Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka profilu metalomicznego osocza do ostrego wysiłku fizycznego u zdrowych mężczyzn i kobiet (METALEXO) (METALEXO)

27 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Frédéric Derbré, University of Rennes 2

Charakterystyka odcisku palca Metallome do ostrych intensywnych ćwiczeń: badanie pilotażowe na 40 zdrowych mężczyznach i kobietach.

Spośród różnych pierwiastków śladowych odgrywających kluczową rolę w sprawności fizycznej, żelazo jest prawdopodobnie jednym z najczęściej badanych w ciągu ostatnich 30 lat. Żelazo jest niezbędnym składnikiem zarówno hemoglobiny, jak i mioglobiny, umożliwiając optymalne dostarczanie tlenu do narządów, zwłaszcza do mięśni szkieletowych. Żelazo odgrywa również ważną rolę w mitochondrialnym łańcuchu oddechowym, a także w aktywności wielu enzymów. Ostatnie badania potwierdzają istnienie silnej interakcji między metabolizmem żelaza a innymi nieżelaznymi pierwiastkami śladowymi, w tym między innymi cynkiem, miedzią czy kobaltem. Te ostatnie, ale także inne metale pierwiastków śladowych mogą zatem odgrywać ważną rolę w sprawności fizycznej. Ostatecznym celem tego projektu jest zatem 1) określenie zmian stężenia żelaza i metali nieżelaznych w osoczu w odpowiedzi na intensywny wysiłek fizyczny, 2) lepsze zrozumienie interakcji między wszystkimi tymi metalami, 3) określenie, czy takie reakcje na wysiłek fizyczny są różne lub nie w zależności od płci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Liczne pierwiastki śladowe metali odgrywają istotną rolę w metabolizmie energetycznym, w tym magnez, cynk czy mangan (Heffernan i in., 2019). Elitarni sportowcy, mężczyźni i kobiety, o wysokim zapotrzebowaniu na energię, muszą w związku z tym zrekompensować spożyciem żywności lub napojów utratę i/lub nieprawidłową dystrybucję tych pierwiastków śladowych w organizmie podczas ćwiczeń fizycznych. Metale pierwiastków śladowych i ich interakcje w procesach metabolicznych mogą odgrywać ważną rolę w sprawności fizycznej. Jednak modulacja ich dostępności w osoczu w odpowiedzi na ostre ćwiczenia pozostaje słabo poznana (Heffernan i in., 2019). Spektrometria mas w plazmie sprzężonej indukcyjnie (ICP-MS) stanowi wydajną technologię wykrywania i oznaczania ilościowego wszystkich pierwiastków śladowych metali w osoczu i erytrocytach, aby odpowiedzieć na to pytanie.

Wśród różnych metali pierwiastków śladowych żelazo jest jednym z najczęściej badanych w ciągu ostatnich 30 lat. Żelazo jest rzeczywiście niezbędnym składnikiem hemoglobiny i mioglobiny, umożliwiając optymalne dostarczanie tlenu do narządów, zwłaszcza do skurczonych mięśni szkieletowych. Żelazo odgrywa również ważną rolę w mitochondrialnym łańcuchu oddechowym, a także w aktywności wielu enzymów. Niedobór żelaza, zwłaszcza w zakresie dostępności żelaza w osoczu, wywiera szkodliwy wpływ na wyniki sportowe poprzez promowanie niedokrwistości z niedoboru żelaza. Sportowcy wytrzymałościowi często wykazują niedobór żelaza (Sim i in., 2019), ale ten ostatni może również wpływać na populacje niesportowe, zwłaszcza kobiety (Mota i in., 2019). Zaburzenia metabolizmu żelaza podczas intensywnych ćwiczeń mogą zależeć od kilku czynników, w tym hiperhekpidinemii (Roecker i in., 2005). Wysoki poziom hepcydyny w osoczu rzeczywiście przyczynia się do zmniejszenia dostępności żelaza w osoczu, co jest klasycznie obserwowane u elitarnych sportowców. Ponadto hemolizę wewnątrznaczyniową połączoną z utratą żelaza z moczem, przewodem pokarmowym i/lub potem można również zaobserwować podczas długotrwałych intensywnych ćwiczeń (Peeling i in., 2017). Wszystkie te czynniki mogą bezpośrednio wpływać na zdolności funkcjonalne podczas ćwiczeń fizycznych. Co ciekawe, ostatnie badania potwierdzają istnienie silnej interakcji między metabolizmem żelaza a innymi nieżelaznymi pierwiastkami śladowymi, w tym między innymi cynkiem, miedzią czy kobaltem (Loréal i in., 2014; Cavey i in., 2015). Podczas intensywnego wysiłku fizycznego metale nieżelazne mogą zatem bezpośrednio lub pośrednio odgrywać rolę w modulowaniu importu, magazynowania lub eksportu żelaza w różnego rodzaju komórkach, a więc zdolnościach funkcjonalnych.

W tym kontekście pilotażowe badanie kliniczne ma na celu scharakteryzowanie profilu metalomicznego osocza w odpowiedzi na ostre intensywne ćwiczenia u zdrowych mężczyzn i kobiet. Wszyscy ochotnicy (n=40) przejdą 3 wizyty w laboratorium M2S: 1) wizyta integracyjna obejmująca pomiary antropometryczne, ankiety dotyczące diety i aktywności fizycznej, 2) druga wizyta w celu wykonania testu przyrostowego cyklu rowerowego, 3) ostatnia wizyta w wykonać pomiary metaboliczne podczas 30-minutowego intensywnego wysiłku (tj. 90% mocy mechanicznej na progu beztlenowym). Próbki krwi zostaną pobrane przed, po zakończeniu tego intensywnego wysiłku i po 3 godzinach odpoczynku w celu określenia w osoczu parametrów ogólnoustrojowego metabolizmu żelaza oraz stężenia 29 metali nieżelaznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Brittany
      • Bruz, Brittany, Francja, 35170
        • University Rennes 2 - Laboratory "Movement, Sport and health Sciences"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aktywni fizycznie mężczyźni i kobiety

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 18 a 25 kg/m²
  • Niepalący
  • 150-300 min umiarkowanej aktywności fizycznej lub 75-150 min intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo.
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia metabolizmu żelaza (tj. genetyczna hemochromatoza, talasemia, anemia)
  • Ryzyko sercowo-naczyniowe
  • Choroby metaboliczne (np. cukrzyca)
  • Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub aspiryny
  • Jednoczesne uczestnictwo w innym badaniu z udziałem człowieka lub niedawne uczestnictwo w innym badaniu, dla którego okres wykluczenia nie został zakończony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi mężczyźni
bez interwencji
Wymiana gazowa jest mierzona podczas całego testu na ergocyklu, aż zużycie tlenu osiągnie maksymalną wartość
30-minutowy test submaksymalny na ergocyklu. Podczas całego testu mierzona jest wymiana gazowa. Próbki krwi pobierane są przed, po zakończeniu wysiłku i po 3 godzinach regeneracji
Zdrowe kobiety
bez interwencji
Wymiana gazowa jest mierzona podczas całego testu na ergocyklu, aż zużycie tlenu osiągnie maksymalną wartość
30-minutowy test submaksymalny na ergocyklu. Podczas całego testu mierzona jest wymiana gazowa. Próbki krwi pobierane są przed, po zakończeniu wysiłku i po 3 godzinach regeneracji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostępność żelazka plazmowego
Ramy czasowe: Tydzień 3
Poziomy żelaza w surowicy i wysycenie transferyny zostaną określone przed, tuż po 30-minutowym ciągłym teście ergocyklicznym i po 3 godzinach regeneracji
Tydzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Plazmowy odcisk palca metalomu
Ramy czasowe: Tydzień 3
Jednoczynnikowa regresja liniowa zostanie ustalona w celu zbadania interakcji między stężeniami żelaza i metali nieżelaznych w osoczu.
Tydzień 3
Poziom metali nieżelaznych w erytrocytach
Ramy czasowe: Tydzień 3
Stężenia 29 metali nieżelaznych w erytrocytach zostaną oznaczone przed, tuż po 30-minutowym ciągłym teście ergocyklicznym i po 3 godzinach regeneracji. Pomiary zostaną wykonane za pomocą spektrometrii masowej w plazmie sprzężonej indukcyjnie (ICP/MS).
Tydzień 3
Metalomowy odcisk palca erytrocytów
Ramy czasowe: Tydzień 3
Jednoczynnikowa regresja liniowa zostanie ustalona w celu zbadania interakcji między stężeniami żelaza i metali nieżelaznych w erytrocytach.
Tydzień 3
Poziomy metali nieżelaznych w osoczu
Ramy czasowe: Tydzień 3
Stężenia 29 metali nieżelaznych w osoczu zostaną oznaczone przed, tuż po 30-minutowym ciągłym teście ergocyklicznym i po 3 godzinach regeneracji. Pomiary zostaną wykonane za pomocą spektrometrii masowej w plazmie sprzężonej indukcyjnie (ICP/MS). Zostanie wykonana mapa cieplna w celu porównania hierarchicznej analizy skupień stężeń metali nieżelaznych w osoczu przed i po wysiłku fizycznym.
Tydzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frédéric DERBRE, PhD, Laboratory of Movement, Sport and health Sciences (M2S)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A02314-39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj