Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie efektów treningu Pilates u kobiet w ciąży

12 lutego 2023 zaktualizowane przez: Halil Ibrahim Bulguroglu, Ankara Medipol University

Wpływ pilatesu na kobiety w ciąży: randomizowane badanie kontrolowane

Ciąża to fizjologiczny stan stresu, który wpływa na wszystkie układy organizmu i wymaga od kobiety fizycznej, psychicznej i społecznej harmonii.

Proces ciąży trwa z widocznymi zmianami w ciele kobiety oraz zmianami i fluktuacjami psychologicznymi. Psychiczne i fizyczne przystosowanie matki do zmian zachodzących w czasie ciąży można zwiększyć poprzez interwencje, jakie można przeprowadzić w tym procesie. Ćwiczenia są na szczycie tych interwencji.

Wykazano, że ćwiczenia mają pozytywny wpływ na płód, matkę i ciążę. W przewodniku opublikowanym przez American Obstetricians and Gynecologists Committee w 2015 roku stwierdzono, że kobiety w ciąży powinny ćwiczyć co najmniej pół godziny o umiarkowanej intensywności przez większość dni w tygodniu. Zalecili również ćwiczenia takie jak pilates, joga i pływanie jako bezpieczne zajęcia dla kobiet w ciąży.

Ćwiczenia Pilates są idealne do przygotowania organizmu kobiety w ciąży do porodu, a po porodzie odgrywają istotną rolę w regeneracji organizmu matki. Przede wszystkim sprawia, że ​​kobiety czują się bardziej komfortowo w tym tymczasowym ciele i są bardziej aktywne. Po przestudiowaniu literatury okazuje się, że badania uwzględniające wpływ ćwiczeń Pilates podczas ciąży są nadal niewystarczające. Wszystkie te badania dotyczące wpływu edukacji Pilates na kobiety w ciąży pokazują nam, że edukacja Pilates może pozytywnie wpłynąć na kobiety w ciąży. Jednak we wszystkich badaniach stwierdza się, że należy zbadać wpływ ćwiczeń Pilates na różne wymiary ciąży i potrzebne są dodatkowe badania o wysokiej wartości dowodowej.

Na tej podstawie, aby zapewnić kobietom w ciąży zdrowszy i bardziej komfortowy okres ciąży, zaplanowano randomizowane, kontrolowane, ślepe badanie w celu zbadania wpływu treningu Pilates na stabilność rdzenia, równowagę, nastrój i jakość życia kobiet w ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia Pilates są idealne do przygotowania ciała kobiety w ciąży do porodu i po porodzie oraz odgrywają istotną rolę w regeneracji organizmu matki. Przede wszystkim sprawia, że ​​kobiety czują się bardziej komfortowo w tym tymczasowym ciele i powodują, że są bardziej aktywne. Po przestudiowaniu literatury okazuje się, że badania uwzględniające wpływ pilatesu podczas ciąży są wciąż niewystarczające. Wszystkie te badania badające wpływ edukacji Pilates na kobiety w ciąży pokazują nam, że edukacja Pilates może pozytywnie wpłynąć na kobiety w ciąży. Jednak we wszystkich badaniach stwierdza się, że należy zbadać wpływ ćwiczeń Pilates na różne wymiary ciąży i potrzebne są dodatkowe badania o wysokiej wartości dowodowej.

Na tej podstawie, aby zapewnić kobietom w ciąży zdrowszy i bardziej komfortowy okres ciąży, zaplanowano randomizowane, kontrolowane, ślepe badanie w celu zbadania wpływu treningu Pilates na stabilność rdzenia, równowagę, nastrój i jakość życia kobiet w ciąży.

Badaniem objęto 58 ciężarnych, które ukończyły pierwszy trymestr ciąży. Kryteria włączenia i wyłączenia zostały ustalone zgodnie z wytycznymi American Obstetricians and Gynecologists Committee. Lokalna Komisja Etyki zatwierdziła badanie i uzyskano pisemną świadomą zgodę wszystkich pacjentów na udział.

- Procedury Badani zostali podzieleni na dwie grupy, Pilates i grupę kontrolną, w sposób losowy. Metoda Pilates została przeprowadzona przez fizjoterapeutę z certyfikatem Australian Pilates and Physiotherapy Institute i była doświadczona w ciąży i Pilates. Grupa kontrolna była śledzona przez program domowy. Oceny przed i po leczeniu dokonał niewidomy fizjoterapeuta.

Grupy pilates zostały zabrane na około godzinę treningu dwa dni w tygodniu. W treningu wykorzystano ćwiczenia treningu ciążowego zalecane przez Australian Pilates and Physiotherapy Institute. Podczas treningu Pilates fizjoterapeuta kontrolował ruchy i wprowadzał niezbędne korekty za pomocą dotykowych i werbalnych ostrzeżeń oraz obrazów. Osoby z grupy kontrolnej poproszono o przestrzeganie programu domowego, który składał się z ćwiczeń relaksacyjnych i oddechowych przez osiem tygodni, dwa razy w tygodniu.

Stabilność rdzenia, równowagę, nastrój i jakość życia oceniano przed i po badaniu.

W naszym badaniu uznano, że stosowanie wszystkich podstawowych testów stabilności u kobiet w ciąży może nie być właściwe ze względu na bezpieczeństwo kobiet w ciąży oraz że ciąża jest czynnikiem wpływającym na wiarygodność testu. Dlatego test stabilności rdzenia Sahrmanna i testy wytrzymałości rdzenia oceniały stabilność rdzenia. Wśród podstawowych testów wytrzymałościowych wykorzystano test zgięcia tułowia, test mostka bocznego prawo-lewo oraz test mostka na brzuchu.

Sharman Core Stability Test: składa się z 5 poziomów. Poziom 1 dotyczył kobiet w ciąży. Ciężarną kobietę kładziono na plecach z ugiętymi kolanami do badania. Urządzenie do biofeedbacku (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) umieszczono w okolicy lędźwiowej. Następnie biofeedback ciśnieniowy zwiększono do 40 mmHg. W tej pozycji nauczono manewru wciągania brzucha, który zapewnia zdalną aktywację M. transversus abdominis. Ciężarne proszono o zgięcie nóg, jedną po drugiej, a następnie obie. Rejestrowano zmianę ciśnienia w urządzeniu podczas badania.

Pomiary wytrzymałości rdzenia rejestrowano za pomocą zegara w sekundach. Testy kończyły się, gdy badani łamali pozycje testowe.

Test mostka bocznego: Badani zostali poproszeni o położenie się na lewym lub prawym boku i całkowite wyprostowanie nóg. Następnie poproszono badanych, aby stworzyli linię prostą swoim ciałem, podnosząc biodro z podłogi.

Test zgięcia tułowia: został zainicjowany, gdy badani usiedli z plecami opartymi o klin ustawiony pod kątem 55◦ od podłogi.

Test mostka na brzuchu: W tym teście osoby badane kładą łokcie na ziemi jako pozycję wyjściową i rozstawiają stopy mniej więcej na szerokość bioder, jednocześnie utrzymując ciało prosto, ponieważ wymagane jest, aby nie wyginać się ani nie kłaniać.

Równowagę oceniono przy użyciu przenośnego systemu równowagi Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), obiektywnej metody pomiarowej. To urządzenie ocenia równowagę za pomocą trzech różnych testów. W naszym badaniu zastosowano test stabilności posturalnej. Ten test ocenia zdolność danej osoby do utrzymania środka ciężkości na powierzchni podparcia podczas stania. W naszym badaniu do analizy statystycznej wykorzystano wyniki całkowitego wskaźnika stabilności prawej, lewej i podwójnej nogi.

Trzy różne kwestionariusze oceniały nastroje ciężarnych. Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS): W 2009 roku stwierdzono, że EPDS jest wiarygodnym narzędziem do oceny objawów depresyjnych w czasie ciąży. Skala jest skalą samoopisową składającą się z 10 pozycji.

Skala oczekiwanej długości porodu/doświadczenia Wijmy – wersja A (W-DEQ A) została opracowana w celu pomiaru lęku przed porodem. 33-itemowa skala jest sześciostopniową skalą typu Likerta.

Skala stanu i cechy lęku (formularz STAI 1-2): Skala typu Likerta mierzy oddzielnie poziom lęku jako stanu i cechy za pomocą 20 pytań.

Jakość życia oceniano za pomocą krótkiego formularza-36. Skala składa się z 36 pozycji i umożliwia pomiar w 8 wymiarach. Czwarte i piąte pytanie skali są rozpatrywane z odpowiedzią tak/nie, a pozostałe pytania są oceniane z oceną typu Likerta.

We wszystkich analizach statystycznych wykorzystano program Statistical Analysis SPSS 21.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) dla systemu Windows. W ocenie danych do pomiarów liczbowych wśród statystyk opisowych wykorzystano średnią, odchylenie standardowe, medianę, rozstęp międzykwartylowy oraz wartości minimalne i maksymalne. To, czy pomiary wykazują rozkład normalny, sprawdzono za pomocą testu Shapiro-Wilka. W porównaniach dwóch grup przeprowadzono test u Manna-Whitneya i test T niezależnych próbek. p<0,05 przyjęto jako istotność statystyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Indyk, 06050
        • Ankara Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20-35 lat
  • Dobrowolnie weź udział w badaniach, aby zaakceptować
  • 12-28 tydzień ciąży
  • Ciąża pojedyncza

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie problemy sercowo-naczyniowe, ortopedyczne, wzrokowe, słuchowe i percepcyjne mogą mieć wpływ na wyniki badań.
  • Uczestnictwo w innych ćwiczeniach lub programach fizjoterapeutycznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Ciąże mnogie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa pilates
Pilates, który trwa osiem tygodni, trzy dni w tygodniu po 1 godzinę, będzie prowadzony przez certyfikowanego i doświadczonego dr. Australian Pilates and Physiotherapy Institute. Fizjoterapeuta Halil Ibrahim Bulguroglu. Osoby w grupach ćwiczeń pilates zostaną podzielone na sześć małych grup, aby ćwiczenia były bardziej efektywne. W tym badaniu program obejmuje 15 minut rozgrzewki, 30 minut pilatesu i 15 minut ćwiczeń rozluźniających i rozciągających. Ćwiczenia będą wykonywane w dziesięciu powtórzeniach.
Pilates, który trwa osiem tygodni, trzy dni w tygodniu po 1 godzinę, będzie prowadzony przez certyfikowanego i doświadczonego dr. Australian Pilates and Physiotherapy Institute. Fizjoterapeuta Halil Ibrahim Bulguroglu. Do realizacji metody praktyki online zostanie wykorzystany program Microsoft Teams. Osoby w obu grupach ćwiczących pilates zostaną podzielone na sześć małych grup po 3 lub 4 osoby, aby ćwiczenia były bardziej efektywne. W tym badaniu program obejmuje 15 minut rozgrzewki, 30 minut pilatesu i 15 minut ćwiczeń rozluźniających i rozciągających. Ćwiczenia będą wykonywane w dziesięciu powtórzeniach. Te same ćwiczenia będą stosowane w pilatesie online i treningu pilates twarzą w twarz.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa otrzymała ćwiczenia oddechowe i relaksacyjne z programem domowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia — punkt odniesienia
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Krótki formularz-36 (SF-36). SF-36; składa się z 36 pozycji mierzących osiem wymiarów, takich jak zdrowie fizyczne, psychiczne i ogólne. W podskalach ocenianych od 0 do 100 wysoki wynik wskazuje na dobrą jakość życia.
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Jakość życia - Postinterwencja
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Krótki formularz-36 (SF-36). SF-36; składa się z 36 pozycji mierzących osiem wymiarów, takich jak zdrowie fizyczne, psychiczne i ogólne. W podskalach ocenianych od 0 do 100 wysoki wynik wskazuje na dobrą jakość życia.
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Test stabilności rdzenia — linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Test stabilności rdzenia Sahrmana
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Interwencja po teście stabilności rdzenia
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Test stabilności rdzenia Sahrmana
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Saldo — linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Równowagę oceniono za pomocą przenośnego systemu równowagi Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA)
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Saldo — po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Równowagę oceniono za pomocą przenośnego systemu równowagi Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA)
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Strach przed narodzinami — linia podstawowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Skala oczekiwań/doświadczeń porodowych Wijmy została opracowana w celu zmierzenia natury lęku przed porodem w trakcie i po porodzie poprzez zadawanie kobietom pytań na temat ich doświadczeń po porodzie. Minimalny wynik na skali to 33, a maksymalny 198
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Strach przed narodzinami – interwencja post
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Skala oczekiwań/doświadczeń porodowych Wijmy została opracowana w celu zmierzenia natury lęku przed porodem w trakcie i po porodzie poprzez zadawanie kobietom pytań na temat ich doświadczeń po porodzie. Minimalny wynik na skali to 33, a maksymalny 198
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na grupa pilates

Subskrybuj