivity týdně.
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy metabolismu železa (tj. genetická hemochromatóza, talasémie, anémie)
  • Kardiovaskulární rizika
  • Metabolická onemocnění (např.
  • Užívání nesteroidních protizánětlivých léků nebo aspirinu
  • Současná účast na jiném výzkumu zahrnujícím lidskou osobu nebo nedávná účast na jiném výzkumu, pro který nebylo ukončeno období vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví muži
žádný zásah
Výměna plynů se měří během celého testu na ergocyklu, dokud spotřeba kyslíku nedosáhne maximální hodnoty
30minutový submaximální test na ergocyklu. Během celého testu se měří výměna plynů. Vzorky krve se odebírají před, na konci cvičení a po 3 hodinách zotavení
Zdravé ženy
žádný zásah
Výměna plynů se měří během celého testu na ergocyklu, dokud spotřeba kyslíku nedosáhne maximální hodnoty
30minutový submaximální test na ergocyklu. Během celého testu se měří výměna plynů. Vzorky krve se odebírají před, na konci cvičení a po 3 hodinách zotavení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dostupnost plazmového železa
Časové okno: 3. týden
Hladiny železa v séru a saturace transferinu budou stanoveny před, těsně po 30minutovém kontinuálním ergocyklovém testu a po 3 hodinách zotavení
3. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmový metalomový otisk prstu
Časové okno: 3. týden
Jednorozměrná lineární regrese bude určena k prozkoumání interakcí mezi plazmatickými koncentracemi železa a neželezných kovů.
3. týden
Hladiny neželezných kovů v erytrocytech
Časové okno: 3. týden
Koncentrace 29 neželezných kovů v erytrocytech budou stanoveny před, těsně po 30minutovém kontinuálním ergocyklovém testu a po 3 hodinách zotavení. Měření budou prováděna pomocí hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP/MS).
3. týden
Metalomový otisk erytrocytů
Časové okno: 3. týden
Jednorozměrná lineární regrese bude určena pro zkoumání interakcí mezi koncentracemi železa a neželezných kovů v erytrocytech.
3. týden
Hladiny neželezných kovů v plazmě
Časové okno: 3. týden
Plazmatické koncentrace 29 neželezných kovů budou stanoveny před, těsně po 30minutovém kontinuálním ergocyklovém testu a po 3 hodinách zotavení. Měření budou prováděna pomocí hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP/MS). Pro srovnání hierarchické shlukové analýzy koncentrací neželezných kovů v plazmě před a po fyzické zátěži bude provedena tepelná mapa.
3. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A02314-39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé mladé ženy

3
Předplatit