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Caratterizzazione del profilo metallomico plasmatico all'esercizio acuto in uomini e donne sani (METALEXO) (METALEXO)

27 giugno 2024 aggiornato da: Frédéric Derbré, University of Rennes 2

Caratterizzazione dell'impronta digitale del metalloma all'esercizio intenso intenso: uno studio pilota su 40 uomini e donne sani.

Tra i vari oligoelementi che giocano un ruolo chiave nelle prestazioni fisiche, il ferro è probabilmente uno dei più studiati negli ultimi 30 anni. Il ferro è un componente essenziale sia dell'emoglobina che della mioglobina, consentendo un apporto ottimale di ossigeno agli organi, in particolare al muscolo scheletrico. Il ferro svolge anche un ruolo importante nella catena respiratoria mitocondriale, così come nell'attività di numerosi enzimi. Studi recenti supportano l'esistenza di una forte interazione tra il metabolismo del ferro e gli altri oligoelementi non ferrosi tra cui zinco, rame o cobalto. Questi ultimi, ma anche altri metalli oligoelementi potrebbero quindi svolgere un ruolo importante nelle prestazioni fisiche. La finalità di questo progetto è quindi 1) determinare le variazioni del ferro plasmatico e dei metalli non ferrosi in risposta a un esercizio acuto, 2) comprendere meglio le interazioni tra tutti questi metalli, 3) determinare se tali risposte all'esercizio sono diverse o meno a seconda del sesso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Numerosi oligoelementi metallici svolgono un ruolo essenziale nel metabolismo energetico, tra cui magnesio, zinco o manganese (Heffernan et al., 2019). Di conseguenza, gli atleti di elite, uomini e donne, con un elevato fabbisogno energetico devono compensare con l'assunzione di cibo o bevande la perdita e/o l'errata distribuzione corporea di questi oligoelementi metallici durante l'esercizio fisico. I metalli in traccia e le loro interazioni nei processi metabolici possono svolgere un ruolo importante nelle prestazioni fisiche. Tuttavia, la modulazione della loro disponibilità plasmatica in risposta all'esercizio acuto rimane poco conosciuta (Heffernan et al., 2019). La spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente (ICP-MS) costituisce una tecnologia efficiente per rilevare e quantificare tutti i metalli in tracce nel plasma e negli eritrociti per rispondere a questa domanda.

Tra i diversi metalli in traccia, il ferro è uno dei più studiati negli ultimi 30 anni. Il ferro è infatti un componente essenziale dell'emoglobina e della mioglobina consentendo un ottimale apporto di ossigeno agli organi, in particolare al muscolo scheletrico in contrazione. Il ferro svolge anche un ruolo importante nella catena respiratoria mitocondriale, così come nell'attività di numerosi enzimi. La carenza di ferro, soprattutto nella disponibilità di ferro plasmatico, esercita conseguenze deleterie sulla prestazione sportiva favorendo l'anemia sideropenica. Gli atleti di resistenza presentano spesso carenza di ferro (Sim et al., 2019), ma quest'ultima potrebbe avere un impatto anche sulle popolazioni non atletiche, in particolare sulle donne (Mota et al., 2019). I disturbi del metabolismo del ferro durante l'esercizio intenso potrebbero dipendere da diversi fattori tra cui l'iperecpidinemia (Roecker et al., 2005). Alti livelli plasmatici di epcidina contribuiscono infatti alla riduzione della disponibilità di ferro plasmatico osservata classicamente negli atleti d'élite. Inoltre, l'emolisi intravascolare combinata con la perdita di ferro urinario, gastrointestinale e/o con il sudore potrebbe essere osservata anche durante l'esercizio intenso prolungato (Peeling et al., 2017). Tutti insieme, questi fattori possono avere un impatto diretto sulle capacità funzionali durante l'esercizio fisico. È interessante notare che studi recenti supportano l'esistenza di una forte interazione tra il metabolismo del ferro e gli altri oligoelementi non ferrosi, inclusi tra gli altri zinco, rame o cobalto (Loréal et al., 2014; Cavey et al., 2015). Durante l'esercizio fisico intenso, i metalli non ferrosi potrebbero quindi svolgere direttamente o indirettamente un ruolo nella modulazione dell'importazione, immagazzinamento o esportazione del ferro in vari tipi di cellule, e quindi delle capacità funzionali.

In questo contesto, lo studio clinico pilota mira a caratterizzare il profilo metallomico del plasma in risposta a un esercizio intenso acuto in uomini e donne sani. Tutti i volontari (n=40) effettueranno 3 visite nel laboratorio M2S: 1) una visita di inclusione comprensiva di misure antropometriche, indagini dietetiche e sull'attività fisica, 2) una seconda visita per eseguire il test di ciclismo incrementale, 3) un'ultima visita a eseguire misurazioni metaboliche durante un esercizio intenso di 30 minuti (ad es. 90% della potenza meccanica alla soglia anaerobica). Prima, al termine di questo intenso esercizio e dopo 3 ore di recupero verranno prelevati campioni di sangue per determinare nel plasma i parametri del metabolismo sistemico del ferro e le concentrazioni di 29 metalli non ferrosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Brittany
      • Bruz, Brittany, Francia, 35170
        • University Rennes 2 - Laboratory "Movement, Sport and health Sciences"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne fisicamente attivi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 18 e 25 kg/m²
  • Non fumatore
  • 150-300 minuti di attività fisica moderata o 75-150 minuti di attività fisica intensa a settimana.
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Disturbi del metabolismo del ferro (es. emocromatosi genetica, talassemia, anemia)
  • Rischi cardiovascolari
  • Malattie metaboliche (es. diabete)
  • Uso di farmaci antinfiammatori non steroidei o aspirina
  • Partecipazione simultanea ad altra ricerca che coinvolga la persona umana o aver recentemente partecipato ad altra ricerca per la quale non sia trascorso il periodo di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Uomini sani
nessun intervento
Gli scambi gassosi vengono misurati durante tutto il test sull'ergocycle fino a quando il consumo di ossigeno raggiunge il suo valore massimo
Un test submassimale di 30 minuti su ergocycle. Gli scambi gassosi vengono misurati durante tutta la prova. I campioni di sangue vengono raccolti prima, alla fine dell'esercizio e dopo 3 ore di recupero
Donne sane
nessun intervento
Gli scambi gassosi vengono misurati durante tutto il test sull'ergocycle fino a quando il consumo di ossigeno raggiunge il suo valore massimo
Un test submassimale di 30 minuti su ergocycle. Gli scambi gassosi vengono misurati durante tutta la prova. I campioni di sangue vengono raccolti prima, alla fine dell'esercizio e dopo 3 ore di recupero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità di ferro plasmatico
Lasso di tempo: Settimana 3
I livelli sierici di ferro e la saturazione della transferrina saranno determinati prima, subito dopo il test continuo dell'ergociclo di 30 minuti e dopo 3 ore di recupero
Settimana 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impronta digitale del metalloma al plasma
Lasso di tempo: Settimana 3
Verrà determinata una regressione lineare univariata per esplorare le interazioni tra le concentrazioni plasmatiche di ferro e metalli non ferrosi.
Settimana 3
Livelli di metalli non ferrosi negli eritrociti
Lasso di tempo: Settimana 3
Le concentrazioni eritrocitarie di 29 metalli non ferrosi saranno determinate prima, subito dopo il test continuo dell'ergociclo di 30 minuti e dopo 3 ore di recupero. Le misurazioni saranno effettuate utilizzando la spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente (ICP/MS).
Settimana 3
Impronta digitale del metalloma dell'eritrocita
Lasso di tempo: Settimana 3
La regressione lineare univariata sarà determinata per esplorare le interazioni tra le concentrazioni eritrocitarie di ferro e metalli non ferrosi.
Settimana 3
Livelli plasmatici di metalli non ferrosi
Lasso di tempo: Settimana 3
Le concentrazioni plasmatiche di 29 metalli non ferrosi saranno determinate prima, subito dopo il test continuo dell'ergociclo di 30 minuti e dopo 3 ore di recupero. Le misurazioni saranno eseguite utilizzando la spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente (ICP/MS). Verrà eseguita una mappa termica per confrontare l'analisi gerarchica dei cluster delle concentrazioni plasmatiche di metalli non ferrosi prima e dopo l'esercizio fisico.
Settimana 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric DERBRE, PhD, Laboratory of Movement, Sport and health Sciences (M2S)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A02314-39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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