- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05720403
임산부의 필라테스 수련 효과에 관한 연구
임산부에 대한 필라테스의 효과: 무작위 대조 연구
임신은 모든 신체 시스템에 영향을 미치는 생리적 스트레스 상태이며 여성의 신체적, 정신적, 사회적 조화가 필요합니다.
임신 과정은 여성 신체의 눈에 보이는 변화와 심리적 변화 및 변동으로 계속됩니다. 임신 중 발생하는 변화에 대한 산모의 정신적, 신체적 적응은 이 과정에서 수행할 수 있는 개입을 통해 증가할 수 있습니다. 운동은 이러한 개입의 맨 위에 있습니다.
운동은 태아, 산모, 임신에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 2015년 미국 산부인과 위원회에서 발간한 가이드에는 임산부는 대부분의 요일에 최소 30분 정도 적당한 강도의 운동을 해야 한다고 명시되어 있습니다. 임산부에게 안전한 활동으로 필라테스, 요가, 수영 등의 운동도 추천했다.
필라테스 운동은 출산 전까지 임산부의 몸을 준비하는 데 이상적이며 출산 후 산모의 몸 회복에 중요한 역할을 합니다. 무엇보다 여성을 이 일시적인 몸에서 더 편안하게 느끼고 활동적으로 만든다. 문헌을 살펴보면 임신 중 필라테스의 효과를 포함하는 연구가 아직 미흡하다는 것을 알 수 있다. 필라테스 교육이 임산부에게 미치는 영향을 살펴본 모든 연구는 필라테스 교육이 임산부에게 긍정적으로 기여할 수 있음을 보여준다. 그러나 모든 연구에서 다양한 차원의 임신에 대한 필라테스의 효과를 검토해야 한다고 명시되어 있으며, 근거가 높은 추가 연구가 필요하다.
이를 바탕으로 임산부가 보다 건강하고 편안한 임신 기간을 가질 수 있도록 필라테스 훈련이 임산부의 코어 안정성, 균형, 기분 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 통제 맹검 연구를 계획했습니다.
연구 개요
상세 설명
필라테스 운동은 산모의 몸을 출산 전과 출산 후까지 준비하는 데 이상적이며 산모의 몸 회복에 중요한 역할을 합니다. 무엇보다 이 일시적인 몸에서 여성을 더 편안하게 느끼고 더 활동적으로 만듭니다. 문헌을 살펴보면 임신 중 필라테스의 효과를 포함하는 연구가 아직 미흡하다는 것을 알 수 있다. 필라테스 교육이 임산부에게 미치는 영향을 조사한 이 모든 연구는 필라테스 교육이 임산부에게 긍정적으로 기여할 수 있음을 보여줍니다. 그러나 모든 연구에서 다양한 차원의 임신에 대한 필라테스의 효과를 검토해야 한다고 명시되어 있으며, 근거가 높은 추가 연구가 필요하다.
이를 바탕으로 임산부가 보다 건강하고 편안한 임신 기간을 가질 수 있도록 필라테스 훈련이 임산부의 코어 안정성, 균형, 기분 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 통제 맹검 연구를 계획했습니다.
임신 초기 3개월을 마친 58명의 임산부가 연구에 포함되었습니다. 포함 및 제외 기준은 American Obstetricians and Gynecologists Committee의 지침에 따라 설정되었습니다. 지역 윤리 위원회는 연구를 승인했고 참여에 대한 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
- 절차 피험자는 무작위 방식으로 필라테스 그룹과 대조군의 두 그룹으로 구분되었습니다. 필라테스 방법은 호주 필라테스 및 물리치료 학회 자격증을 소지한 물리치료사가 임신과 필라테스 경험을 바탕으로 전수하였습니다. 통제 그룹은 홈 프로그램을 통해 따랐다. 맹인 물리 치료사는 치료 전후에 평가를 수행했습니다.
필라테스 그룹은 일주일에 이틀 약 1시간의 훈련을 받았습니다. 호주 필라테스 및 물리 치료 연구소에서 권장하는 임신 훈련 운동이 훈련에 사용되었습니다. 필라테스 훈련 내내 물리치료사는 움직임을 제어했고 필요한 교정은 촉각 및 언어 경고와 이미지를 통해 이루어졌습니다. 대조군의 피실험자들은 일주일에 두 번, 8주 동안 휴식과 호흡 운동으로 구성된 가정 프로그램을 따르도록 요청받았습니다.
연구 전후에 코어 안정성, 균형, 기분 및 삶의 질을 평가했습니다.
본 연구에서는 임산부의 모든 중심 안정성 검사를 적용하는 것이 임산부의 안전을 위해 적절하지 않을 수 있으며 임신이 검사의 신뢰도에 영향을 미치는 요인이라고 생각하였다. 따라서 Sahrmann 코어 안정성 테스트와 코어 내구성 테스트는 코어 안정성을 평가했습니다. 코어지구력검사는 몸통굴곡검사, 좌우측다리검사, 엎드린다리검사를 사용하였다.
샤먼 코어 안정성 테스트: 5단계로 구성됩니다. 레벨 1은 임산부에게 적용되었습니다. 임산부는 등을 대고 누워서 검사를 위해 무릎을 구부렸습니다. 바이오피드백 장치(Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN)를 요추 부위에 배치했습니다. 그런 다음 압력 바이오피드백을 40mmHg로 팽창시켰습니다. 이 위치에서 M. transversus abdominis의 원격 활성화를 제공하는 복부 끌기 조작을 가르쳤습니다. 임산부는 다리를 하나씩 구부린 다음 둘 다 구부리도록 요청 받았습니다. 테스트 중 장치의 압력 변화를 기록했습니다.
코어 지구력 측정은 시계를 초 단위로 기록했습니다. 피험자가 테스트 위치를 깨면 테스트가 종료됩니다.
사이드 브리지 테스트: 피험자들에게 왼쪽 또는 오른쪽으로 누워서 다리를 완전히 펴도록 요청했습니다. 그런 다음 피실험자들에게 엉덩이를 바닥에서 들어 몸과 일직선을 이루도록 요청했습니다.
몸통 굴곡 테스트: 이것은 피험자가 바닥에서 55º 각도로 기울어진 쐐기에 등을 기대고 앉았을 때 시작되었습니다.
엎드린 다리 테스트: 이 테스트에서는 피험자가 팔꿈치를 시작 위치로 바닥에 대고 발을 엉덩이 너비만큼 벌리고 몸을 곧게 펴고 구부리거나 구부리지 않도록 요구합니다.
균형은 객관적인 측정 방법인 Biodex-BioSway™(Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) 휴대용 저울 시스템을 사용하여 평가되었습니다. 이 장치는 세 가지 다른 테스트로 균형을 평가합니다. 우리 연구에서는 자세 안정성 테스트가 사용되었습니다. 이 테스트는 서 있는 동안 지지 표면에 무게 중심을 유지하는 개인의 능력을 평가합니다. 본 연구에서는 오른쪽, 왼쪽, 양쪽 다리의 총 안정성 지수 점수를 통계 분석에 사용하였다.
3개의 다른 설문지가 임산부의 기분을 평가했습니다. Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): 2009년에 EPDS는 임신 중 우울 증상을 평가하는 신뢰할 수 있는 도구라고 명시되었습니다. 척도는 10문항으로 구성된 자기 보고형 척도입니다.
Wijma 출산 기대/경험 척도 - A 버전(W-DEQ A)은 출생에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발되었습니다. 33항목 척도는 6점 리커트 유형 척도입니다.
상태-특성 불안 척도(STAI 양식 1-2): 리커트형 척도는 20개의 질문으로 상태 및 특성 불안 수준을 별도로 측정합니다.
삶의 질은 Short Form-36으로 평가되었습니다. 척도는 36개 항목으로 구성되어 있으며 8차원 측정을 제공합니다. 척도의 네 번째와 다섯 번째 질문은 예/아니오로 간주되며, 다른 질문은 리커트 유형 등급으로 검토됩니다.
통계분석 모든 통계분석은 Windows용 소프트웨어 프로그램인 SPSS 21.0(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하였다. 자료평가는 기술통계 중 수치측정을 위해 평균, 표준편차, 중앙값, 사분위 범위, 최소값과 최대값을 사용하였다. 측정값이 정규 분포를 나타내는지 여부는 Shapiro-Wilk 테스트로 테스트되었습니다. Mann-Whitney u 테스트와 Independent Samples T-테스트는 두 그룹 비교에서 수행되었습니다. p<0.05는 통계적 유의성으로 받아들여졌다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Altındağ, Ankara, 칠면조, 06050
- Ankara Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-35세
- 수용하기 위해 자발적으로 연구에 참여
- 임신 12~28주
- 싱글톤 임신
제외 기준:
- 심혈관, 정형 외과, 시각, 청각 및 지각 문제는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 지난 6개월 동안 다른 운동이나 물리 치료 프로그램에 참여했습니다.
- 다태임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스 그룹
주 3일 1시간씩 8주간 진행되는 필라테스는 호주 필라테스와 Physiotherapy Institute에서 인증하고 경험이 풍부한 Ph.D. 물리치료사 Halil Ibrahim Bulguroglu.
필라테스 운동 그룹의 개인은 운동을 보다 효과적으로 수행하기 위해 6개의 소그룹으로 나뉩니다.
본 연구에서 프로그램은 워밍업 15분, 필라테스 30분, 쿨다운 및 스트레칭 운동 15분으로 구성된다.
연습은 10회 반복으로 수행됩니다.
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주 3일 1시간씩 8주간 진행되는 필라테스는 호주 필라테스와 Physiotherapy Institute에서 인증하고 경험이 풍부한 Ph.D. 물리치료사 Halil Ibrahim Bulguroglu.
Microsoft Teams 프로그램은 온라인 연습 방법을 구현하는 데 사용됩니다.
두 필라테스 운동 그룹의 개인은 운동을보다 효과적으로 수행하기 위해 3 ~ 4 명으로 구성된 6 개의 작은 그룹으로 나뉩니다.
본 연구에서 프로그램은 워밍업 15분, 필라테스 30분, 쿨다운 및 스트레칭 운동 15분으로 구성된다.
연습은 10회 반복으로 수행됩니다.
온라인 필라테스와 대면 필라테스 교육에도 동일한 운동이 적용됩니다.
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간섭 없음: 대조군
그룹은 홈 프로그램으로 호흡 및 이완 운동을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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약식-36(SF-36).
SF-36; 신체, 정신, 일반 건강 등 8개 차원을 측정하는 36개 문항으로 구성되어 있다.
0에서 100 사이에서 평가된 하위 척도에서 높은 점수는 좋은 삶의 질을 나타냅니다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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삶의 질 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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약식-36(SF-36).
SF-36; 신체, 정신, 일반 건강 등 8개 차원을 측정하는 36개 문항으로 구성되어 있다.
0에서 100 사이에서 평가된 하위 척도에서 높은 점수는 좋은 삶의 질을 나타냅니다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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코어 안정성 테스트 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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Sahrman 코어 안정성 테스트
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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코어 안정성 테스트-포스트 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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Sahrman 코어 안정성 테스트
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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잔액 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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Biodex-BioSway™(Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) 휴대용 저울 시스템을 사용하여 저울을 평가했습니다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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균형 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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Biodex-BioSway™(Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) 휴대용 저울 시스템을 사용하여 저울을 평가했습니다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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출생에 대한 두려움 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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Wijma 출산 기대/경험 척도는 여성에게 출산 후 경험에 대한 질문을 하여 분만 중 및 분만 후 출산에 대한 두려움의 특성을 측정하기 위해 개발되었습니다.
척도의 최소 점수는 33이고 최대 점수는 198입니다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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출생에 대한 두려움 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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Wijma 출산 기대/경험 척도는 여성에게 출산 후 경험에 대한 질문을 하여 분만 중 및 분만 후 출산에 대한 두려움의 특성을 측정하기 위해 개발되었습니다.
척도의 최소 점수는 33이고 최대 점수는 198입니다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mazzarino M, Kerr D, Morris ME. Pilates program design and health benefits for pregnant women: A practitioners' survey. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):411-417. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 31.
- Satyapriya M, Nagendra HR, Nagarathna R, Padmalatha V. Effect of integrated yoga on stress and heart rate variability in pregnant women. Int J Gynaecol Obstet. 2009 Mar;104(3):218-22. doi: 10.1016/j.ijgo.2008.11.013. Epub 2008 Dec 25.
- Barakat R, Cordero Y, Coteron J, Luaces M, Montejo R. Exercise during pregnancy improves maternal glucose screen at 24-28 weeks: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2012 Jul;46(9):656-61. doi: 10.1136/bjsports-2011-090009. Epub 2011 Sep 26.
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