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妊婦におけるピラティストレーニングの効果の調査

2023年2月12日 更新者:Halil Ibrahim Bulguroglu、Ankara Medipol University

妊娠中の女性におけるピラティスの効果:無作為対照研究

妊娠は、すべての体のシステムに影響を与える生理的ストレス状態であり、女性の身体的、精神的、社会的調和を必要とします。

妊娠のプロセスは、女性の体の目に見える変化と心理的な変化と変動を伴って続きます。 妊娠中に起こる変化に対する母親の精神的および身体的適応は、このプロセスで行うことができる介入によって高めることができます。 演習は、これらの介入の最上位にあります。

運動は、胎児、母親、および妊娠にプラスの影響を与えることが示されています。 2015 年にアメリカの産科婦人科医委員会が発行したガイドでは、妊娠中の女性は週のほとんどの日に中程度の強度の運動を少なくとも 30 時間行うべきであると述べられています。 また、妊娠中の女性にとって安全な活動として、ピラティス、ヨガ、水泳などの運動を推奨しています。

ピラティスのエクササイズは、出産までの妊婦の体の準備に理想的であり、出産後は母親の体の回復に重要な役割を果たします. 何よりも、この一時的な体で女性をより快適に感じさせ、よりアクティブにします. 文献を調べると、妊娠中のピラティスの効果を含む研究はまだ不十分であることがわかります.ピラティス教育が妊婦に与える影響を調べたこれらの研究はすべて、ピラティス教育が妊婦に積極的に貢献できることを示しています. しかし、すべての研究で、妊娠のさまざまな側面に対するピラティスの効果を調べる必要があると述べられており、エビデンス値の高い追加の研究が必要です。

これに基づいて、妊娠中の女性がより健康で快適な妊娠期間を過ごせるようにするために、妊娠中の女性の体幹の安定性、バランス、気分、生活の質に対するピラティス トレーニングの効果を調査する無作為対照盲検試験が計画されました。

調査の概要

詳細な説明

ピラティスのエクササイズは、出産まで、そして出産後の妊婦の体の準備に理想的であり、母親の体の回復に重要な役割を果たします. 何よりも、この一時的な体で女性をより快適に感じさせ、よりアクティブにします。 文献を調べると、妊娠中のピラティスの効果を含む研究はまだ不十分であることがわかります. 妊娠中の女性に対するピラティス教育の影響を調べたこれらの研究はすべて、ピラティス教育が妊婦に積極的に貢献できることを示しています. しかし、すべての研究で、妊娠のさまざまな側面に対するピラティスの効果を調べる必要があると述べられており、エビデンス値の高い追加の研究が必要です。

これに基づいて、妊娠中の女性がより健康で快適な妊娠期間を過ごせるようにするために、妊娠中の女性の体幹の安定性、バランス、気分、生活の質に対するピラティス トレーニングの効果を調査する無作為対照盲検試験が計画されました。

妊娠の最初の学期を完了した 58 人の妊婦が研究に含まれています。 包含および除外基準は、アメリカの産科医および婦人科医委員会のガイドラインに従って確立されました。 地域倫理委員会は研究を承認し、参加するすべての患者から書面によるインフォームド コンセントを得た。

- 手順 対象者は無作為にピラティスと対照群の 2 つのグループに分けられました。 ピラティスのメソッドは、オーストラリアのピラティスおよび理学療法協会の証明書を持つ理学療法士によって提供され、妊娠とピラティスの経験がありました. コントロール グループは、ホーム プログラムを通じて追跡されました。 盲目の理学療法士が治療の前後に評価を行いました。

ピラティスのグループは、週に 2 日、約 1 時間のトレーニングを受けました。 トレーニングには、オーストラリアのピラティス アンド フィジオセラピー インスティテュートが推奨する妊娠トレーニング エクササイズが使用されました。 ピラティスのトレーニング中、理学療法士は動きをコントロールし、必要な修正は触覚および口頭での警告とイメージによって行われました。 対照群の被験者は、週に 2 回、8 週間のリラクゼーションと呼吸運動からなる家庭プログラムに従うように求められました。

コアの安定性、バランス、気分、および生活の質は、研究の前後に評価されました。

私たちの研究では、妊娠中の女性のすべての主要な安定性テストの適用は、妊娠中の女性の安全にとって適切ではない可能性があり、妊娠はテストの信頼性に影響を与える要因であると考えられていました. したがって、サーマンコア安定性試験およびコア耐久性試験は、コア安定性を評価した。 体幹持久力試験のうち、体幹屈曲試験、左右サイドブリッジ試験、腹臥位ブリッジ試験を実施した。

Sharman Core Stability Test: 5 つのレベルで構成されています。 レベル 1 は妊婦に適用されました。 妊婦を仰向けに寝かせ、膝を曲げて試験を行った。 バイオフィードバック装置(Stabilizer(商標)、Chattanooga Group Inc.、Chattanooga、TN)を腰部に配置した。 次に、圧力バイオフィードバックを 40 mmHg まで膨張させました。 この位置で、腹横筋の遠隔活性化を提供する腹部ドローイン操作が教えられました。 妊娠中の女性は、足を 1 つずつ曲げてから、両方を曲げるように求められました。 試験中の装置内の圧力変化を記録した。

コア持久力の測定値は、時計を秒単位で記録しました。 被験者がテストの位置を壊したとき、テストは終了しました。

サイド ブリッジ テスト: 被験者は、左側または右側に横になり、足を完全に伸ばすように求められました。 次に、被験者は腰を床から持ち上げて体と一直線になるように指示されました。

体幹屈曲テスト: これは、被験者が床から 55 度の角度のくさびに背中を乗せて座ったときに開始されました。

うつ伏せブリッジテスト:このテストでは、被験者は地面に肘を置き、腰の幅程度に足を開いて、体をまっすぐに保ちます。

バランスは、Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) Portable Balance System、客観的な測定方法を使用して評価されました。 このデバイスは、3 つの異なるテストでバランスを評価します。 私たちの研究では、姿勢安定性テストが使用されました。 このテストでは、立っているときに重心を支持面に保持する個人の能力を評価します。 私たちの研究では、右脚、左脚、および二重脚の合計安定性指数スコアが統計分析に使用されました。

3 つの異なる質問票は、妊娠中の気分を評価しました。 Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): 2009 年に、EPDS は妊娠中の抑うつ症状を評価するための信頼できるツールであると述べられました。 尺度は10項目からなる自己申告尺度です。

The Wijma Delivery Expectancy/Experience Scale- A バージョン (W-DEQ A) は、出産の恐怖を測定するために開発されました。 33 項目のスケールは、6 ポイントのリッカート型スケールです。

状態-特性不安尺度 (STAI フォーム 1-2): リッカート型尺度は、20 の質問で状態不安と特性不安のレベルを別々に測定します。

生活の質はShort Form-36で評価されました。 スケールは 36 項目で構成され、8 次元の測定を提供します。 スケールの 4 番目と 5 番目の質問は、はい/いいえで検討され、他の質問はリッカート型の評価で検討されます。

統計分析 SPSS 21.0 (SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ) の Windows ソフトウェア プログラムをすべての統計分析で使用しました。 データ評価では、平均、標準偏差、中央値、四分位範囲、および最小値と最大値を記述統計量の数値測定に使用しました。 測定値が正規分布を表示するかどうかは、Shapiro-Wilk テストでテストされました。 マンホイットニーの u 検定と独立サンプルの t 検定は、2 つのグループの比較で実行されました。 p < 0.05 は、統計的有意性として受け入れられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ankara
      • Altındağ、Ankara、七面鳥、06050
        • Ankara Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 20~35歳
  • 自発的に研究に参加して受け入れる
  • 妊娠12~28週
  • 単胎妊娠

除外基準:

  • 心血管、整形外科、視覚、聴覚、および知覚の問題は、研究結果に影響を与える可能性があります。
  • 過去 6 か月間に他のエクササイズや理学療法プログラムに参加した。
  • 複数の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピラティスグループ
ピラティスは、1 時間、週 3 日、8 週間続きます。理学療法士のハリル・イブラヒム・ブルグログル。 ピラティスエクササイズグループの個人は、エクササイズをより効果的にするために6つの小さなグループに分けられます. この研究では、プログラムは 15 分間のウォームアップ、30 分間のピラティス、15 分間のクールダウンとストレッチのエクササイズになります。 エクササイズは10回繰り返します。
ピラティスは、1 時間、週 3 日、8 週間続きます。理学療法士のハリル・イブラヒム・ブルグログル。 Microsoft Teams プログラムを使用して、オンラインでの実践方法を実装します。 両方のピラティス エクササイズ グループの個人は、エクササイズをより効果的にするために、3 人または 4 人の 6 つの小グループに分けられます。 この研究では、プログラムは 15 分間のウォームアップ、30 分間のピラティス、15 分間のクールダウンとストレッチのエクササイズになります。 エクササイズは10回繰り返します。 同じエクササイズが、オンラインピラティスと対面ピラティストレーニングに適用されます。
介入なし:対照群
グループは、ホームプログラムで呼吸とリラクゼーションのエクササイズを受けました.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 - ベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます
ショートフォーム-36 (SF-36)。 SF-36;身体・精神・全身の健康状態を8次元で測定する36項目で構成されています。 0 から 100 の間で評価されたサブスケールでは、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。
評価は介入前に実施されます
生活の質 - 介入後
時間枠:評価は介入直後に行われます
ショートフォーム-36 (SF-36)。 SF-36;身体・精神・全身の健康状態を8次元で測定する36項目で構成されています。 0 から 100 の間で評価されたサブスケールでは、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。
評価は介入直後に行われます
コア安定性テスト - ベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます
サーマンコア安定性試験
評価は介入前に実施されます
コア安定性試験後の介入
時間枠:評価は介入直後に行われます
サーマンコア安定性試験
評価は介入直後に行われます
残高 - ベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます
バランスは、Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems、米国ニューヨーク州シャーリー) ポータブル バランス システムを使用して評価されました。
評価は介入前に実施されます
バランス - 介入後
時間枠:評価は介入直後に行われます
バランスは、Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems、米国ニューヨーク州シャーリー) ポータブル バランス システムを使用して評価されました。
評価は介入直後に行われます
誕生の恐怖 - ベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます
Wijma 出産期待/経験尺度は、出産後の経験について女性に質問することにより、分娩中および分娩後の出産に対する恐怖の性質を測定するために開発されました。 スケールの最小スコアは 33 で、最大スコアは 198 です。
評価は介入前に実施されます
誕生への恐怖 - 介入後
時間枠:評価は介入直後に行われます
Wijma 出産期待/経験尺度は、出産後の経験について女性に質問することにより、分娩中および分娩後の出産に対する恐怖の性質を測定するために開発されました。 スケールの最小スコアは 33 で、最大スコアは 198 です。
評価は介入直後に行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (実際)

2017年10月20日

研究の完了 (実際)

2017年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月31日

最初の投稿 (実際)

2023年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月12日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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