- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05720403
Undersökning av effekterna av pilatesträning hos gravida kvinnor
Effekten av pilates hos gravida kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie
Graviditet är ett fysiologiskt stresstillstånd som påverkar alla kroppssystem och kräver fysisk, mental och social harmoni hos kvinnan.
Graviditetsprocessen fortsätter med synliga förändringar i kvinnokroppen och psykologiska förändringar och fluktuationer. Moderns mentala och fysiska anpassning till de förändringar som sker under graviditeten kan ökas genom ingrepp som kan göras i denna process. Övningar är överst i dessa interventioner.
Träning har visat sig påverka fostret, mamman och graviditeten positivt. I guiden som publicerades av American Obstetricians and Gynecologists Committee 2015, stod det att gravida kvinnor bör träna minst en halvtimme med måttlig intensitet de flesta dagar i veckan. De rekommenderade också övningar som pilates, yoga och simning som säkra aktiviteter för gravida kvinnor.
Pilatesövningar är idealiska för att förbereda den gravida kvinnans kropp fram till födseln, och efter födseln spelar en viktig roll i återhämtningen av mammans kropp. Framför allt får det kvinnor att känna sig mer bekväma i denna tillfälliga kropp och gör dem mer aktiva. När litteraturen granskas ser man att studier som inkluderar effekterna av Pilates under graviditeten fortfarande är otillräckliga. Alla dessa studier som undersöker pilatesutbildningens effekter på gravida visar oss att pilatesutbildningen kan bidra positivt till gravida kvinnor. I alla studier står det dock att effekterna av Pilates på olika dimensioner av graviditeten bör undersökas och ytterligare studier med högt evidensvärde behövs.
Utifrån detta, för att säkerställa att gravida kvinnor får en hälsosammare och bekvämare graviditetsperiod, planerades en randomiserad kontrollerad blind studie för att undersöka effekterna av pilatesträning på core-stabilitet, balans, humör och livskvalitet hos gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pilatesövningar är idealiska för att förbereda den gravida kvinnans kropp fram till födseln och efter förlossningen och spelar en viktig roll i återhämtningen av mammans kropp. Framför allt får det kvinnor att känna sig mer bekväma i denna tillfälliga kropp och får dem att vara mer aktiva. När litteraturen granskas ser man att studier som inkluderar effekterna av Pilates under graviditeten fortfarande är otillräckliga. Alla dessa studier som undersöker pilatesutbildningens inverkan på gravida kvinnor visar oss att pilatesutbildning kan bidra positivt till gravida kvinnor. I alla studier står det dock att effekterna av Pilates på olika dimensioner av graviditeten bör undersökas och ytterligare studier med högt evidensvärde behövs.
Utifrån detta, för att säkerställa att gravida kvinnor får en hälsosammare och bekvämare graviditetsperiod, planerades en randomiserad kontrollerad blind studie för att undersöka effekterna av pilatesträning på core-stabilitet, balans, humör och livskvalitet hos gravida kvinnor.
Femtioåtta gravida kvinnor, som avslutade graviditetens första trimester, har inkluderats i studien. Inklusions- och uteslutningskriterier fastställdes enligt riktlinjerna från American Obstetricians and Gynecologists Committee. Den lokala etiska kommittén godkände studien och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienter att delta.
- Tillvägagångssätt Försökspersonerna delades upp i två grupper, Pilates och kontrollgruppen, på ett randomiserat sätt. Pilatesmetoden gavs av en sjukgymnast med ett Australian Pilates and Physiotherapy Institute-certifikat och hade erfarenhet av graviditet och Pilates. Kontrollgruppen följdes genom hemprogrammet. Den blinde sjukgymnasten gjorde utvärderingarna före och efter behandlingen.
Pilatesgrupper togs in på ungefär en timmes träning två dagar i veckan. Graviditetsträningsövningar som rekommenderas av Australian Pilates and Physiotherapy Institute användes i träningen. Under hela pilatesutbildningen kontrollerade sjukgymnasten rörelserna och nödvändiga korrigeringar gjordes genom taktila och verbala varningar och bildspråk. Försökspersonerna i kontrollgruppen ombads följa ett hemprogram som bestod av avslappnings- och andningsövningar under åtta veckor, två gånger per vecka.
Kärnstabilitet, balans, humör och livskvalitet utvärderades före och efter studien.
I vår studie ansågs det att tillämpningen av alla kärnstabilitetstester på gravida kvinnor kanske inte är lämpliga för säkerheten för gravida kvinnor och att graviditet är en faktor som påverkar testets tillförlitlighet. Därför utvärderade Sahrmanns kärnstabilitetstester och kärnuthållighetstester kärnstabiliteten. Bland kärnuthållighetstesterna användes bålböjningstest, höger-vänster brotest och pronebrotest.
Sharman Core Stability Test: Består av 5 nivåer. Nivå 1 tillämpades på gravida kvinnor. Den gravida kvinnan lades på rygg och knäna böjde för testet. Biofeedback-anordningen (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) placerades i ländryggen. Sedan blåstes biofeedbacken upp till 40 mmHg. I denna position lärdes bukens indragningsmanöver, vilket ger fjärraktivering av M. transversus abdominis. De gravida ombads att böja benen en efter en och sedan båda. Tryckförändringen i anordningen under testet registrerades.
Kärnuthållighetsmätningar registrerades med en klocka som sekunder. Testerna avslutades när försökspersonerna bröt testpositionerna.
Sidobryggtest: Försökspersonerna ombads att lägga sig på vänster eller höger sida och att sträcka ut benen helt. Därefter ombads försökspersonerna att skapa en rak linje med kroppen genom att lyfta höften från golvet.
Bålböjningstest: Detta initierades när försökspersonerna satte sig upp med ryggen vilande mot en kil vinklad 55◦ från golvet.
Pronebrotest: I det här testet sätter försökspersonerna armbågarna på marken som utgångsposition och öppnar fötterna runt höfternas bredd samtidigt som de håller kroppen rak eftersom de inte behöver böja sig eller böja sig.
Balansen utvärderades med hjälp av Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) Portable Balance System, en objektiv mätmetod. Den här enheten bedömer balansen med tre olika tester. I vår studie användes ett posturalt stabilitetstest. Detta test utvärderar individens förmåga att hålla tyngdpunkten på stödytan under stående. I vår studie användes totala stabilitetsindexpoäng för höger, vänster och dubbelben för statistisk analys.
Tre olika frågeformulär utvärderade humöret hos den gravida. Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): 2009 konstaterades att EPDS var ett tillförlitligt verktyg för att bedöma depressiva symtom under graviditet. Skalan är en självrapporteringsskala som består av 10 punkter.
Wijma Delivery Expectancy/Experience Scale-A version (W-DEQ A) utvecklades för att mäta rädslan för födseln. Skalan med 33 punkter är en sexpunktsskala av Likert-typ.
Tillstånd-drag ångestskala (STAI Form 1-2): Likert-skalan mäter tillstånds- och egenskapsångestnivåer separat med 20 frågor.
Livskvalitet utvärderades med Short Form-36. Vågen består av 36 föremål och ger mått på 8 dimensioner. Den fjärde och femte frågan på skalan bedöms med ja/nej, och de andra frågorna granskas med ett betyg av Likert-typ.
Statistisk analys SPSS 21.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) för Windows-programvaran användes i alla statistiska analyser. I datautvärderingen användes medelvärde, standardavvikelse, median, interkvartilintervall och minimi- och maximivärden för numeriska mätningar bland beskrivande statistik. Huruvida mätningar visar normalfördelning testades med Shapiro-Wilk-testet. Mann-Whitney u-testet och Independent Samples T-testet utfördes i jämförelser mellan två grupper. Ett p<0,05 accepterades som statistisk signifikans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkon, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-35 års ålder
- Frivilligt delta i forskning för att acceptera
- 12-28 veckors graviditet
- Singel graviditet
Exklusions kriterier:
- Eventuella kardiovaskulära, ortopediska, syn-, hörsel- och perceptionsproblem kan påverka forskningsresultaten.
- Deltagit i andra övningar eller sjukgymnastikprogram under det senaste halvåret.
- Flera graviditeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pilates grupp
Pilates, som varar i åtta veckor, tre dagar i veckan i 1 timme, kommer att utföras av Australian Pilates and Physiotherapy Institute certifierade och erfaren Ph.D. Fysioterapeut Halil Ibrahim Bulguroglu.
Individerna i pilatesträningsgrupper kommer att delas in i sex små grupper för att göra övningarna mer effektiva.
I denna studie kommer programmet att vara 15 minuters uppvärmning, 30 minuter pilates och 15 minuters nedkylnings- och stretchövningar.
Övningarna kommer att utföras i tio repetitioner.
|
Pilates, som varar i åtta veckor, tre dagar i veckan i 1 timme, kommer att utföras av Australian Pilates and Physiotherapy Institute certifierade och erfaren Ph.D. Fysioterapeut Halil Ibrahim Bulguroglu.
Microsoft Teams-programmet kommer att användas för att implementera onlineövningsmetoden.
Individerna i båda pilatesträningsgrupperna kommer att delas in i sex små grupper om 3 eller 4 personer för att göra övningarna mer effektiva.
I den här studien kommer programmet att vara 15 minuters uppvärmning, 30 minuter pilates och 15 minuters nedkylnings- och stretchövningar.
Övningarna kommer att utföras i tio repetitioner.
Samma övningar kommer att tillämpas i pilates online och ansikte mot ansikte pilatesträning.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Gruppen fick andnings- och avslappningsövningar med ett hemprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet - Baseline
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
Kort form-36 (SF-36).
SF-36; består av 36 objekt för att mäta åtta dimensioner som fysisk, mental och allmän hälsa.
I de underskalor som utvärderas mellan 0 och 100 indikerar ett högt betyg en god livskvalitet.
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Livskvalitet - Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Kort form-36 (SF-36).
SF-36; består av 36 objekt för att mäta åtta dimensioner som fysisk, mental och allmän hälsa.
I de underskalor som utvärderas mellan 0 och 100 indikerar ett högt betyg en god livskvalitet.
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
|
Core Stability Test- Baseline
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
Sahrman Core Stability Test
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Core Stability Test-Post intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Sahrman Core Stability Test
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
|
Balans - Baslinje
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
Balansen utvärderades med hjälp av Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) Portable Balance System
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Balans - Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Balansen utvärderades med hjälp av Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) Portable Balance System
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
|
Rädsla för födelse - Baslinje
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
Wijma Birth Expectation/Experience Scale utvecklades för att mäta arten av rädslan för förlossning under och efter förlossningen genom att ställa frågor till kvinnor om deras upplevelser efter födseln.
Minsta poäng på skalan är 33 och högsta poängen är 198
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Rädsla för födelse- Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Wijma Birth Expectation/Experience Scale utvecklades för att mäta arten av rädslan för förlossning under och efter förlossningen genom att ställa frågor till kvinnor om deras upplevelser efter födseln.
Minsta poäng på skalan är 33 och högsta poängen är 198
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mazzarino M, Kerr D, Morris ME. Pilates program design and health benefits for pregnant women: A practitioners' survey. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):411-417. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 31.
- Satyapriya M, Nagendra HR, Nagarathna R, Padmalatha V. Effect of integrated yoga on stress and heart rate variability in pregnant women. Int J Gynaecol Obstet. 2009 Mar;104(3):218-22. doi: 10.1016/j.ijgo.2008.11.013. Epub 2008 Dec 25.
- Barakat R, Cordero Y, Coteron J, Luaces M, Montejo R. Exercise during pregnancy improves maternal glucose screen at 24-28 weeks: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2012 Jul;46(9):656-61. doi: 10.1136/bjsports-2011-090009. Epub 2011 Sep 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .