Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Caracterização do Perfil Metalômico Plasmático ao Exercício Agudo em Homens e Mulheres Saudáveis ​​(METALEXO) (METALEXO)

27 de junho de 2024 atualizado por: Frédéric Derbré, University of Rennes 2

Caracterização da Impressão Digital do Metallome ao Exercício Intenso Agudo: um Estudo Piloto em 40 Homens e Mulheres Saudáveis.

Entre os vários oligoelementos que desempenham um papel fundamental no desempenho físico, o ferro é provavelmente um dos mais estudados nos últimos 30 anos. O ferro é um componente essencial da hemoglobina e da mioglobina, permitindo uma distribuição ideal de oxigênio aos órgãos, especialmente ao músculo esquelético. O ferro também desempenha um papel importante na cadeia respiratória mitocondrial, bem como na atividade de inúmeras enzimas. Estudos recentes suportam a existência de uma forte interação entre o metabolismo do ferro e os outros oligoelementos não ferrosos, incluindo entre outros zinco, cobre ou cobalto. Este último, mas também outros metais de oligoelementos podem, assim, desempenhar um papel importante no desempenho físico. A finalidade deste projeto é, portanto, 1) determinar as variações de plasma de ferro e metais não ferrosos em resposta a um exercício agudo, 2) entender melhor as interações entre todos esses metais, 3) determinar se tais respostas ao exercício são diferentes ou não dependendo do sexo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Numerosos oligoelementos metálicos desempenham um papel essencial no metabolismo energético, incluindo magnésio, zinco ou manganês (Heffernan et al., 2019). Atletas de elite, homens e mulheres, com altas demandas energéticas, consequentemente, precisam compensar com a ingestão de alimentos ou bebidas a perda e/ou má distribuição corporal desses oligoelementos durante o exercício físico. Metais de oligoelementos e suas interações em processos metabólicos podem desempenhar um papel importante no desempenho físico. No entanto, a modulação de sua disponibilidade plasmática em resposta ao exercício agudo permanece pouco compreendida (Heffernan et al., 2019). A Espectrometria de Massa de Plasma Acoplado Indutivamente (ICP-MS) constitui uma tecnologia eficiente para detectar e quantificar todos os metais de oligoelementos no plasma e eritrócitos para responder a esta pergunta.

Dentre os diversos metais de oligoelementos, o ferro é um dos mais estudados nos últimos 30 anos. De fato, o ferro é um componente essencial da hemoglobina e da mioglobina, permitindo uma distribuição ideal de oxigênio aos órgãos, especialmente ao músculo esquelético em contração. O ferro também desempenha um papel importante na cadeia respiratória mitocondrial, bem como na atividade de inúmeras enzimas. A deficiência de ferro, principalmente na disponibilidade de ferro plasmático, exerce consequências deletérias no desempenho esportivo por promover anemia ferropriva. Atletas de resistência apresentam frequentemente deficiência de ferro (Sim et al., 2019), mas esta última também pode afetar populações não atléticas, especialmente mulheres (Mota et al., 2019). Distúrbios no metabolismo do ferro durante o exercício intenso podem depender de vários fatores, incluindo hiperhecpidinemia (Roecker et al., 2005). Níveis elevados de hepcidina plasmática de fato contribuem para a redução da disponibilidade plasmática de ferro classicamente observada em atletas de elite. Além disso, hemólise intravascular combinada com perda de ferro urinário, gastrointestinal e/ou sudorípara também pode ser observada durante o exercício intenso prolongado (Peeling et al., 2017). Juntos, esses fatores podem impactar diretamente na capacidade funcional durante o exercício físico. Curiosamente, estudos recentes suportam a existência de uma forte interação entre o metabolismo do ferro e outros oligoelementos não ferrosos, incluindo entre outros zinco, cobre ou cobalto (Loréal et al., 2014; Cavey et al., 2015). Durante o exercício físico intenso, os metais não ferrosos podem, assim, direta ou indiretamente, desempenhar um papel na modulação da importação, armazenamento ou exportação de ferro em vários tipos de células e, portanto, nas capacidades funcionais.

Neste contexto, o estudo clínico piloto visa caracterizar o perfil metalômico plasmático em resposta a um exercício intenso agudo em homens e mulheres saudáveis. Todos os voluntários (n=40) irão realizar 3 visitas no laboratório M2S: 1) uma visita de inclusão incluindo medidas antropométricas, inquéritos dietéticos e de atividade física, 2) uma segunda visita para realizar o teste incremental de ciclismo, 3) uma última visita para realizar medidas metabólicas durante um exercício intenso de 30 minutos (i.e. 90% da potência mecânica no limiar anaeróbico). Amostras de sangue serão coletadas antes, ao final deste exercício intenso e após 3 horas de recuperação para determinar no plasma parâmetros do metabolismo sistêmico do ferro e as concentrações de 29 metais não ferrosos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brittany
      • Bruz, Brittany, França, 35170
        • University Rennes 2 - Laboratory "Movement, Sport and health Sciences"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres fisicamente ativos

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 18 e 25 kg/m²
  • Não fumante
  • 150-300 min de atividade física moderada ou 75-150 min de atividade física intensiva por semana.
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Distúrbios do metabolismo do ferro (ou seja, hemocromatose genética, talassemia, anemia)
  • riscos cardiovasculares
  • Doenças metabólicas (por exemplo, diabetes)
  • Uso de anti-inflamatórios não esteróides ou aspirina
  • Participação simultânea em outra pesquisa envolvendo a pessoa humana ou ter participado recentemente de outra pesquisa para a qual o período de exclusão não tenha sido cumprido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Homens saudáveis
nenhuma intervenção
As trocas gasosas são medidas durante todo o teste no ergociclo até que o consumo de oxigênio atinja seu valor máximo
Um teste submáximo de 30 minutos em ergociclo. As trocas gasosas são medidas durante todo o teste. Amostras de sangue são coletadas antes, ao final do exercício e após 3 horas de recuperação
Mulheres saudáveis
nenhuma intervenção
As trocas gasosas são medidas durante todo o teste no ergociclo até que o consumo de oxigênio atinja seu valor máximo
Um teste submáximo de 30 minutos em ergociclo. As trocas gasosas são medidas durante todo o teste. Amostras de sangue são coletadas antes, ao final do exercício e após 3 horas de recuperação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disponibilidade de ferro plasma
Prazo: Semana 3
Os níveis séricos de ferro e a saturação de transferrina serão determinados antes, logo após o teste de ergociclo contínuo de 30 minutos e após 3 horas de recuperação
Semana 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impressão digital de metaloma de plasma
Prazo: Semana 3
A regressão linear univariada será determinada para explorar as interações entre as concentrações plasmáticas de ferro e metais não ferrosos.
Semana 3
Níveis de metais não ferrosos nos eritrócitos
Prazo: Semana 3
As concentrações eritrocitárias de 29 metais não ferrosos serão determinadas antes, logo após o teste de ergociclo contínuo de 30 minutos e após 3 horas de recuperação. As medições serão realizadas usando Espectrometria de Massa de Plasma Acoplado Indutivamente (ICP/MS).
Semana 3
Impressão digital de metaloma de eritrócitos
Prazo: Semana 3
A regressão linear univariada será determinada para explorar as interações entre as concentrações eritrocitárias de ferro e metais não ferrosos.
Semana 3
Níveis de metais não ferrosos no plasma
Prazo: Semana 3
As concentrações plasmáticas de 29 metais não ferrosos serão determinadas antes, logo após o teste de ergociclo contínuo de 30 minutos e após 3 horas de recuperação. As medições serão realizadas usando Espectrometria de Massa de Plasma Acoplado Indutivamente (ICP/MS). Um mapa de calor será realizado para comparar a análise de agrupamento hierárquico das concentrações plasmáticas de metais não ferrosos antes e após o exercício físico.
Semana 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric DERBRE, PhD, Laboratory of Movement, Sport and health Sciences (M2S)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

14 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-A02314-39

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever