Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van het plasma-metallomische profiel voor acute inspanning bij gezonde mannen en vrouwen (METALEXO) (METALEXO)

27 juni 2024 bijgewerkt door: Frédéric Derbré, University of Rennes 2

Karakterisering van de metallome-vingerafdruk tot acute intensieve training: een pilotstudie bij 40 gezonde mannen en vrouwen.

Van de verschillende sporenelementen die een sleutelrol spelen bij fysieke prestaties, is ijzer waarschijnlijk een van de meest bestudeerde in de afgelopen 30 jaar. IJzer is een essentieel onderdeel van zowel hemoglobine als myoglobine en zorgt voor een optimale zuurstoftoevoer naar organen, met name de skeletspieren. IJzer speelt ook een belangrijke rol in de mitochondriale ademhalingsketen, evenals in de activiteit van talrijke enzymen. Recente studies ondersteunen het bestaan ​​van een sterke interactie tussen het ijzermetabolisme en de andere non-ferro sporenelementen waaronder zink, koper of kobalt. Deze laatste, maar ook andere metalen met sporenelementen, zouden dus een belangrijke rol kunnen spelen bij fysieke prestaties. De finaliteit van dit project is dus 1) het bepalen van de variaties van plasma-ijzer en non-ferrometalen als reactie op een acute inspanning, 2) een beter begrip van de interacties tussen al deze metalen, 3) om te bepalen of dergelijke reacties op inspanning verschillend zijn of niet afhankelijk van geslacht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Talrijke sporenelementen spelen een essentiële rol in het energiemetabolisme, waaronder magnesium, zink of mangaan (Heffernan et al., 2019). Mannelijke en vrouwelijke topsporters met een hoge energiebehoefte moeten daarom het verlies en/of de verkeerde verdeling van deze sporenelementen tijdens lichamelijke inspanning compenseren door middel van voedsel of drank. Spoorelementmetalen en hun interacties in stofwisselingsprocessen kunnen een belangrijke rol spelen bij fysieke prestaties. De modulatie van hun plasmabeschikbaarheid als reactie op acute inspanning blijft echter slecht begrepen (Heffernan et al., 2019). De inductief gekoppelde plasma-massaspectrometrie (ICP-MS) vormt een efficiënte technologie om alle metalen van sporenelementen in plasma en erytrocyten te detecteren en te kwantificeren om deze vraag te beantwoorden.

Van de verschillende metalen met sporenelementen is ijzer de afgelopen 30 jaar een van de meest bestudeerde. IJzer is inderdaad een essentieel onderdeel van hemoglobine en myoglobine, waardoor een optimale zuurstoftoevoer naar organen mogelijk is, vooral naar skeletspieren die samentrekken. IJzer speelt ook een belangrijke rol in de mitochondriale ademhalingsketen, evenals in de activiteit van talrijke enzymen. IJzergebrek, vooral in de beschikbaarheid van ijzer in het plasma, heeft schadelijke gevolgen voor de sportprestaties door bloedarmoede door ijzertekort te bevorderen. Duursporters vertonen vaak ijzertekort (Sim et al., 2019), maar dit laatste kan ook gevolgen hebben voor niet-atletische populaties, vooral vrouwen (Mota et al., 2019). Stoornissen in het ijzermetabolisme tijdens intensieve training kunnen afhangen van verschillende factoren, waaronder hyperhecpidinemie (Roecker et al., 2005). Hoge plasma-hepcidinespiegels dragen inderdaad bij tot een vermindering van de plasma-ijzerbeschikbaarheid die klassiek wordt waargenomen bij topsporters. Bovendien kon intravasculaire hemolyse in combinatie met urinair, gastro-intestinaal en/of zweetijzerverlies ook worden waargenomen tijdens langdurige intensieve inspanning (Peeling et al., 2017). Alles bij elkaar kunnen deze factoren een directe invloed hebben op de functionele capaciteiten tijdens lichamelijke inspanning. Interessant genoeg ondersteunen recente studies het bestaan ​​van een sterke interactie tussen het ijzermetabolisme en de andere non-ferro sporenelementen waaronder zink, koper of kobalt (Loréal et al., 2014; Cavey et al., 2015). Tijdens intensieve lichamelijke inspanning kunnen de non-ferrometalen dus direct of indirect een rol spelen bij de modulatie van ijzerimport, -opslag of -export in verschillende soorten cellen, en dus functionele capaciteiten.

In deze context heeft de klinische pilootstudie tot doel het plasma-metallomische profiel te karakteriseren als reactie op een acute intense inspanning bij gezonde mannen en vrouwen. Alle vrijwilligers (n=40) zullen 3 bezoeken afleggen in het M2S-laboratorium: 1) een inclusiebezoek inclusief antropometrische metingen, voedings- en lichaamsbewegingsonderzoeken, 2) een tweede bezoek om de incrementele fietstest uit te voeren, 3) een laatste bezoek aan voer metabole maatregelen uit tijdens een intensieve training van 30 minuten (d.w.z. 90% van mechanisch vermogen bij anaërobe drempel). Voor, aan het einde van deze intense oefening en na 3 uur herstel zullen er bloedmonsters worden afgenomen om de parameters van het systemische ijzermetabolisme en de concentraties van 29 non-ferrometalen in het plasma te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Brittany
      • Bruz, Brittany, Frankrijk, 35170
        • University Rennes 2 - Laboratory "Movement, Sport and health Sciences"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Fysiek actieve mannen en vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 18 en 25 kg/m²
  • Niet-roker
  • 150-300 min matige fysieke activiteit of 75-150 min intensieve fysieke activiteit per week.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Stoornissen in het ijzermetabolisme (d.w.z. genetische hemochromatose, thalassemie, bloedarmoede)
  • Cardiovasculaire risico's
  • Stofwisselingsziekten (bijv. diabetes)
  • Gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of aspirine
  • Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek waarbij de mens betrokken is of recent hebben deelgenomen aan een ander onderzoek waarvoor de uitsluitingsperiode nog niet is verstreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde mannen
geen tussenkomst
Gasuitwisseling wordt gemeten tijdens alle tests op ergocycle totdat het zuurstofverbruik zijn maximale waarde bereikt
Een submaximale test van 30 minuten op ergocycle. Tijdens de hele test wordt de gasuitwisseling gemeten. Bloedmonsters worden afgenomen voor, aan het einde van de inspanning en na 3 uur herstel
Gezonde vrouwen
geen tussenkomst
Gasuitwisseling wordt gemeten tijdens alle tests op ergocycle totdat het zuurstofverbruik zijn maximale waarde bereikt
Een submaximale test van 30 minuten op ergocycle. Tijdens de hele test wordt de gasuitwisseling gemeten. Bloedmonsters worden afgenomen voor, aan het einde van de inspanning en na 3 uur herstel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschikbaarheid van plasma-ijzer
Tijdsspanne: Week 3
Serum ijzerniveaus en transferrineverzadiging worden bepaald vóór, net na de 30 minuten durende continue ergocycle-test en na 3 uur herstel
Week 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma metallome vingerafdruk
Tijdsspanne: Week 3
Univariate lineaire regressie zal worden bepaald om interacties tussen plasmaconcentraties van ijzer en non-ferrometalen te onderzoeken.
Week 3
Erytrocyt non-ferro metalen niveaus
Tijdsspanne: Week 3
Erytrocytenconcentraties van 29 non-ferrometalen worden bepaald vóór, net na de 30 minuten durende ergocyclustest en na 3 uur herstel. Metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP/MS).
Week 3
Erytrocyt metallome vingerafdruk
Tijdsspanne: Week 3
Univariate lineaire regressie zal worden bepaald om interacties tussen erytrocytconcentraties van ijzer en non-ferrometalen te onderzoeken.
Week 3
Plasma non-ferro metalen niveaus
Tijdsspanne: Week 3
Plasmaconcentraties van 29 non-ferrometalen worden bepaald vóór, net na de 30 minuten durende ergocyclustest en na 3 uur herstel. Metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP/MS). Er zal een heatmap worden uitgevoerd om de hiërarchische clusteranalyse van plasmaconcentraties van non-ferrometalen voor en na lichamelijke inspanning te vergelijken.
Week 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frédéric DERBRE, PhD, Laboratory of Movement, Sport and health Sciences (M2S)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A02314-39

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren