청소년의 체중감소 및 대사지표 개선을 위한 운동적용기술 및 지속적인 혈당측정 평가
연구 개요
상세 설명
환자는 알라바마 소아 내분비 클리닉의 어린이에서 직접 모집됩니다. 비만, 당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병이 있는 30명의 환자가 등록됩니다. 등록 단계 동안 클리닉에 전단지가 게시되고 잠재적 참가자에게 이메일이 배포됩니다. 우리 연구 팀은 일상적인 클리닉 방문 중에 관심있는 참가자에게 접근할 것입니다. 내분비 클리닉 방문 중에 연구 팀이 동의를 얻습니다. 이들의 의료 기록을 검토하고 의료 기록에서 연령, 성별 및 인종을 추출합니다. 활력 징후, 혈액 검사, 신체 검사 및 영양 상담을 포함한 기본 방문이 완료됩니다. 일단 등록되면 환자는 무작위 배정됩니다. 이 파일럿 시험 내에서 우리는 비만, 당뇨병 전증 또는 제2형 당뇨병이 있는 15명의 청소년/십대를 운동 요법에 접근하도록 무작위 배정하고 15명의 청소년을 순열 블록 무작위 배정을 사용하여 중재를 통제할 것입니다. 계획. 무작위화 계획은 크기 5의 블록 6개를 포함하여 비만, 당뇨병 전단계 및 제2형 당뇨병이 있는 그룹에서 무작위로 30개를 허용합니다.
개입 그룹에 속한 사람들은 영양 및 운동 목표를 추적하기 위해 자주 전화 상담을 받을 수 있으며, 아래에 설명된 대로 운동 응용 프로그램 및 가속도계에 액세스할 수 있습니다. 후속 조치는 신체 검사, 바이탈 사인, 채혈과 함께 3개월 및 6개월에 완료됩니다.
개입 그룹
운동 애플리케이션에 액세스 제공 Fitbit과 함께 제공되어 활동을 착용하고 측정 해당 주의 운동 목표가 어땠는지 결정하기 위해 공급자와 주간 체크인. 연락이 닿지 않으면 문자로 안전하게 진료소 체크인을 문자로 보내드리고 건강한 한 주의 팁을 알려드립니다.
기준선 방문 시 영양과의 만남
지속적인 혈당측정기 제공(매월 14일 착용 예정)
비개입 그룹
기준선 방문 시 영양과의 만남
지속적인 혈당 측정기 제공(기준 방문 시 14일, 3개월 방문 및 6개월 방문 시 착용 예정)
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
제2형 당뇨병 BMI> 95백분위수 A1c>6.5% 14-17세(초경 후 2년)
14-17세(초경 후 2년)
비만 14-17세(초경 후 2년) BMI >95번째 백분위수 >95번째 백분위수
제외 기준 BMI < 95번째 백분위수
Prader-Willi 증후군과 같은 비만과 관련된 특정 증후군을 가진 피험자 당뇨병 진단 운동 응용 운동 참여 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비만, 운동 전화 응용 프로그램에 대한 액세스 권한을 얻습니다.
비만, 클리닉 방문 사이에 건강 제공자가 운동 전화 응용 프로그램 및 간격 연락에 대한 액세스 권한을 받고, 지속적인 혈당 모니터를 받습니다.
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진료소 방문 시 설정한 건강 목표를 평가하기 위한 의료 제공자의 15분 전화 인터뷰.
다른 이름들:
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간섭 없음: 비만, 개입 없음
비만, 지속적인 포도당 모니터 수신
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실험적: Prediabetes, 운동 전화 응용 프로그램에 대한 액세스 권한을 얻습니다.
prediabetes는 운동 전화 응용 프로그램에 대한 액세스 권한을 받고 클리닉 방문 사이에 의료 제공자의 간격 연락을 받고 지속적인 포도당 모니터를 받습니다.
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진료소 방문 시 설정한 건강 목표를 평가하기 위한 의료 제공자의 15분 전화 인터뷰.
다른 이름들:
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간섭 없음: 당뇨병 전증, 개입 없음
prediabetes, 지속적인 포도당 모니터를받습니다.
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실험적: 제2형 당뇨병, 운동전화 앱 접근 권한 부여
prediabetes는 운동 전화 응용 프로그램에 대한 액세스 권한을 받고 클리닉 방문 사이에 의료 제공자의 간격 연락을 받고 지속적인 포도당 모니터를 받습니다.
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진료소 방문 시 설정한 건강 목표를 평가하기 위한 의료 제공자의 15분 전화 인터뷰.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제2형 당뇨병, 개입 없음
제2형 당뇨병, 지속적인 혈당 모니터를 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 주름 두께
기간: 기준선
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신체의 다양한 부위에서 피하 지방의 신뢰할 수 있는 추정
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기준선
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피부 주름 측정
기간: 3 개월
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신체의 다양한 부위에서 피하 지방의 신뢰할 수 있는 추정
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3 개월
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피부 주름 측정
기간: 6개월
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신체의 다양한 부위에서 피하 지방의 신뢰할 수 있는 추정
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6개월
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체질량 지수
기간: 기준선
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키와 몸무게를 기준으로 체지방 측정
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기준선
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체질량 지수
기간: 3 개월
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키와 몸무게를 기준으로 체지방 측정
|
3 개월
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체질량 지수
기간: 6개월
|
키와 몸무게를 기준으로 체지방 측정
|
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TNF-알파
기간: 기준선
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혈액의 염증 마커
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기준선
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TNF-알파
기간: 3 개월
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혈액의 염증 마커
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3 개월
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TNF-알파
기간: 6 개월
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혈액의 염증 마커
|
6 개월
|
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IL-6
기간: 기준선
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혈액의 염증 마커
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기준선
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IL-6
기간: 3 개월
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혈액의 염증 마커
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3 개월
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IL-6
기간: 6 개월
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혈액의 염증 마커
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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