- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05720403
Enquête sur les effets de l'entraînement Pilates chez les femmes enceintes
L'effet du Pilates chez les femmes enceintes : une étude contrôlée randomisée
La grossesse est un état de stress physiologique qui affecte tous les systèmes du corps et nécessite une harmonie physique, mentale et sociale chez la femme.
Le processus de grossesse se poursuit avec des changements visibles dans le corps féminin et des changements et fluctuations psychologiques. L'adaptation mentale et physique de la mère aux changements qui se produisent pendant la grossesse peut être augmentée par des interventions qui peuvent être faites dans ce processus. Les exercices sont au sommet de ces interventions.
Il a été démontré que l'exercice affecte positivement le fœtus, la mère et la grossesse. Dans le guide publié par le Comité américain des obstétriciens et gynécologues en 2015, il était indiqué que les femmes enceintes devraient faire au moins une demi-heure d'exercice d'intensité modérée la plupart des jours de la semaine. Ils ont également recommandé des exercices tels que le Pilates, le yoga et la natation comme activités sûres pour les femmes enceintes.
Les exercices de Pilates sont idéaux pour préparer le corps de la femme enceinte jusqu'à la naissance, et après la naissance, ils jouent un rôle essentiel dans la récupération du corps de la mère. Surtout, il rend les femmes plus à l'aise dans ce corps temporaire et les rend plus actives. Quand on examine la littérature, on constate que les études qui incluent les effets du Pilates pendant la grossesse sont encore insuffisantes. Toutes ces études examinant les effets de l'éducation Pilates sur les femmes enceintes nous montrent que l'éducation Pilates peut contribuer positivement aux femmes enceintes. Cependant, dans toutes les études, il est indiqué que les effets du Pilates sur différentes dimensions de la grossesse doivent être examinés, et des études supplémentaires à haute valeur probante sont nécessaires.
Sur cette base, pour s'assurer que les femmes enceintes ont une période de grossesse plus saine et plus confortable, une étude randomisée contrôlée en aveugle a été planifiée pour étudier les effets de l'entraînement Pilates sur la stabilité de base, l'équilibre, l'humeur et la qualité de vie des femmes enceintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les exercices de Pilates sont idéaux pour préparer le corps de la femme enceinte jusqu'à la naissance et après l'accouchement et jouent un rôle essentiel dans la récupération du corps de la mère. Surtout, cela rend les femmes plus à l'aise dans ce corps temporaire et les rend plus actives. Quand on examine la littérature, on constate que les études qui incluent les effets du Pilates pendant la grossesse sont encore insuffisantes. Toutes ces études examinant l'impact de l'éducation Pilates sur les femmes enceintes nous montrent que l'éducation Pilates peut contribuer positivement aux femmes enceintes. Cependant, dans toutes les études, il est indiqué que les effets du Pilates sur différentes dimensions de la grossesse doivent être examinés, et des études supplémentaires à haute valeur probante sont nécessaires.
Sur cette base, pour s'assurer que les femmes enceintes ont une période de grossesse plus saine et plus confortable, une étude randomisée contrôlée en aveugle a été planifiée pour étudier les effets de l'entraînement Pilates sur la stabilité de base, l'équilibre, l'humeur et la qualité de vie des femmes enceintes.
Cinquante-huit femmes enceintes, qui ont terminé le premier trimestre de leur grossesse, ont été incluses dans l'étude. Les critères d'inclusion et d'exclusion ont été établis selon les directives de l'American Obstetricians and Gynecologists Committee. Le comité d'éthique local a approuvé l'étude et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients pour participer.
- Procédures Les sujets ont été séparés en deux groupes, Pilates et le groupe témoin, de manière randomisée. La méthode Pilates a été donnée par un physiothérapeute avec un certificat de l'Institut australien de Pilates et de physiothérapie et a été expérimentée pendant la grossesse et le Pilates. Le groupe témoin a été suivi tout au long du programme à domicile. Le physiothérapeute aveugle a fait les évaluations avant et après le traitement.
Les groupes de Pilates ont été pris dans environ une heure de formation deux jours par semaine. Des exercices d'entraînement à la grossesse recommandés par l'Institut australien de Pilates et de physiothérapie ont été utilisés dans l'entraînement. Tout au long de la formation Pilates, le physiothérapeute contrôlait les mouvements et les corrections nécessaires étaient apportées par des avertissements tactiles et verbaux et des images. Les sujets du groupe témoin ont été invités à suivre un programme à domicile qui consistait en des exercices de relaxation et de respiration pendant huit semaines, deux fois par semaine.
La stabilité centrale, l'équilibre, l'humeur et la qualité de vie ont été évalués avant et après l'étude.
Dans notre étude, on a pensé que l'application de tous les tests de stabilité de base chez les femmes enceintes pourrait ne pas être appropriée pour la sécurité des femmes enceintes et que la grossesse est un facteur affectant la fiabilité du test. Par conséquent, le test de stabilité du noyau Sahrmann et les tests d'endurance du noyau ont évalué la stabilité du noyau. Parmi les tests d'endurance de base, le test de flexion du tronc, le test du pont droit-gauche et le test du pont en décubitus ventral ont été utilisés.
Test de stabilité Sharman Core : se compose de 5 niveaux. Le niveau 1 a été appliqué aux femmes enceintes. La femme enceinte était allongée sur le dos et les genoux fléchis pour le test. Le dispositif de biofeedback (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) a été placé dans la région lombaire. Ensuite, le biofeedback de pression a été gonflé à 40 mmHg. Dans cette position, la manœuvre d'aspiration abdominale a été enseignée, ce qui permet l'activation à distance de M. transversus abdominis. Les femmes enceintes ont été invitées à fléchir leurs jambes une par une, puis les deux. Le changement de pression dans l'appareil pendant le test a été enregistré.
Les mesures d'endurance du noyau ont été enregistrées avec une horloge en secondes. Les tests se sont terminés lorsque les sujets ont rompu les positions de test.
Test du pont latéral : On a demandé aux sujets de s'allonger sur le côté gauche ou droit et d'étendre complètement leurs jambes. Ensuite, les sujets ont été invités à créer une ligne droite avec leur corps en soulevant leur hanche du sol.
Test de flexion du tronc : il a été lancé lorsque les sujets se sont assis, le dos appuyé contre un coin incliné à 55◦ du sol.
Test du pont couché : dans ce test, les sujets posent leurs coudes au sol comme position de départ et ouvrent leurs pieds sur la largeur de leurs hanches tout en gardant leur corps droit car ils ne doivent pas se cambrer ou s'incliner.
L'équilibre a été évalué à l'aide du système d'équilibre portable Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, États-Unis), une méthode de mesure objective. Cet appareil évalue l'équilibre avec trois tests différents. Dans notre étude, un test de stabilité posturale a été utilisé. Ce test évalue la capacité de l'individu à maintenir le centre de gravité sur la surface d'appui en position debout. Dans notre étude, les scores d'indice de stabilité totale des jambes droite, gauche et double ont été utilisés pour l'analyse statistique.
Trois questionnaires différents évaluaient les humeurs des femmes enceintes. Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) : En 2009, il a été déclaré que l'EPDS était un outil fiable pour évaluer les symptômes dépressifs pendant la grossesse. L'échelle est une échelle d'auto-évaluation composée de 10 items.
La version Wijma Delivery Expectancy/Experience Scale (W-DEQ A) a été développée pour mesurer la peur de la naissance. L'échelle de 33 items est une échelle de type Likert en six points.
State-Trait Anxiety Scale (STAI Form 1-2): L'échelle de type Likert mesure séparément les niveaux d'anxiété d'état et de trait avec 20 questions.
La qualité de vie a été évaluée avec le Short Form-36. L'échelle se compose de 36 éléments et fournit la mesure de 8 dimensions. Les quatrième et cinquième questions de l'échelle sont considérées avec oui/non, et les autres questions sont examinées avec une notation de type Likert.
Analyse statistique SPSS 21.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) pour le logiciel Windows a été utilisé dans toutes les analyses statistiques. Dans l'évaluation des données, la moyenne, l'écart type, la médiane, l'intervalle interquartile et les valeurs minimales et maximales ont été utilisés pour les mesures numériques parmi les statistiques descriptives. Le fait que les mesures affichent une distribution normale a été testé avec le test de Shapiro-Wilk. Le test u de Mann-Whitney et le test T pour échantillons indépendants ont été effectués dans les comparaisons en deux groupes. Un p<0,05 a été accepté comme signification statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turquie, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 20-35 ans
- Participer volontairement à la recherche pour accepter
- 12-28 semaines de grossesse
- Grossesse unique
Critère d'exclusion:
- Tout problème cardiovasculaire, orthopédique, visuel, auditif et de perception peut affecter les résultats de la recherche.
- Participation à d'autres exercices ou programmes de physiothérapie au cours des six derniers mois.
- Grossesses multiples
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de pilates
Le Pilates, qui dure huit semaines, trois jours par semaine pendant 1 heure, sera effectué par un doctorat certifié et expérimenté de l'Institut australien de Pilates et de physiothérapie. Physiothérapeute Halil Ibrahim Bulguroglu.
Les individus des groupes d'exercices Pilates seront divisés en six petits groupes pour rendre les exercices plus efficaces.
Dans cette étude, le programme comprendra 15 minutes d'échauffement, 30 minutes de Pilates et 15 minutes d'exercices de récupération et d'étirements.
Les exercices seront exécutés en dix répétitions.
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Le Pilates, qui dure huit semaines, trois jours par semaine pendant 1 heure, sera effectué par un doctorat certifié et expérimenté de l'Institut australien de Pilates et de physiothérapie. Physiothérapeute Halil Ibrahim Bulguroglu.
Le programme Microsoft Teams sera utilisé pour mettre en œuvre la méthode de pratique en ligne.
Les individus des deux groupes d'exercices Pilates seront divisés en six petits groupes de 3 ou 4 personnes pour rendre les exercices plus efficaces.
Dans cette étude, le programme comprendra 15 minutes d'échauffement, 30 minutes de Pilates et 15 minutes d'exercices de récupération et d'étirements.
Les exercices seront exécutés en dix répétitions.
Les mêmes exercices seront appliqués dans les formations pilates en ligne et en présentiel.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe a reçu des exercices de respiration et de relaxation avec un programme à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie - Base de référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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Formulaire abrégé-36 (SF-36).
SF-36; se compose de 36 éléments pour mesurer huit dimensions telles que la santé physique, mentale et générale.
Dans les sous-échelles évaluées entre 0 et 100, un score élevé indique une bonne qualité de vie.
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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Qualité de vie - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Formulaire abrégé-36 (SF-36).
SF-36; se compose de 36 éléments pour mesurer huit dimensions telles que la santé physique, mentale et générale.
Dans les sous-échelles évaluées entre 0 et 100, un score élevé indique une bonne qualité de vie.
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Test de stabilité de base - Ligne de base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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Test de stabilité du noyau Sahrman
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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Test de stabilité de base - Post-intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Test de stabilité du noyau Sahrman
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Solde - Base de référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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L'équilibre a été évalué à l'aide du système d'équilibre portable Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA)
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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Bilan - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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L'équilibre a été évalué à l'aide du système d'équilibre portable Biodex-BioSway™ (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA)
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Peur de la naissance - Baseline
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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L'échelle d'attente/d'expérience de naissance de Wijma a été développée pour mesurer la nature de la peur de l'accouchement pendant et après le travail en posant aux femmes des questions sur leurs expériences après la naissance.
Le score minimum sur l'échelle est de 33 et le score maximum est de 198
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
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Peur de la naissance - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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L'échelle d'attente/d'expérience de naissance de Wijma a été développée pour mesurer la nature de la peur de l'accouchement pendant et après le travail en posant aux femmes des questions sur leurs expériences après la naissance.
Le score minimum sur l'échelle est de 33 et le score maximum est de 198
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mazzarino M, Kerr D, Morris ME. Pilates program design and health benefits for pregnant women: A practitioners' survey. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):411-417. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 31.
- Satyapriya M, Nagendra HR, Nagarathna R, Padmalatha V. Effect of integrated yoga on stress and heart rate variability in pregnant women. Int J Gynaecol Obstet. 2009 Mar;104(3):218-22. doi: 10.1016/j.ijgo.2008.11.013. Epub 2008 Dec 25.
- Barakat R, Cordero Y, Coteron J, Luaces M, Montejo R. Exercise during pregnancy improves maternal glucose screen at 24-28 weeks: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2012 Jul;46(9):656-61. doi: 10.1136/bjsports-2011-090009. Epub 2011 Sep 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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