- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05720689
MEOPA에서 치과 어린이 치료 중 음악 (SONOMEOPAeDENT)
아동의 MEOPA에 따른 치과 치료 중 음악의 기여
프랑스에서는 일반적으로 아동을 위한 치과 치료의 개선과 특별한 도움이 필요한 아동을 위한 치과 진료의 개선이 실질적인 공중 보건 문제입니다. 실제로 만 6세 미만의 아동, 통제하기 어려운 두려움이 있어 보살핌을 받지 못한 아동, 장애아동은 보살핌을 받는 데 어려움을 겪습니다. 효과적인 치료를 받기 전에 의학적 방황으로 인해 보존적 치료보다 박리와 관련된 매우 악화된 구강 건강 상태를 가질 가능성이 최대 4배 더 높습니다. 더욱이, 이러한 복잡한 상황은 종종 산소와 아산화질소의 등몰 혼합물(MEOPA) 또는 심지어 전신 마취(GA)를 사용한 의식 진정 하에서 치과 치료의 적응증으로 이어집니다. 미다졸람 투여에 의한 병원 진정이 예외적으로 제안된다. GA 치료에 대한 접근성이 대체로 불충분하기 때문에 인지 행동 관리와 관련하여 MEOPA가 제공하는 치료 및 불안 완화의 성공률을 향상시킬 수 있는 솔루션을 고려해야 합니다.
이 중 음악은 사용되는 음악 스타일에 따라 다양한 신경생리학적 효과(심장 및 호흡 리듬과 혈압에 대한 작용)를 갖는 것으로 나타났습니다. 치과 치료 중에 감정에 대한 생물학적 및 심리적 영향이 강조되었지만 이 특정 맥락에서 어린이를 대상으로 수행된 소수의 연구는 높은 수준의 증거가 아닙니다. 특별한 도움이 필요한 어린이의 경우 MEOPA에 음악을 추가하면 치과 치료 중 이완 또는 산만함이 증가하고 MEOPA에 의한 진정의 성공률이 향상될 수 있습니다. 이 가설의 검증은 GA에 따라 젊은 환자의 방향 전환을 제한하고 몇 개월의 치료 지연과 관련된 기회 손실을 방지합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59000
- Lille University Hospital
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Marseille, 프랑스, 13000
- Marseille University hospital
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Nantes, 프랑스
- Nantes University Hospital
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Nice, 프랑스, 06000
- Nice University Hospital
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Rennes, 프랑스
- Rennes University Hospital
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Toulouse, 프랑스, 31000
- Toulouse University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4세에서 12세 사이의 어린이는 HU 치과 서비스 4개 중 하나에서 진정제를 사용하여 치과 치료를 받았습니다.
- 동일한 유형 및 기간의 세션이 두 번 이상 필요한 어린이
- 친권자의 동의, 자녀의 동의
- 자녀를 위한 건강 보험(사회보장 가입)
- 아동과 부모는 프랑스어를 구사하며 의료진과 의사소통이 가능합니다.
제외 기준:
- MEOPA 사용에 대한 금기 사항
- 독감 증후군(비강 환기를 허용하지 않는 "코막힘")과 같은 비강 호흡 장애
- 청각 장애 아동
- 흡입 중 합병증(특히 두통)이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 음악과 함께하는 미오파 덴탈케어
MEOPA 치과 진료 중 편안한 음악 확산
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MEOPA에서 치과 치료 중 음악 확산
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활성 비교기: 음악 없는 미오파 덴탈케어
평소와 같이 MEOPA에서 치과 치료
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음악없이 MEOPA에서 치과 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Veerkamp에 의해 수정된 Venham 척도에 따른 진정(바이너리)의 성공
기간: 1 일
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(성공: 0-1-2점, 실패: 3-4-5점)
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-API-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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치과 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
편안한 음악 사용에 대한 임상 시험
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
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Dana-Farber Cancer Institute완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병