- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05718752
Caractérisation du profil métallomique du plasma à l'exercice aigu chez les hommes et les femmes en bonne santé (METALEXO) (METALEXO)
Caractérisation de l'empreinte digitale de métallome à l'exercice intense aigu : une étude pilote sur 40 hommes et femmes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreux métaux oligo-éléments jouent un rôle essentiel dans le métabolisme énergétique dont le magnésium, le zinc ou le manganèse (Heffernan et al., 2019). Les athlètes d'élite, hommes et femmes, ayant des besoins énergétiques élevés doivent par conséquent compenser par des apports alimentaires ou des boissons la perte et/ou la mauvaise répartition corporelle de ces oligo-éléments métalliques pendant l'exercice physique. Les métaux oligo-éléments et leurs interactions dans les processus métaboliques peuvent jouer un rôle important dans la performance physique. Cependant, la modulation de leur disponibilité plasmatique en réponse à un exercice aigu reste mal comprise (Heffernan et al., 2019). La spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) constitue une technologie efficace pour détecter et quantifier tous les métaux oligo-éléments dans le plasma et les érythrocytes pour répondre à cette question.
Parmi les différents métaux oligo-éléments, le fer est l'un des plus étudiés au cours des 30 dernières années. Le fer est en effet un composant essentiel de l'hémoglobine et de la myoglobine permettant un apport optimal d'oxygène aux organes, notamment aux muscles squelettiques en contraction. Le fer joue également un rôle majeur dans la chaîne respiratoire mitochondriale, ainsi que dans l'activité de nombreuses enzymes. La carence en fer, notamment dans la disponibilité plasmatique du fer, exerce des conséquences délétères sur les performances sportives en favorisant l'anémie ferriprive. Les athlètes d'endurance présentent fréquemment une carence en fer (Sim et al., 2019), mais cette dernière pourrait également avoir un impact sur les populations non sportives, en particulier les femmes (Mota et al., 2019). Les troubles du métabolisme du fer lors d'exercices intenses pourraient dépendre de plusieurs facteurs dont l'hyperhecpidinémie (Roecker et al., 2005). Des taux élevés d'hepcidine plasmatique contribuent en effet à la réduction de la disponibilité plasmatique du fer classiquement observée chez les sportifs de haut niveau. De plus, une hémolyse intravasculaire combinée à une perte de fer urinaire, gastro-intestinale et/ou sudorale pourrait également être observée lors d'exercices intenses prolongés (Peeling et al., 2017). Ensemble, ces facteurs peuvent avoir un impact direct sur les capacités fonctionnelles lors d'un exercice physique. De manière intéressante, des études récentes soutiennent l'existence d'une forte interaction entre le métabolisme du fer et les autres éléments traces non ferreux dont entre autres le zinc, le cuivre ou le cobalt (Loréal et al., 2014 ; Cavey et al., 2015). Lors d'exercices physiques intenses, les métaux non ferreux pourraient ainsi directement ou indirectement jouer un rôle dans la modulation de l'importation, du stockage ou de l'exportation du fer dans différents types de cellules, et donc des capacités fonctionnelles.
Dans ce contexte, l'étude clinique pilote vise à caractériser le profil métallomique plasmatique en réponse à un exercice intense aigu chez des hommes et des femmes sains. Tous les volontaires (n=40) effectueront 3 visites dans le labo M2S : 1) une visite d'inclusion comprenant des mesures anthropométriques, des enquêtes sur l'alimentation et l'activité physique, 2) une deuxième visite pour effectuer le test de cyclisme incrémental, 3) une dernière visite pour effectuer des mesures métaboliques au cours d'un exercice intense de 30 minutes (c'est-à-dire 90% de la puissance mécanique au seuil anaérobie). Des échantillons de sang seront prélevés avant, à la fin de cet exercice intense et après 3 heures de récupération pour déterminer dans le plasma les paramètres du métabolisme systémique du fer et les concentrations de 29 métaux non ferreux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brittany
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Bruz, Brittany, France, 35170
- University Rennes 2 - Laboratory "Movement, Sport and health Sciences"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 18 et 25 kg/m²
- Non fumeur
- 150-300 min d'activité physique modérée ou 75-150 min d'activité physique intensive par semaine.
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Troubles du métabolisme du fer (c.-à-d. hémochromatose génétique, thalassémie, anémie)
- Risques cardiovasculaires
- Maladies métaboliques (ex. diabète)
- Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'aspirine
- Participation simultanée à une autre recherche impliquant la personne humaine ou avoir récemment participé à une autre recherche pour laquelle la période d'exclusion n'est pas terminée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hommes en bonne santé
aucune intervention
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Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout le test sur ergocycle jusqu'à ce que la consommation d'oxygène atteigne sa valeur maximale
Un test sous-maximal de 30 min sur ergocycle.
Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout le test.
Des échantillons de sang sont prélevés avant, à la fin de l'exercice et après 3 heures de récupération
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Femmes en bonne santé
aucune intervention
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Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout le test sur ergocycle jusqu'à ce que la consommation d'oxygène atteigne sa valeur maximale
Un test sous-maximal de 30 min sur ergocycle.
Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout le test.
Des échantillons de sang sont prélevés avant, à la fin de l'exercice et après 3 heures de récupération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Disponibilité du fer plasma
Délai: Semaine 3
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Les niveaux de fer sérique et la saturation de la transferrine seront déterminés avant, juste après le test d'ergocycle continu de 30 minutes et après 3 heures de récupération
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Semaine 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Empreinte de métallome plasma
Délai: Semaine 3
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Une régression linéaire univariée sera déterminée pour explorer les interactions entre les concentrations plasmatiques de fer et de métaux non ferreux.
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Semaine 3
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Taux de métaux non ferreux dans les érythrocytes
Délai: Semaine 3
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Les concentrations érythrocytaires de 29 métaux non ferreux seront déterminées avant, juste après le test d'ergocycle continu de 30 min et après 3 heures de récupération.
Les mesures seront effectuées à l'aide de la spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP/MS).
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Semaine 3
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Empreinte de métallome érythrocytaire
Délai: Semaine 3
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Une régression linéaire univariée sera déterminée pour explorer les interactions entre les concentrations érythrocytaires de fer et de métaux non ferreux.
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Semaine 3
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Niveaux plasmatiques de métaux non ferreux
Délai: Semaine 3
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Les concentrations plasmatiques de 29 métaux non ferreux seront déterminées avant, juste après le test d'ergocycle continu de 30 min et après 3 heures de récupération.
Les mesures seront effectuées à l'aide de la spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP/MS).
Une carte thermique sera réalisée pour comparer l'analyse par grappes hiérarchique des concentrations plasmatiques de métaux non ferreux avant et après l'exercice physique.
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Semaine 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric DERBRE, PhD, Laboratory of Movement, Sport and health Sciences (M2S)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cleland CL, Hunter RF, Kee F, Cupples ME, Sallis JF, Tully MA. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour. BMC Public Health. 2014 Dec 10;14:1255. doi: 10.1186/1471-2458-14-1255.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
- Peeling P, McKay AKA, Pyne DB, Guelfi KJ, McCormick RH, Laarakkers CM, Swinkels DW, Garvican-Lewis LA, Ross MLR, Sharma AP, Leckey JJ, Burke LM. Factors influencing the post-exercise hepcidin-25 response in elite athletes. Eur J Appl Physiol. 2017 Jun;117(6):1233-1239. doi: 10.1007/s00421-017-3611-3. Epub 2017 Apr 13.
- Roecker L, Meier-Buttermilch R, Brechtel L, Nemeth E, Ganz T. Iron-regulatory protein hepcidin is increased in female athletes after a marathon. Eur J Appl Physiol. 2005 Dec;95(5-6):569-71. doi: 10.1007/s00421-005-0055-y. Epub 2005 Oct 26.
- Sim M, Garvican-Lewis LA, Cox GR, Govus A, McKay AKA, Stellingwerff T, Peeling P. Iron considerations for the athlete: a narrative review. Eur J Appl Physiol. 2019 Jul;119(7):1463-1478. doi: 10.1007/s00421-019-04157-y. Epub 2019 May 4.
- Mota JO, Tounian P, Guillou S, Pierre F, Membre JM. Estimation of the Burden of Iron Deficiency Anemia in France from Iron Intake: Methodological Approach. Nutrients. 2019 Sep 1;11(9):2045. doi: 10.3390/nu11092045.
- Loreal O, Cavey T, Bardou-Jacquet E, Guggenbuhl P, Ropert M, Brissot P. Iron, hepcidin, and the metal connection. Front Pharmacol. 2014 Jun 4;5:128. doi: 10.3389/fphar.2014.00128. eCollection 2014.
- Cavey T, Ropert M, de Tayrac M, Bardou-Jacquet E, Island ML, Leroyer P, Bendavid C, Brissot P, Loreal O. Mouse genetic background impacts both on iron and non-iron metals parameters and on their relationships. Biometals. 2015 Aug;28(4):733-43. doi: 10.1007/s10534-015-9862-8. Epub 2015 Jun 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A02314-39
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