- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05720403
Investigação dos Efeitos do Treinamento de Pilates em Gestantes
O efeito do Pilates em mulheres grávidas: um estudo controlado randomizado
A gravidez é um estado de estresse fisiológico que afeta todos os sistemas do corpo e requer harmonia física, mental e social da mulher.
O processo de gravidez continua com mudanças visíveis no corpo feminino e mudanças e flutuações psicológicas. A adaptação mental e física da mãe às mudanças que ocorrem durante a gravidez pode ser potencializada por intervenções que podem ser feitas neste processo. Os exercícios estão no topo dessas intervenções.
Foi demonstrado que o exercício afeta positivamente o feto, a mãe e a gravidez. No guia publicado pelo American Obstetricians and Gynecologists Committee em 2015, afirmava-se que as mulheres grávidas deveriam se exercitar pelo menos meia hora de intensidade moderada na maioria dos dias da semana. Eles também recomendaram exercícios como pilates, ioga e natação como atividades seguras para mulheres grávidas.
Os exercícios de pilates são ideais para preparar o corpo da gestante até o parto, e após o parto tem um papel vital na recuperação do corpo da mãe. Acima de tudo, faz com que as mulheres se sintam mais confortáveis neste corpo temporário e as torna mais ativas. Quando a literatura é examinada, verifica-se que os estudos que incluem os efeitos do Pilates na gravidez ainda são insuficientes. Todos esses estudos que analisam os efeitos da educação do Pilates em gestantes nos mostram que a educação do Pilates pode contribuir positivamente para as mulheres grávidas. No entanto, em todos os estudos, afirma-se que os efeitos do Pilates em diferentes dimensões da gravidez devem ser examinados, sendo necessários estudos adicionais com alto valor de evidência.
Com base nisso, para garantir que as gestantes tenham uma gestação mais saudável e confortável, foi planejado um estudo randomizado controlado cego para investigar os efeitos do treinamento de Pilates na estabilidade do core, equilíbrio, humor e qualidade de vida em gestantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os exercícios de pilates são ideais para preparar o corpo da gestante até o nascimento e após o parto e desempenham um papel vital na recuperação do corpo da mãe. Acima de tudo, faz com que as mulheres se sintam mais confortáveis neste corpo temporário e as torna mais ativas. Quando a literatura é examinada, verifica-se que os estudos que incluem os efeitos do Pilates durante a gravidez ainda são insuficientes. Todos esses estudos que examinam o impacto da educação do Pilates em mulheres grávidas nos mostram que a educação do Pilates pode contribuir positivamente para as mulheres grávidas. No entanto, em todos os estudos, afirma-se que os efeitos do Pilates em diferentes dimensões da gravidez devem ser examinados, sendo necessários estudos adicionais com alto valor de evidência.
Com base nisso, para garantir que as gestantes tenham uma gestação mais saudável e confortável, foi planejado um estudo randomizado controlado cego para investigar os efeitos do treinamento de Pilates na estabilidade do core, equilíbrio, humor e qualidade de vida em gestantes.
Cinqüenta e oito mulheres grávidas, que completaram o primeiro trimestre de gravidez, foram incluídas no estudo. Os critérios de inclusão e exclusão foram estabelecidos de acordo com as diretrizes do American Obstetricians and Gynecologists Committee. O Comitê de Ética Local aprovou o estudo e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes para participar.
- Procedimentos Os sujeitos foram separados em dois grupos, Pilates e grupo controle, de forma randomizada. O método Pilates foi ministrado por uma fisioterapeuta com certificado do Australian Pilates and Physiotherapy Institute e com experiência em gestantes e Pilates. O grupo controle foi acompanhado através do programa domiciliar. O fisioterapeuta cego fez as avaliações antes e depois do tratamento.
Grupos de Pilates foram levados em cerca de uma hora de treinamento, dois dias por semana. Exercícios de treinamento de gravidez recomendados pelo Instituto Australiano de Pilates e Fisioterapia foram usados no treinamento. Durante todo o treinamento de Pilates, o fisioterapeuta controlava os movimentos e as correções necessárias eram feitas por meio de advertências táteis, verbais e imagens. Os indivíduos do grupo de controle foram solicitados a seguir um programa doméstico que consistia em exercícios de relaxamento e respiração durante oito semanas, duas vezes por semana.
A estabilidade central, o equilíbrio, o humor e a qualidade de vida foram avaliados antes e depois do estudo.
Em nosso estudo, considerou-se que a aplicação de todos os testes de estabilidade do core em gestantes pode não ser adequada para a segurança das gestantes e que a gravidez é um fator que afeta a confiabilidade do teste. Portanto, o teste de estabilidade do núcleo de Sahrmann e os testes de resistência do núcleo avaliaram a estabilidade do núcleo. Entre os testes de resistência do núcleo, foram utilizados o teste de flexão do tronco, o teste da ponte lateral direita-esquerda e o teste da ponte prona.
Sharman Core Stability Test: Consiste em 5 níveis. O nível 1 foi aplicado a gestantes. A gestante foi deitada de costas e os joelhos flexionados para o teste. O dispositivo de biofeedback (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) foi colocado na região lombar. Em seguida, o biofeedback de pressão foi inflado para 40 mmHg. Nessa posição, foi ensinada a manobra de retração abdominal, que proporciona ativação remota do músculo transverso do abdome. As grávidas foram solicitadas a flexionar as pernas uma a uma e depois as duas. A mudança de pressão no dispositivo durante o teste foi registrada.
As medições de resistência do núcleo foram registradas com um relógio em segundos. Os testes terminavam quando os sujeitos quebravam as posições de teste.
Teste da ponte lateral: Os indivíduos foram solicitados a deitar sobre o lado esquerdo ou direito e estender totalmente as pernas. Em seguida, os sujeitos foram solicitados a criar uma linha reta com o corpo levantando o quadril do chão.
Teste de flexão do tronco: Iniciado quando os sujeitos sentam-se com as costas apoiadas em uma cunha angulada a 55◦ do chão.
Prone bridge test: Neste teste, os sujeitos colocam os cotovelos no chão como posição inicial e abrem os pés na largura dos quadris, mantendo o corpo reto, pois não devem arquear ou curvar.
O equilíbrio foi avaliado usando o Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EUA) Portable Balance System, um método de medição objetivo. Este dispositivo avalia o equilíbrio com três testes diferentes. Em nosso estudo, foi utilizado um teste de estabilidade postural. Este teste avalia a capacidade do indivíduo em manter o centro de gravidade na superfície de apoio durante a postura em pé. Em nosso estudo, os escores do índice de estabilidade total das pernas direita, esquerda e dupla foram usados para análise estatística.
Três questionários diferentes avaliaram o humor da gestante. Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS): Em 2009, afirmou-se que a EPDS era uma ferramenta confiável para avaliar os sintomas depressivos durante a gravidez. A escala é uma escala de autorrelato composta por 10 itens.
A versão Wijma Delivery Expectancy/Experience Scale- A (W-DEQ A) foi desenvolvida para medir o medo do parto. A escala de 33 itens é uma escala do tipo Likert de seis pontos.
Escala de Ansiedade Traço-Estado (IDATE Formulário 1-2): A escala tipo Likert mede os níveis de ansiedade traço e estado separadamente com 20 questões.
A qualidade de vida foi avaliada com o Short Form-36. A escala é composta por 36 itens e fornece a medição de 8 dimensões. A quarta e quinta questões da escala são consideradas com sim/não, e as demais questões são revisadas com uma classificação do tipo Likert.
Análise estatística O programa de software SPSS 21.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA) para Windows foi usado em todas as análises estatísticas. Na avaliação dos dados, média, desvio padrão, mediana, intervalo interquartílico, valores mínimo e máximo foram utilizados para medidas numéricas entre estatísticas descritivas. Se as medições exibem distribuição normal foi testado com o teste Shapiro-Wilk. O teste u de Mann-Whitney e o teste T de amostras independentes foram realizados nas comparações de dois grupos. Um p<0,05 foi aceito como significância estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Peru, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-35 anos de idade
- Participar voluntariamente da pesquisa para aceitar
- 12-28 semanas de gravidez
- Gravidez única
Critério de exclusão:
- Quaisquer problemas cardiovasculares, ortopédicos, visuais, auditivos e de percepção podem afetar os resultados da pesquisa.
- Participar de outros exercícios ou programas de fisioterapia nos últimos seis meses.
- Gravidez múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de pilates
Pilates, que dura oito semanas, três dias por semana durante 1 hora, será realizado pelo Australian Pilates and Physiotherapy Institute certificado e experiente Ph.D. Fisioterapeuta Halil Ibrahim Bulguroglu.
Os indivíduos dos grupos de exercícios de pilates serão divididos em seis pequenos grupos para tornar os exercícios mais eficazes.
Neste estudo, o programa será de 15 minutos de aquecimento, 30 minutos de pilates e 15 minutos de relaxamento e exercícios de alongamento.
Os exercícios serão realizados em dez repetições.
|
Pilates, que dura oito semanas, três dias por semana durante 1 hora, será realizado pelo Australian Pilates and Physiotherapy Institute certificado e experiente Ph.D. Fisioterapeuta Halil Ibrahim Bulguroglu.
O programa Microsoft Teams será usado para implementar o método de prática online.
Os indivíduos em ambos os grupos de exercícios de pilates serão divididos em seis pequenos grupos de 3 ou 4 pessoas para tornar os exercícios mais eficazes.
Neste estudo, o programa será de 15 minutos de aquecimento, 30 minutos de pilates e 15 minutos de relaxamento e exercícios de alongamento.
Os exercícios serão realizados em dez repetições.
Os mesmos exercícios serão aplicados nos treinos de pilates online e presencial.
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo recebeu exercícios de respiração e relaxamento com programa domiciliar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
|
Formulário abreviado-36 (SF-36).
SF-36; consiste em 36 itens para medir oito dimensões, como saúde física, mental e geral.
Nas subescalas avaliadas entre 0 e 100, uma pontuação alta indica uma boa qualidade de vida.
|
A avaliação será realizada antes da intervenção
|
|
Qualidade de vida - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
Formulário abreviado-36 (SF-36).
SF-36; consiste em 36 itens para medir oito dimensões, como saúde física, mental e geral.
Nas subescalas avaliadas entre 0 e 100, uma pontuação alta indica uma boa qualidade de vida.
|
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
|
Teste de estabilidade central - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
|
Teste de Estabilidade do Núcleo Sahrman
|
A avaliação será realizada antes da intervenção
|
|
Intervenção pós-teste de estabilidade central
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
Teste de Estabilidade do Núcleo Sahrman
|
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
|
Saldo - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
|
O equilíbrio foi avaliado usando o Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EUA) Portable Balance System
|
A avaliação será realizada antes da intervenção
|
|
Equilíbrio - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
O equilíbrio foi avaliado usando o Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EUA) Portable Balance System
|
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
|
Medo do Nascimento - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
|
A Wijma Birth Expectation/Experience Scale foi desenvolvida para medir a natureza do medo do parto durante e após o parto, fazendo perguntas às mulheres sobre suas experiências após o parto.
A pontuação mínima na escala é 33, e a pontuação máxima é 198
|
A avaliação será realizada antes da intervenção
|
|
Medo do parto - Intervenção pós-parto
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
A Wijma Birth Expectation/Experience Scale foi desenvolvida para medir a natureza do medo do parto durante e após o parto, fazendo perguntas às mulheres sobre suas experiências após o parto.
A pontuação mínima na escala é 33, e a pontuação máxima é 198
|
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mazzarino M, Kerr D, Morris ME. Pilates program design and health benefits for pregnant women: A practitioners' survey. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):411-417. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 31.
- Satyapriya M, Nagendra HR, Nagarathna R, Padmalatha V. Effect of integrated yoga on stress and heart rate variability in pregnant women. Int J Gynaecol Obstet. 2009 Mar;104(3):218-22. doi: 10.1016/j.ijgo.2008.11.013. Epub 2008 Dec 25.
- Barakat R, Cordero Y, Coteron J, Luaces M, Montejo R. Exercise during pregnancy improves maternal glucose screen at 24-28 weeks: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2012 Jul;46(9):656-61. doi: 10.1136/bjsports-2011-090009. Epub 2011 Sep 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Comportamento de saúde
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
WestatPlasma Protein Therapeutics AssociationAinda não está recrutandoHealth Effects (Níveis de Ferritina, Níveis de PCR, Níveis de iGg, Saúde Auto-reportada)Estados Unidos
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoDepressão | Ansiedade | Prevenção | m-healthEspanha
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisAinda não está recrutandoAs participantes devem ser mulheres com 25 anos ou mais | Os Participantes Não Devem Ter Histórico Auto-reportado de Doença Cardíaca ou AVC | Os participantes não devem ter nenhuma doença terminal ou comprometimento cognitivo diagnosticado, incluindo a doença de Alzheimer | Os Participantes... e outras condiçõesEstados Unidos
Ensaios clínicos em grupo de pilates
-
Izmir Democracy UniversityRecrutamento
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutandoEfeito da reflexologia nos sintomas da síndrome pré -menstrual
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Tarsus UniversityRecrutamento
-
University of NottinghamRecrutamento
-
Washington University School of MedicineAtivo, não recrutandoGravidez relacionada | Depressão perinatalEstados Unidos
-
Arizona Oncology ServicesDesconhecidoCâncer de Mama Localizado | Câncer de Próstata Localizado | Pacientes recebendo radioterapia de feixe externoEstados Unidos
-
Trakya UniversityAinda não está recrutandoDor e Respostas Emocionais em Crianças Durante a Colheita de Sangue Venoso
-
Beijing Anzhen HospitalRecrutamentoDoença arterial coronariana estável DACChina