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Charakterisierung des plasmametallomischen Profils für akute körperliche Betätigung bei gesunden Männern und Frauen (METALEXO) (METALEXO)

27. Juni 2024 aktualisiert von: Frédéric Derbré, University of Rennes 2

Charakterisierung des Metallom-Fingerabdrucks für akutes intensives Training: eine Pilotstudie an 40 gesunden Männern und Frauen.

Unter den verschiedenen Spurenelementen, die eine Schlüsselrolle bei der körperlichen Leistungsfähigkeit spielen, ist Eisen wahrscheinlich eines der am meisten untersuchten der letzten 30 Jahre. Eisen ist ein wesentlicher Bestandteil von Hämoglobin und Myoglobin und ermöglicht eine optimale Sauerstoffversorgung der Organe, insbesondere der Skelettmuskulatur. Eisen spielt auch eine große Rolle in der mitochondrialen Atmungskette sowie bei der Aktivität zahlreicher Enzyme. Neuere Studien belegen die Existenz einer starken Wechselwirkung zwischen dem Eisenstoffwechsel und den anderen Nichteisen-Spurenelementen, darunter ua Zink, Kupfer oder Kobalt. Letztere, aber auch andere Spurenelementmetalle könnten somit eine wichtige Rolle bei der körperlichen Leistungsfähigkeit spielen. Die Endgültigkeit dieses Projekts besteht somit darin, 1) die Schwankungen von Plasmaeisen und Nichteisenmetallen als Reaktion auf eine akute Belastung zu bestimmen, 2) die Wechselwirkungen zwischen all diesen Metallen besser zu verstehen, 3) zu bestimmen, ob solche Reaktionen auf Belastung unterschiedlich sind oder nicht, je nach Geschlecht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zahlreiche Spurenelementmetalle spielen eine wesentliche Rolle im Energiestoffwechsel, darunter Magnesium, Zink oder Mangan (Heffernan et al., 2019). Leistungssportler mit hohem Energiebedarf müssen folglich den Verlust und/oder die Fehlverteilung dieser Spurenelementmetalle während der körperlichen Betätigung durch Nahrungs- oder Getränkeaufnahme ausgleichen. Spurenelementmetalle und ihre Wechselwirkungen in Stoffwechselprozessen können eine wichtige Rolle bei der körperlichen Leistungsfähigkeit spielen. Die Modulation ihrer Plasmaverfügbarkeit als Reaktion auf akutes Training ist jedoch noch wenig verstanden (Heffernan et al., 2019). Die Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma (ICP-MS) stellt eine effiziente Technologie dar, um alle Spurenelementmetalle in Plasma und Erythrozyten nachzuweisen und zu quantifizieren, um diese Frage zu beantworten.

Unter den verschiedenen Spurenelementmetallen ist Eisen eines der am meisten untersuchten in den letzten 30 Jahren. Eisen ist in der Tat ein wesentlicher Bestandteil von Hämoglobin und Myoglobin und ermöglicht eine optimale Sauerstoffversorgung der Organe, insbesondere der Skelettmuskulatur unter Kontraktion. Eisen spielt auch eine große Rolle in der mitochondrialen Atmungskette sowie bei der Aktivität zahlreicher Enzyme. Eisenmangel, insbesondere in Bezug auf die Eisenverfügbarkeit im Plasma, übt schädliche Folgen auf die sportliche Leistung aus, indem er eine Eisenmangelanämie fördert. Ausdauersportler weisen häufig einen Eisenmangel auf (Sim et al., 2019), aber letzterer könnte auch nicht-sportliche Bevölkerungsgruppen betreffen, insbesondere Frauen (Mota et al., 2019). Störungen im Eisenstoffwechsel während intensiver körperlicher Betätigung können von mehreren Faktoren abhängen, darunter Hyperhekpidinämie (Roecker et al., 2005). Hohe Hepcidinspiegel im Plasma tragen in der Tat zur Verringerung der Eisenverfügbarkeit im Plasma bei, die klassischerweise bei Spitzensportlern beobachtet wird. Darüber hinaus konnte auch bei längerer intensiver körperlicher Betätigung eine intravaskuläre Hämolyse in Kombination mit Eisenverlust im Urin, Magen-Darm-Trakt und/oder Schweiß beobachtet werden (Peeling et al., 2017). Alle zusammen können diese Faktoren die funktionalen Fähigkeiten während körperlicher Betätigung direkt beeinflussen. Interessanterweise unterstützen neuere Studien die Existenz einer starken Wechselwirkung zwischen dem Eisenstoffwechsel und den anderen Nichteisen-Spurenelementen, darunter unter anderem Zink, Kupfer oder Kobalt (Loréal et al., 2014; Cavey et al., 2015). Bei intensiver körperlicher Betätigung könnten die Nichteisenmetalle somit direkt oder indirekt eine Rolle bei der Modulation des Eisenimports, der Speicherung oder des Exports in verschiedene Arten von Zellen und damit der funktionellen Kapazitäten spielen.

In diesem Zusammenhang zielt die klinische Pilotstudie darauf ab, das metallomische Plasmaprofil als Reaktion auf eine akute intensive körperliche Betätigung bei gesunden Männern und Frauen zu charakterisieren. Alle Freiwilligen (n=40) führen 3 Besuche im M2S-Labor durch: 1) einen Inklusionsbesuch mit anthropometrischen Messungen, Ernährungs- und Bewegungserhebungen, 2) einen zweiten Besuch zur Durchführung des inkrementellen Fahrradtests, 3) einen letzten Besuch bei Stoffwechselmessungen während einer 30-minütigen intensiven Übung durchführen (z. B. 90 % der mechanischen Leistung an der anaeroben Schwelle). Vor, am Ende dieser intensiven Übung und nach 3 Stunden Erholung werden Blutproben entnommen, um im Plasma die Parameter des systemischen Eisenstoffwechsels und die Konzentrationen von 29 Nichteisenmetallen zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Brittany
      • Bruz, Brittany, Frankreich, 35170
        • University Rennes 2 - Laboratory "Movement, Sport and health Sciences"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Körperlich aktive Männer und Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 18 und 25 kg/m²
  • Nichtraucher
  • 150-300 min moderate körperliche Aktivität oder 75-150 min intensive körperliche Aktivität pro Woche.
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Störungen des Eisenstoffwechsels (d. h. genetische Hämochromatose, Thalassämie, Anämie)
  • Herz-Kreislauf-Risiken
  • Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes)
  • Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln oder Aspirin
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Forschung, an der die menschliche Person beteiligt ist, oder die kürzliche Teilnahme an einer anderen Forschung, für die die Ausschlussfrist noch nicht abgelaufen ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Männer
kein Eingriff
Der Gasaustausch wird während des gesamten Tests im Ergozyklus gemessen, bis der Sauerstoffverbrauch seinen Höchstwert erreicht
Ein 30-minütiger submaximaler Test auf dem Ergozyklus. Der Gasaustausch wird während des gesamten Tests gemessen. Blutproben werden vor, am Ende des Trainings und nach 3 Stunden Erholung entnommen
Gesunde Frauen
kein Eingriff
Der Gasaustausch wird während des gesamten Tests im Ergozyklus gemessen, bis der Sauerstoffverbrauch seinen Höchstwert erreicht
Ein 30-minütiger submaximaler Test auf dem Ergozyklus. Der Gasaustausch wird während des gesamten Tests gemessen. Blutproben werden vor, am Ende des Trainings und nach 3 Stunden Erholung entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfügbarkeit von Plasma-Eisen
Zeitfenster: Woche 3
Serumeisenspiegel und Transferrinsättigung werden vor, direkt nach dem 30-minütigen kontinuierlichen Ergozyklustest und nach 3 Stunden Erholung bestimmt
Woche 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Metallom-Fingerabdruck
Zeitfenster: Woche 3
Univariate lineare Regression wird bestimmt, um Wechselwirkungen zwischen Plasmakonzentrationen von Eisen und Nichteisenmetallen zu untersuchen.
Woche 3
Gehalt an Nichteisenmetallen in Erythrozyten
Zeitfenster: Woche 3
Die Erythrozytenkonzentrationen von 29 Nichteisenmetallen werden vor, direkt nach dem 30-minütigen kontinuierlichen Ergozyklustest und nach 3 Stunden Erholung bestimmt. Die Messungen werden mittels Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma (ICP/MS) durchgeführt.
Woche 3
Erythrozyten-Metallom-Fingerabdruck
Zeitfenster: Woche 3
Univariate lineare Regression wird bestimmt, um Wechselwirkungen zwischen Erythrozytenkonzentrationen von Eisen und Nichteisenmetallen zu untersuchen.
Woche 3
Plasmaspiegel von Nichteisenmetallen
Zeitfenster: Woche 3
Die Plasmakonzentrationen von 29 Nichteisenmetallen werden vor, kurz nach dem 30-minütigen Dauerergozyklustest und nach 3 Stunden Erholung bestimmt. Die Messungen werden mittels Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma (ICP/MS) durchgeführt. Eine Heatmap wird durchgeführt, um die hierarchische Clusteranalyse von Plasma-Nichteisenmetallkonzentrationen vor und nach körperlicher Belastung zu vergleichen.
Woche 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frédéric DERBRE, PhD, Laboratory of Movement, Sport and health Sciences (M2S)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A02314-39

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Maximaler inkrementeller Belastungstest

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