Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Caractérisation du profil métallomique du plasma à l'exercice aigu chez les hommes et les femmes en bonne santé (METALEXO) (METALEXO)

27 juin 2024 mis à jour par: Frédéric Derbré, University of Rennes 2

Caractérisation de l'empreinte digitale de métallome à l'exercice intense aigu : une étude pilote sur 40 hommes et femmes en bonne santé.

Parmi les différents oligo-éléments jouant un rôle clé dans la performance physique, le fer est probablement l'un des plus étudiés ces 30 dernières années. Le fer est un composant essentiel de l'hémoglobine et de la myoglobine permettant un apport optimal d'oxygène aux organes, en particulier aux muscles squelettiques. Le fer joue également un rôle majeur dans la chaîne respiratoire mitochondriale, ainsi que dans l'activité de nombreuses enzymes. Des études récentes soutiennent l'existence d'une forte interaction entre le métabolisme du fer et les autres éléments traces non ferreux dont entre autres le zinc, le cuivre ou le cobalt. Ces derniers, mais aussi d'autres métaux oligo-éléments pourraient ainsi jouer un rôle important dans les performances physiques. La finalité de ce projet est donc 1) de déterminer les variations du fer plasmatique et des métaux non ferreux en réponse à un exercice aigu, 2) de mieux comprendre les interactions entre tous ces métaux, 3) de déterminer si de telles réponses à l'exercice sont différentes ou non selon le sexe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreux métaux oligo-éléments jouent un rôle essentiel dans le métabolisme énergétique dont le magnésium, le zinc ou le manganèse (Heffernan et al., 2019). Les athlètes d'élite, hommes et femmes, ayant des besoins énergétiques élevés doivent par conséquent compenser par des apports alimentaires ou des boissons la perte et/ou la mauvaise répartition corporelle de ces oligo-éléments métalliques pendant l'exercice physique. Les métaux oligo-éléments et leurs interactions dans les processus métaboliques peuvent jouer un rôle important dans la performance physique. Cependant, la modulation de leur disponibilité plasmatique en réponse à un exercice aigu reste mal comprise (Heffernan et al., 2019). La spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) constitue une technologie efficace pour détecter et quantifier tous les métaux oligo-éléments dans le plasma et les érythrocytes pour répondre à cette question.

Parmi les différents métaux oligo-éléments, le fer est l'un des plus étudiés au cours des 30 dernières années. Le fer est en effet un composant essentiel de l'hémoglobine et de la myoglobine permettant un apport optimal d'oxygène aux organes, notamment aux muscles squelettiques en contraction. Le fer joue également un rôle majeur dans la chaîne respiratoire mitochondriale, ainsi que dans l'activité de nombreuses enzymes. La carence en fer, notamment dans la disponibilité plasmatique du fer, exerce des conséquences délétères sur les performances sportives en favorisant l'anémie ferriprive. Les athlètes d'endurance présentent fréquemment une carence en fer (Sim et al., 2019), mais cette dernière pourrait également avoir un impact sur les populations non sportives, en particulier les femmes (Mota et al., 2019). Les troubles du métabolisme du fer lors d'exercices intenses pourraient dépendre de plusieurs facteurs dont l'hyperhecpidinémie (Roecker et al., 2005). Des taux élevés d'hepcidine plasmatique contribuent en effet à la réduction de la disponibilité plasmatique du fer classiquement observée chez les sportifs de haut niveau. De plus, une hémolyse intravasculaire combinée à une perte de fer urinaire, gastro-intestinale et/ou sudorale pourrait également être observée lors d'exercices intenses prolongés (Peeling et al., 2017). Ensemble, ces facteurs peuvent avoir un impact direct sur les capacités fonctionnelles lors d'un exercice physique. De manière intéressante, des études récentes soutiennent l'existence d'une forte interaction entre le métabolisme du fer et les autres éléments traces non ferreux dont entre autres le zinc, le cuivre ou le cobalt (Loréal et al., 2014 ; Cavey et al., 2015). Lors d'exercices physiques intenses, les métaux non ferreux pourraient ainsi directement ou indirectement jouer un rôle dans la modulation de l'importation, du stockage ou de l'exportation du fer dans différents types de cellules, et donc des capacités fonctionnelles.

Dans ce contexte, l'étude clinique pilote vise à caractériser le profil métallomique plasmatique en réponse à un exercice intense aigu chez des hommes et des femmes sains. Tous les volontaires (n=40) effectueront 3 visites dans le labo M2S : 1) une visite d'inclusion comprenant des mesures anthropométriques, des enquêtes sur l'alimentation et l'activité physique, 2) une deuxième visite pour effectuer le test de cyclisme incrémental, 3) une dernière visite pour effectuer des mesures métaboliques au cours d'un exercice intense de 30 minutes (c'est-à-dire 90% de la puissance mécanique au seuil anaérobie). Des échantillons de sang seront prélevés avant, à la fin de cet exercice intense et après 3 heures de récupération pour déterminer dans le plasma les paramètres du métabolisme systémique du fer et les concentrations de 29 métaux non ferreux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Brittany
      • Bruz, Brittany, France, 35170
        • University Rennes 2 - Laboratory "Movement, Sport and health Sciences"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes physiquement actifs

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 18 et 25 kg/m²
  • Non fumeur
  • 150-300 min d'activité physique modérée ou 75-150 min d'activité physique intensive par semaine.
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Troubles du métabolisme du fer (c.-à-d. hémochromatose génétique, thalassémie, anémie)
  • Risques cardiovasculaires
  • Maladies métaboliques (ex. diabète)
  • Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'aspirine
  • Participation simultanée à une autre recherche impliquant la personne humaine ou avoir récemment participé à une autre recherche pour laquelle la période d'exclusion n'est pas terminée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hommes en bonne santé
aucune intervention
Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout le test sur ergocycle jusqu'à ce que la consommation d'oxygène atteigne sa valeur maximale
Un test sous-maximal de 30 min sur ergocycle. Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout le test. Des échantillons de sang sont prélevés avant, à la fin de l'exercice et après 3 heures de récupération
Femmes en bonne santé
aucune intervention
Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout le test sur ergocycle jusqu'à ce que la consommation d'oxygène atteigne sa valeur maximale
Un test sous-maximal de 30 min sur ergocycle. Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout le test. Des échantillons de sang sont prélevés avant, à la fin de l'exercice et après 3 heures de récupération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disponibilité du fer plasma
Délai: Semaine 3
Les niveaux de fer sérique et la saturation de la transferrine seront déterminés avant, juste après le test d'ergocycle continu de 30 minutes et après 3 heures de récupération
Semaine 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Empreinte de métallome plasma
Délai: Semaine 3
Une régression linéaire univariée sera déterminée pour explorer les interactions entre les concentrations plasmatiques de fer et de métaux non ferreux.
Semaine 3
Taux de métaux non ferreux dans les érythrocytes
Délai: Semaine 3
Les concentrations érythrocytaires de 29 métaux non ferreux seront déterminées avant, juste après le test d'ergocycle continu de 30 min et après 3 heures de récupération. Les mesures seront effectuées à l'aide de la spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP/MS).
Semaine 3
Empreinte de métallome érythrocytaire
Délai: Semaine 3
Une régression linéaire univariée sera déterminée pour explorer les interactions entre les concentrations érythrocytaires de fer et de métaux non ferreux.
Semaine 3
Niveaux plasmatiques de métaux non ferreux
Délai: Semaine 3
Les concentrations plasmatiques de 29 métaux non ferreux seront déterminées avant, juste après le test d'ergocycle continu de 30 min et après 3 heures de récupération. Les mesures seront effectuées à l'aide de la spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP/MS). Une carte thermique sera réalisée pour comparer l'analyse par grappes hiérarchique des concentrations plasmatiques de métaux non ferreux avant et après l'exercice physique.
Semaine 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frédéric DERBRE, PhD, Laboratory of Movement, Sport and health Sciences (M2S)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2023

Première publication (Réel)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-A02314-39

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner