- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05720403
Onderzoek naar de effecten van Pilates-training bij zwangere vrouwen
Het effect van Pilates bij zwangere vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Zwangerschap is een fysiologische stresstoestand die alle lichaamssystemen beïnvloedt en fysieke, mentale en sociale harmonie in de vrouw vereist.
Het zwangerschapsproces gaat door met zichtbare veranderingen in het vrouwelijk lichaam en psychologische veranderingen en schommelingen. De mentale en fysieke aanpassing van de moeder aan de veranderingen die tijdens de zwangerschap optreden, kan worden vergroot door ingrepen die in dit proces kunnen worden gedaan. Oefeningen staan bovenaan deze interventies.
Het is aangetoond dat lichaamsbeweging een positief effect heeft op de foetus, moeder en zwangerschap. In de gids gepubliceerd door de American Obstetricians and Gynecologists Committee in 2015, werd gesteld dat zwangere vrouwen op de meeste dagen van de week minstens een half uur matig intensief zouden moeten bewegen. Ze adviseerden ook oefeningen zoals Pilates, yoga en zwemmen als veilige activiteiten voor zwangere vrouwen.
Pilates-oefeningen zijn ideaal om het lichaam van de zwangere vrouw voor te bereiden op de geboorte en spelen na de geboorte een cruciale rol bij het herstel van het lichaam van de moeder. Het zorgt er vooral voor dat vrouwen zich prettiger voelen in dit tijdelijke lichaam en dat ze actiever worden. Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, blijkt dat studies waarin de effecten van Pilates tijdens de zwangerschap worden meegenomen nog onvoldoende zijn. In alle onderzoeken wordt echter gesteld dat de effecten van Pilates op verschillende aspecten van de zwangerschap moeten worden onderzocht en dat aanvullende onderzoeken met een hoge bewijswaarde nodig zijn.
Op basis hiervan, om ervoor te zorgen dat zwangere vrouwen een gezondere en comfortabelere zwangerschapsperiode hebben, werd een gerandomiseerde gecontroleerde blinde studie gepland om de effecten van Pilates-training op kernstabiliteit, balans, stemming en kwaliteit van leven bij zwangere vrouwen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pilates-oefeningen zijn ideaal om het lichaam van de zwangere vrouw voor te bereiden op de geboorte en na de bevalling en spelen een cruciale rol bij het herstel van het lichaam van de moeder. Het zorgt er vooral voor dat vrouwen zich prettiger voelen in dit tijdelijke lichaam en dat ze actiever worden. Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, blijkt dat studies waarin de effecten van Pilates tijdens de zwangerschap worden meegenomen nog onvoldoende zijn. Al deze studies die de impact van Pilates-onderwijs op zwangere vrouwen onderzoeken, laten ons zien dat Pilates-onderwijs een positieve bijdrage kan leveren aan zwangere vrouwen. In alle onderzoeken wordt echter gesteld dat de effecten van Pilates op verschillende aspecten van de zwangerschap moeten worden onderzocht en dat aanvullende onderzoeken met een hoge bewijswaarde nodig zijn.
Op basis hiervan, om ervoor te zorgen dat zwangere vrouwen een gezondere en comfortabelere zwangerschapsperiode hebben, werd een gerandomiseerde gecontroleerde blinde studie gepland om de effecten van Pilates-training op kernstabiliteit, balans, stemming en kwaliteit van leven bij zwangere vrouwen te onderzoeken.
Achtenvijftig zwangere vrouwen, die het eerste trimester van de zwangerschap hebben voltooid, zijn in de studie opgenomen. In- en uitsluitingscriteria werden opgesteld volgens de richtlijnen van de American Obstetricians and Gynecologists Committee. De lokale ethische commissie keurde de studie goed en van alle patiënten werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen om deel te nemen.
- Procedures De proefpersonen werden gerandomiseerd verdeeld in twee groepen, Pilates en de controlegroep. De Pilates methode is gegeven door een fysiotherapeut met een certificaat van het Australian Pilates and Physiotherapy Institute en ervaring met zwangerschap en Pilates. De controlegroep werd gevolgd via het thuisprogramma. De blinde fysiotherapeut deed de evaluaties voor en na de behandeling.
Pilates-groepen kregen twee dagen per week ongeveer een uur training. Tijdens de training werden zwangerschapsoefeningen gebruikt die werden aanbevolen door het Australian Pilates and Physiotherapy Institute. Tijdens de Pilates-training controleerde de fysiotherapeut de bewegingen en werden de nodige correcties aangebracht door middel van tactiele en verbale waarschuwingen en beelden. De proefpersonen in de controlegroep werd gevraagd om acht weken lang, twee keer per week, een thuisprogramma te volgen dat bestond uit ontspannings- en ademhalingsoefeningen.
Kernstabiliteit, balans, stemming en kwaliteit van leven werden voor en na het onderzoek geëvalueerd.
In ons onderzoek werd gedacht dat de toepassing van alle kernstabiliteitstests bij zwangere vrouwen mogelijk niet geschikt is voor de veiligheid van zwangere vrouwen en dat zwangerschap een factor is die de betrouwbaarheid van de test beïnvloedt. Daarom evalueerden de Sahrmann-kernstabiliteitstest en kernuithoudingstests de kernstabiliteit. Onder de kernuithoudingstests werden de rompflexietest, de rechter-links-brugtest en de buikliggingstest gebruikt.
Sharman Core Stability Test: Bestaat uit 5 niveaus. Niveau 1 werd toegepast op zwangere vrouwen. De zwangere vrouw werd voor de test op haar rug gelegd en de knieën gebogen. Het biofeedback-apparaat (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) werd in de lumbale regio geplaatst. Vervolgens werd de druk-biofeedback opgeblazen tot 40 mmHg. In deze positie werd de manoeuvre voor het intrekken van de buik aangeleerd, die M. transversus abdominis op afstand activeert. De zwangere werd gevraagd om hun benen een voor een te buigen en daarna beide. De drukverandering in het apparaat tijdens de test werd geregistreerd.
Kernuithoudingsmetingen werden geregistreerd met een klok als seconden. De tests eindigden toen de proefpersonen de testposities braken.
Zijbrugtest: de proefpersonen werd gevraagd op hun linker- of rechterkant te gaan liggen en hun benen volledig te strekken. Vervolgens werd de proefpersonen gevraagd om een rechte lijn met hun lichaam te creëren door hun heup van de vloer te tillen.
Rompflexietest: Deze werd gestart toen de proefpersonen rechtop gingen zitten met hun rug tegen een wig in een hoek van 55◦ ten opzichte van de vloer.
Prone bridge-test: In deze test zetten de proefpersonen hun ellebogen op de grond als startpositie en openen ze hun voeten over de breedte van hun heupen terwijl ze hun lichaam recht houden omdat ze niet hoeven te buigen of buigen.
De balans werd geëvalueerd met behulp van het Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, VS) Portable Balance System, een objectieve meetmethode. Dit apparaat beoordeelt de balans met drie verschillende tests. In ons onderzoek werd een houdingsstabiliteitstest gebruikt. Deze test evalueert het vermogen van het individu om het zwaartepunt op het steunoppervlak te houden tijdens het staan. In ons onderzoek werden de totale stabiliteitsindexscores van de rechter-, linker- en dubbele benen gebruikt voor statistische analyse.
Drie verschillende vragenlijsten evalueerden de stemmingen van de zwangere. Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): In 2009 werd gesteld dat EPDS een betrouwbaar hulpmiddel was voor het beoordelen van depressieve symptomen tijdens de zwangerschap. De schaal is een zelfrapportageschaal bestaande uit 10 items.
Voor het meten van de angst voor de bevalling is de Wijma Bevallingsverwachting/Ervaring Schaal-A versie (W-DEQ A) ontwikkeld. De schaal met 33 items is een zespunts Likert-schaal.
State-Trait Anxiety Scale (STAI Form 1-2): De Likert-type schaal meet de status- en trait-angstniveaus afzonderlijk met 20 vragen.
Kwaliteit van leven werd geëvalueerd met Short Form-36. De schaal bestaat uit 36 items en biedt de meting van 8 dimensies. De vierde en vijfde vraag van de schaal worden beoordeeld met ja/nee, en de andere vragen worden beoordeeld met een Likert-type beoordeling.
Statistische analyse SPSS 21.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, VS) voor Windows-softwareprogramma werd gebruikt in alle statistische analyses. Bij de gegevensevaluatie werden gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, interkwartielbereik en minimum- en maximumwaarden gebruikt voor numerieke metingen onder beschrijvende statistieken. Of metingen een normale verdeling laten zien, werd getest met de Shapiro-Wilk-test. De Mann-Whitney u-test en Independent Samples T-test werden uitgevoerd in de vergelijkingen met twee groepen. Een p<0,05 werd geaccepteerd als statistische significantie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkoen, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-35 jaar oud
- Vrijwillig deelnemen aan onderzoek om te accepteren
- 12-28 weken zwangerschap
- Eenling zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Alle cardiovasculaire, orthopedische, visuele, gehoor- en waarnemingsproblemen kunnen de onderzoeksresultaten beïnvloeden.
- Deelname aan andere oefeningen of fysiotherapieprogramma's in de afgelopen zes maanden.
- Meerdere zwangerschappen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pilates groep
Pilates, dat acht weken duurt, drie dagen per week gedurende 1 uur, wordt uitgevoerd door een gecertificeerde en ervaren Ph.D. van het Australian Pilates and Physiotherapy Institute. Fysiotherapeut Halil Ibrahim Bulguroglu.
De individuen in pilates-oefengroepen worden verdeeld in zes kleine groepen om de oefeningen effectiever te maken.
In dit onderzoek bestaat het programma uit 15 minuten warming-up, 30 minuten pilates en 15 minuten cooling-down en rekoefeningen.
De oefeningen worden uitgevoerd in tien herhalingen.
|
Pilates, dat acht weken duurt, drie dagen per week gedurende 1 uur, wordt uitgevoerd door een gecertificeerde en ervaren Ph.D. van het Australian Pilates and Physiotherapy Institute. Fysiotherapeut Halil Ibrahim Bulguroglu.
Het programma Microsoft Teams zal worden gebruikt om de online oefenmethode te implementeren.
De individuen in beide pilates-oefengroepen worden verdeeld in zes kleine groepen van 3 of 4 personen om de oefeningen effectiever te maken.
In deze studie bestaat het programma uit 15 minuten warming-up, 30 minuten pilates en 15 minuten cooling-down en rekoefeningen.
De oefeningen worden uitgevoerd in tien herhalingen.
Dezelfde oefeningen zullen worden toegepast in online pilates en face-to-face pilatestraining.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De groep kreeg ademhalings- en ontspanningsoefeningen met een thuisprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven - basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
Korte vorm-36 (SF-36).
SF-36; bestaat uit 36 items om acht dimensies te meten, zoals fysieke, mentale en algemene gezondheid.
Op de beoordeelde subschalen tussen 0 en 100 duidt een hoge score op een goede kwaliteit van leven.
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
|
Kwaliteit van leven - Post-interventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
Korte vorm-36 (SF-36).
SF-36; bestaat uit 36 items om acht dimensies te meten, zoals fysieke, mentale en algemene gezondheid.
Op de beoordeelde subschalen tussen 0 en 100 duidt een hoge score op een goede kwaliteit van leven.
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
|
Kernstabiliteitstest - Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
Sahrman Core Stability Test
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
|
Core Stability Test-Post-interventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
Sahrman Core Stability Test
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
|
Evenwicht - basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
De balans werd geëvalueerd met behulp van het Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, VS) Portable Balance System
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
|
Evenwicht - Post interventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
De balans werd geëvalueerd met behulp van het Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, VS) Portable Balance System
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
|
Angst voor geboorte - Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
De Wijma Geboorte Verwachting/Ervaring Schaal is ontwikkeld om de aard van de angst voor de bevalling tijdens en na de bevalling te meten door vrouwen vragen te stellen over hun ervaringen na de geboorte.
De minimale score op de schaal is 33 en de maximale score is 198
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
|
Angst voor geboorte - Post-interventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
De Wijma Geboorte Verwachting/Ervaring Schaal is ontwikkeld om de aard van de angst voor de bevalling tijdens en na de bevalling te meten door vrouwen vragen te stellen over hun ervaringen na de geboorte.
De minimale score op de schaal is 33 en de maximale score is 198
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mazzarino M, Kerr D, Morris ME. Pilates program design and health benefits for pregnant women: A practitioners' survey. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):411-417. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 31.
- Satyapriya M, Nagendra HR, Nagarathna R, Padmalatha V. Effect of integrated yoga on stress and heart rate variability in pregnant women. Int J Gynaecol Obstet. 2009 Mar;104(3):218-22. doi: 10.1016/j.ijgo.2008.11.013. Epub 2008 Dec 25.
- Barakat R, Cordero Y, Coteron J, Luaces M, Montejo R. Exercise during pregnancy improves maternal glucose screen at 24-28 weeks: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2012 Jul;46(9):656-61. doi: 10.1136/bjsports-2011-090009. Epub 2011 Sep 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Antalya Bilim UniversityActief, niet wervendAcademische prestatie | Educatieve versterking | Verloskundige opleiding | Studentmotivatie | Gamification in Health EducationKalkoen
Klinische onderzoeken op pilates groep
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Izmir Democracy UniversityWerving
-
Hyun Ju KimVoltooidFlexibele platvoetKorea, republiek van
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooid
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
Universidade Federal de Santa MariaVoltooidHypertensieBrazilië
-
Uskudar UniversityVoltooidBeroepsziektenTurkije (Türkiye)
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... en andere medewerkersVoltooidVeroudering | Mobiliteitsbeperking | HoudingsevenwichtBrazilië
-
Universidade Gama FilhoOnbekendOnderrug pijnBrazilië