- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05718752
Plasmametalliprofiilin luonnehdinta terveiden miesten ja naisten akuuttiin harjoitteluun (METALEXO) (METALEXO)
Metallome-sormenjäljen karakterisointi akuuttiin intensiiviseen harjoitukseen: pilottitutkimus 40 terveestä miehestä ja naisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukuisilla hivenainemetalleilla on olennainen rooli energia-aineenvaihdunnassa, mukaan lukien magnesium, sinkki tai mangaani (Heffernan et al., 2019). Korkean energiantarpeen omaavien miesten ja naisten huippu-urheilijoiden on näin ollen kompensoitava ruoalla tai juomalla näiden hivenainemetallien menetys ja/tai kehon väärinjakauma fyysisen harjoittelun aikana. Hivenainemetalleilla ja niiden vuorovaikutuksella aineenvaihduntaprosesseissa voi olla tärkeä rooli fyysisessä suorituskyvyssä. Niiden plasman saatavuuden modulaatio vasteena akuutille rasitukselle on kuitenkin edelleen huonosti ymmärretty (Heffernan et al., 2019). Induktiivisesti kytketty plasmamassaspektrometria (ICP-MS) on tehokas tekniikka kaikkien hivenainemetallien havaitsemiseen ja kvantifiointiin plasmassa ja erytrosyyteissä vastatakseen tähän kysymykseen.
Eri hivenainemetallien joukossa rauta on yksi tutkituimmista viimeisten 30 vuoden aikana. Rauta on todellakin olennainen hemoglobiinin ja myoglobiinin osa, joka mahdollistaa optimaalisen hapen toimituksen elimiin, erityisesti supistumisen alaisena luustolihakseen. Raudalla on myös tärkeä rooli mitokondrioiden hengitysketjussa sekä lukuisten entsyymien toiminnassa. Raudanpuute, erityisesti plasman raudan saatavuus, vaikuttaa haitallisesti urheilusuoritukseen edistämällä raudanpuuteanemiaa. Kestävyysurheilijoilla on usein raudanpuutetta (Sim et al., 2019), mutta jälkimmäinen saattaa vaikuttaa myös ei-urheilevaan väestöön, erityisesti naisiin (Mota et al., 2019). Rautaaineenvaihdunnan häiriöt intensiivisen harjoittelun aikana voivat riippua useista tekijöistä, mukaan lukien hyperhecpidinemia (Roecker et al., 2005). Korkeat plasman hepsidiinipitoisuudet todellakin myötävaikuttavat huippu-urheilijoilla perinteisesti havaittuun plasman raudan saatavuuden vähenemiseen. Lisäksi intravaskulaarinen hemolyysi yhdistettynä virtsan, maha-suolikanavan ja/tai hien raudan menetykseen voitiin havaita myös pitkittyneen intensiivisen harjoituksen aikana (Peeling et al., 2017). Kaiken kaikkiaan nämä tekijät voivat vaikuttaa suoraan toimintakykyyn liikunnan aikana. Mielenkiintoista on, että viimeaikaiset tutkimukset tukevat vahvaa vuorovaikutusta raudan aineenvaihdunnan ja muiden ei-rautapitoisten hivenaineiden, mukaan lukien muun muassa sinkin, kuparin tai koboltin, välillä (Loréal et al., 2014; Cavey et al., 2015). Intensiivisen fyysisen harjoittelun aikana ei-rautametallit voivat siten suoraan tai epäsuorasti vaikuttaa raudan tuonnin, varastoinnin tai viennin modulaatioon erilaisissa soluissa ja siten toiminnallisissa kyvyissä.
Tässä yhteydessä kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on karakterisoida plasman metallominen profiili vasteena akuutille intensiiviselle harjoitukselle terveillä miehillä ja naisilla. Kaikki vapaaehtoiset (n=40) tekevät 3 käyntiä M2S-laboratoriossa: 1) inkluusiokäynti, joka sisältää antropometriset mittaukset, ruokavalio- ja fyysisen aktiivisuustutkimukset, 2) toinen käynti pyöräilytestin suorittamiseksi, 3) viimeinen käynti suorittaa aineenvaihduntatoimenpiteitä 30 minuutin intensiivisen harjoituksen aikana (esim. 90 % mekaanisesta tehosta anaerobisella kynnyksellä). Verinäytteet otetaan ennen tätä intensiivistä harjoitusta, sen jälkeen ja 3 tunnin toipumisen jälkeen plasman systeemisen raudan aineenvaihdunnan parametrien ja 29 ei-rautametallin pitoisuuksien määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frédéric DERBRE, PhD
- Puhelinnumero: +33290091580
- Sähköposti: ferderic.derbre@univ-rennes2.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicolas BARBAROT, MD
- Puhelinnumero: +33296017700
- Sähköposti: nicolas.barbarot@armorsante.bzh
Opiskelupaikat
-
-
Brittany
-
Bruz, Brittany, Ranska, 35170
- Rekrytointi
- University Rennes 2 - Laboratory "Movement, Sport and health Sciences"
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric Derbré, PhD
- Puhelinnumero: 0290091588
- Sähköposti: frederic.derbre@univ-rennes2.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Barbarot, MD
- Puhelinnumero: 0296017700
- Sähköposti: nicolas.barbarot@armorsante.bzh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18-25 kg/m²
- Tupakoimaton
- 150-300 min kohtalaista liikuntaa tai 75-150 min intensiivistä liikuntaa viikossa.
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Rautaaineenvaihduntahäiriöt (esim. geneettinen hemokromatoosi, talassemia, anemia)
- Kardiovaskulaariset riskit
- Aineenvaihduntasairaudet (esim.
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai aspiriinin käyttö
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa on mukana ihminen tai on äskettäin osallistunut toiseen tutkimukseen, jonka poissulkemisaikaa ei ole vielä kulunut.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveet miehet
ei väliintuloa
|
Kaasunvaihtoa mitataan koko testin ajan ergosyklillä, kunnes hapenkulutus saavuttaa maksimiarvon
30 minuutin submaksimaalinen testi ergopyörällä.
Kaasunvaihtoa mitataan koko testin aikana.
Verinäytteet otetaan ennen harjoitusta, sen jälkeen ja 3 tunnin palautumisen jälkeen
|
Terveet naiset
ei väliintuloa
|
Kaasunvaihtoa mitataan koko testin ajan ergosyklillä, kunnes hapenkulutus saavuttaa maksimiarvon
30 minuutin submaksimaalinen testi ergopyörällä.
Kaasunvaihtoa mitataan koko testin aikana.
Verinäytteet otetaan ennen harjoitusta, sen jälkeen ja 3 tunnin palautumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasmaraudan saatavuus
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Seerumin rautatasot ja transferriinin saturaatio määritetään ennen 30 minuutin jatkuvaa ergosyklitestiä, heti sen jälkeen ja 3 tunnin palautumisen jälkeen
|
Viikko 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasmametallisormenjälki
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Yksimuuttuja lineaarinen regressio määritetään vuorovaikutusten tutkimiseksi plasman raudan ja ei-rautametallien pitoisuuksien välillä.
|
Viikko 3
|
Punasolujen ei-rautametallien tasot
Aikaikkuna: Viikko 3
|
29 ei-rautametallin erytrosyyttipitoisuudet määritetään ennen 30 minuutin jatkuvaa ergosyklitestiä, heti sen jälkeen ja 3 tunnin palautumisen jälkeen.
Mittaukset suoritetaan käyttämällä induktiivisesti kytkettyä plasmamassaspektrometriaa (ICP/MS).
|
Viikko 3
|
Punasolujen metallisormenjälki
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Yksimuuttuja lineaarinen regressio määritetään raudan ja ei-rautametallien erytrosyyttipitoisuuksien välisten vuorovaikutusten tutkimiseksi.
|
Viikko 3
|
Plasman ei-rautametallien tasot
Aikaikkuna: Viikko 3
|
29 ei-rautametallin pitoisuudet plasmassa määritetään ennen 30 minuutin jatkuvaa ergosyklitestiä, heti sen jälkeen ja 3 tunnin palautumisen jälkeen.
Mittaukset suoritetaan käyttämällä induktiivisesti kytkettyä plasmamassaspektrometriaa (ICP/MS).
Lämpökartalla verrataan plasman ei-rautametallipitoisuuksien hierarkkista klusterianalyysiä ennen ja jälkeen fyysisen harjoituksen.
|
Viikko 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
- Cleland CL, Hunter RF, Kee F, Cupples ME, Sallis JF, Tully MA. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour. BMC Public Health. 2014 Dec 10;14:1255. doi: 10.1186/1471-2458-14-1255.
- Peeling P, McKay AKA, Pyne DB, Guelfi KJ, McCormick RH, Laarakkers CM, Swinkels DW, Garvican-Lewis LA, Ross MLR, Sharma AP, Leckey JJ, Burke LM. Factors influencing the post-exercise hepcidin-25 response in elite athletes. Eur J Appl Physiol. 2017 Jun;117(6):1233-1239. doi: 10.1007/s00421-017-3611-3. Epub 2017 Apr 13.
- Roecker L, Meier-Buttermilch R, Brechtel L, Nemeth E, Ganz T. Iron-regulatory protein hepcidin is increased in female athletes after a marathon. Eur J Appl Physiol. 2005 Dec;95(5-6):569-71. doi: 10.1007/s00421-005-0055-y. Epub 2005 Oct 26.
- Sim M, Garvican-Lewis LA, Cox GR, Govus A, McKay AKA, Stellingwerff T, Peeling P. Iron considerations for the athlete: a narrative review. Eur J Appl Physiol. 2019 Jul;119(7):1463-1478. doi: 10.1007/s00421-019-04157-y. Epub 2019 May 4.
- Mota JO, Tounian P, Guillou S, Pierre F, Membre JM. Estimation of the Burden of Iron Deficiency Anemia in France from Iron Intake: Methodological Approach. Nutrients. 2019 Sep 1;11(9):2045. doi: 10.3390/nu11092045.
- Loreal O, Cavey T, Bardou-Jacquet E, Guggenbuhl P, Ropert M, Brissot P. Iron, hepcidin, and the metal connection. Front Pharmacol. 2014 Jun 4;5:128. doi: 10.3389/fphar.2014.00128. eCollection 2014.
- Cavey T, Ropert M, de Tayrac M, Bardou-Jacquet E, Island ML, Leroyer P, Bendavid C, Brissot P, Loreal O. Mouse genetic background impacts both on iron and non-iron metals parameters and on their relationships. Biometals. 2015 Aug;28(4):733-43. doi: 10.1007/s10534-015-9862-8. Epub 2015 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A02314-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet Nuoret Naiset
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti