- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05720403
Untersuchung der Auswirkungen des Pilates-Trainings bei Schwangeren
Die Wirkung von Pilates bei Schwangeren: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Schwangerschaft ist ein physiologischer Stresszustand, der alle Körpersysteme betrifft und körperliche, geistige und soziale Harmonie der Frau erfordert.
Der Schwangerschaftsprozess setzt sich mit sichtbaren Veränderungen im weiblichen Körper und psychischen Veränderungen und Schwankungen fort. Durch Eingriffe in diesen Prozess kann die geistige und körperliche Anpassung der Mutter an die Veränderungen während der Schwangerschaft gesteigert werden. Übungen stehen an der Spitze dieser Interventionen.
Es hat sich gezeigt, dass Bewegung den Fötus, die Mutter und die Schwangerschaft positiv beeinflusst. In dem vom American Obstetricians and Gynecologists Committee im Jahr 2015 veröffentlichten Leitfaden wurde festgestellt, dass schwangere Frauen an den meisten Tagen der Woche mindestens eine halbe Stunde mit mäßiger Intensität trainieren sollten. Sie empfahlen auch Übungen wie Pilates, Yoga und Schwimmen als sichere Aktivitäten für schwangere Frauen.
Pilates-Übungen sind ideal, um den Körper der Schwangeren bis zur Geburt vorzubereiten, und spielen nach der Geburt eine wichtige Rolle bei der Erholung des Körpers der Mutter. Vor allem fühlen sich Frauen in diesem Körper auf Zeit wohler und sind aktiver. Bei Durchsicht der Literatur zeigt sich, dass Studien, die die Auswirkungen von Pilates während der Schwangerschaft einbeziehen, immer noch unzureichend sind. Alle diese Studien, die die Auswirkungen der Pilates-Erziehung auf Schwangere untersuchen, zeigen uns, dass die Pilates-Erziehung einen positiven Beitrag für Schwangere leisten kann. Allerdings wird in allen Studien darauf hingewiesen, dass die Auswirkungen von Pilates auf verschiedene Dimensionen der Schwangerschaft untersucht werden sollten und zusätzliche Studien mit hoher Evidenzkraft benötigt werden.
Um sicherzustellen, dass schwangere Frauen eine gesündere und angenehmere Schwangerschaftszeit haben, wurde auf dieser Grundlage eine randomisierte kontrollierte Blindstudie geplant, um die Auswirkungen des Pilates-Trainings auf Kernstabilität, Gleichgewicht, Stimmung und Lebensqualität bei schwangeren Frauen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pilates-Übungen sind ideal, um den Körper der Schwangeren bis zur Geburt und nach der Entbindung vorzubereiten und spielen eine wichtige Rolle bei der Erholung des Körpers der Mutter. Vor allem fühlen sich Frauen in diesem temporären Körper wohler und sind aktiver. Bei Durchsicht der Literatur zeigt sich, dass Studien, die die Wirkung von Pilates in der Schwangerschaft einbeziehen, noch unzureichend sind. Alle diese Studien, die die Auswirkungen der Pilates-Erziehung auf schwangere Frauen untersuchen, zeigen uns, dass die Pilates-Erziehung einen positiven Beitrag für schwangere Frauen leisten kann. Allerdings wird in allen Studien darauf hingewiesen, dass die Auswirkungen von Pilates auf verschiedene Dimensionen der Schwangerschaft untersucht werden sollten und zusätzliche Studien mit hoher Evidenzkraft benötigt werden.
Um sicherzustellen, dass schwangere Frauen eine gesündere und angenehmere Schwangerschaftszeit haben, wurde auf dieser Grundlage eine randomisierte kontrollierte Blindstudie geplant, um die Auswirkungen des Pilates-Trainings auf Kernstabilität, Gleichgewicht, Stimmung und Lebensqualität bei schwangeren Frauen zu untersuchen.
Achtundfünfzig schwangere Frauen, die das erste Trimester der Schwangerschaft abgeschlossen haben, wurden in die Studie aufgenommen. Ein- und Ausschlusskriterien wurden nach den Richtlinien des American Obstetricians and Gynecologists Committee festgelegt. Die lokale Ethikkommission genehmigte die Studie, und von allen Patienten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme eingeholt.
- Verfahren Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt, Pilates und die Kontrollgruppe. Die Pilates-Methode wurde von einem Physiotherapeuten mit einem Zertifikat des australischen Pilates- und Physiotherapie-Instituts und mit Erfahrung in Schwangerschaft und Pilates gegeben. Die Kontrollgruppe wurde durch das Heimprogramm begleitet. Der blinde Physiotherapeut führte die Auswertungen vor und nach der Behandlung durch.
Pilates-Gruppen wurden an zwei Tagen in der Woche in etwa eine Stunde Training aufgenommen. Im Training wurden vom Australian Pilates and Physiotherapy Institute empfohlene Schwangerschaftstrainingsübungen verwendet. Während des gesamten Pilates-Trainings kontrollierte der Physiotherapeut die Bewegungen und die notwendigen Korrekturen wurden durch taktile und verbale Warnungen und Bilder vorgenommen. Die Probanden der Kontrollgruppe wurden gebeten, acht Wochen lang zweimal pro Woche einem Heimprogramm zu folgen, das aus Entspannungs- und Atemübungen bestand.
Kernstabilität, Gleichgewicht, Stimmung und Lebensqualität wurden vor und nach der Studie bewertet.
In unserer Studie wurde angenommen, dass die Anwendung aller Kernstabilitätstests bei schwangeren Frauen möglicherweise nicht für die Sicherheit schwangerer Frauen geeignet ist und dass die Schwangerschaft ein Faktor ist, der die Zuverlässigkeit des Tests beeinflusst. Daher wurde die Kernstabilität mit dem Sahrmann-Kernstabilitätstest und Kerndauertests bewertet. Unter den Core-Ausdauertests wurden der Rumpfflexionstest, der Rechts-Links-Brückentest und der Liegebrückentest verwendet.
Sharman Core Stability Test: Besteht aus 5 Stufen. Stufe 1 wurde bei schwangeren Frauen angewendet. Die schwangere Frau wurde für den Test auf den Rücken gelegt und die Knie gebeugt. Das Biofeedback-Gerät (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) wurde im Lendenbereich platziert. Dann wurde das Druck-Biofeedback auf 40 mmHg aufgeblasen. In dieser Position wurde das abdominale Einzugsmanöver gelehrt, das eine Fernaktivierung des M. transversus abdominis ermöglicht. Die Schwangeren wurden gebeten, ihre Beine eines nach dem anderen und dann beide zu beugen. Die Druckänderung im Gerät während des Tests wurde aufgezeichnet.
Kernausdauermessungen wurden mit einer Uhr als Sekunden aufgezeichnet. Die Tests endeten, wenn die Probanden die Testpositionen durchbrachen.
Seitenbrückentest: Die Probanden wurden gebeten, sich auf ihre linke oder rechte Seite zu legen und ihre Beine vollständig zu strecken. Dann wurden die Probanden gebeten, mit ihrem Körper eine gerade Linie zu bilden, indem sie ihre Hüfte vom Boden abheben.
Rumpfflexionstest: Dieser wurde eingeleitet, als sich die Probanden aufsetzten und ihren Rücken gegen einen Keil ruhten, der 55◦ vom Boden abgewinkelt war.
Brückentest in Bauchlage: Bei diesem Test legen die Probanden ihre Ellbogen als Ausgangsposition auf den Boden und öffnen ihre Füße etwa hüftbreit, während sie ihren Körper gerade halten, da sie sich nicht beugen oder beugen müssen.
Das Gleichgewicht wurde mit dem tragbaren Gleichgewichtssystem Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), einer objektiven Messmethode, bewertet. Dieses Gerät bewertet das Gleichgewicht mit drei verschiedenen Tests. In unserer Studie wurde ein posturaler Stabilitätstest verwendet. Dieser Test bewertet die Fähigkeit der Person, den Schwerpunkt beim Stehen auf der Stützfläche zu halten. In unserer Studie wurden die Gesamtstabilitätsindexwerte des rechten, linken und Doppelbeins für die statistische Analyse verwendet.
Drei verschiedene Fragebögen bewerteten die Stimmung der Schwangeren. Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): Im Jahr 2009 wurde festgestellt, dass EPDS ein zuverlässiges Instrument zur Beurteilung depressiver Symptome während der Schwangerschaft ist. Die Skala ist eine Selbstberichtsskala, die aus 10 Items besteht.
Die Version Wijma Geburtserwartung/Erfahrungsskala-A (W-DEQ A) wurde entwickelt, um die Geburtsangst zu messen. Die 33-Punkte-Skala ist eine sechsstufige Likert-Skala.
State-Trait Anxiety Scale (STAI Form 1-2): Die Likert-Skala misst Zustands- und Trait-Angstlevel separat mit 20 Fragen.
Die Lebensqualität wurde mit Short Form-36 bewertet. Die Skala besteht aus 36 Items und liefert die Messung von 8 Dimensionen. Die vierte und fünfte Frage der Skala werden mit ja/nein beantwortet, die anderen Fragen werden mit einem Likert-Rating bewertet.
Statistische Analyse Das Softwareprogramm SPSS 21.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) für Windows wurde in allen statistischen Analysen verwendet. Bei der Datenauswertung wurden Mittelwert, Standardabweichung, Median, Interquartilsabstand sowie Minimal- und Maximalwerte für numerische Messungen in der deskriptiven Statistik verwendet. Ob Messungen eine Normalverteilung aufweisen, wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test getestet. Der Mann-Whitney u-Test und der T-Test unabhängiger Stichproben wurden in den Zweigruppenvergleichen durchgeführt. Als statistische Signifikanz wurde ein p < 0,05 akzeptiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Truthahn, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-35 Jahre alt
- Nehmen Sie freiwillig an der Forschung teil, um dies zu akzeptieren
- 12-28 Schwangerschaftswochen
- Einlingsschwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Alle kardiovaskulären, orthopädischen, Seh-, Hör- und Wahrnehmungsprobleme können die Forschungsergebnisse beeinflussen.
- Teilnahme an anderen Übungen oder Physiotherapieprogrammen in den letzten sechs Monaten.
- Mehrlingsschwangerschaften
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pilates-Gruppe
Pilates, das acht Wochen an drei Tagen in der Woche für 1 Stunde dauert, wird von einem vom Australian Pilates and Physiotherapy Institute zertifizierten und erfahrenen Ph.D. durchgeführt. Physiotherapeut Halil Ibrahim Bulguroglu.
Die Personen in Pilates-Übungsgruppen werden in sechs kleine Gruppen eingeteilt, um die Übungen effektiver zu machen.
In dieser Studie besteht das Programm aus 15 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Pilates und 15 Minuten Abkühlen und Dehnungsübungen.
Die Übungen werden in zehn Wiederholungen durchgeführt.
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Pilates, das acht Wochen lang an drei Tagen in der Woche für 1 Stunde dauert, wird von einem vom Australian Pilates and Physiotherapy Institute zertifizierten und erfahrenen Ph.D. durchgeführt. Physiotherapeut Halil Ibrahim Bulguroglu.
Das Microsoft Teams-Programm wird verwendet, um die Online-Übungsmethode zu implementieren.
Die Personen in beiden Pilates-Übungsgruppen werden in sechs kleine Gruppen von 3 oder 4 Personen aufgeteilt, um die Übungen effektiver zu machen.
In dieser Studie besteht das Programm aus 15 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Pilates und 15 Minuten Abkühlen und Dehnübungen.
Die Übungen werden in zehn Wiederholungen durchgeführt.
Die gleichen Übungen werden im Online-Pilates- und Face-to-Face-Pilates-Training angewendet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe erhielt Atem- und Entspannungsübungen mit einem Heimprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität - Basislinie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
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Kurzform-36 (SF-36).
SF-36; besteht aus 36 Elementen, um acht Dimensionen wie körperliche, geistige und allgemeine Gesundheit zu messen.
In den Subskalen, die zwischen 0 und 100 bewertet werden, zeigt ein hoher Wert eine gute Lebensqualität an.
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Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
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Lebensqualität – Postintervention
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
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Kurzform-36 (SF-36).
SF-36; besteht aus 36 Elementen, um acht Dimensionen wie körperliche, geistige und allgemeine Gesundheit zu messen.
In den Subskalen, die zwischen 0 und 100 bewertet werden, zeigt ein hoher Wert eine gute Lebensqualität an.
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Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
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Kernstabilitätstest – Baseline
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
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Sahrman Kernstabilitätstest
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Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
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Core Stability Test-Post Intervention
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
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Sahrman Kernstabilitätstest
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Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
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Gleichgewicht - Grundlinie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
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Das Gleichgewicht wurde unter Verwendung des tragbaren Gleichgewichtssystems Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) bewertet
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Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
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Balance - Post-Eingriff
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
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Das Gleichgewicht wurde unter Verwendung des tragbaren Gleichgewichtssystems Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) bewertet
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Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
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Angst vor der Geburt – Grundlinie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
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Die Wijma Geburtserwartungs-/Erfahrungsskala wurde entwickelt, um die Art der Geburtsangst während und nach der Geburt zu messen, indem Frauen Fragen zu ihren Erfahrungen nach der Geburt gestellt wurden.
Die Mindestpunktzahl auf der Skala beträgt 33 und die Höchstpunktzahl 198
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Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
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Angst vor der Geburt – Post-Intervention
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Wijma Geburtserwartungs-/Erfahrungsskala wurde entwickelt, um die Art der Geburtsangst während und nach der Geburt zu messen, indem Frauen Fragen zu ihren Erfahrungen nach der Geburt gestellt wurden.
Die Mindestpunktzahl auf der Skala beträgt 33 und die Höchstpunktzahl 198
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Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mazzarino M, Kerr D, Morris ME. Pilates program design and health benefits for pregnant women: A practitioners' survey. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):411-417. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 31.
- Satyapriya M, Nagendra HR, Nagarathna R, Padmalatha V. Effect of integrated yoga on stress and heart rate variability in pregnant women. Int J Gynaecol Obstet. 2009 Mar;104(3):218-22. doi: 10.1016/j.ijgo.2008.11.013. Epub 2008 Dec 25.
- Barakat R, Cordero Y, Coteron J, Luaces M, Montejo R. Exercise during pregnancy improves maternal glucose screen at 24-28 weeks: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2012 Jul;46(9):656-61. doi: 10.1136/bjsports-2011-090009. Epub 2011 Sep 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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