Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyka podczas opieki stomatologicznej nad dziećmi w ramach programu MEOPA (SONOMEOPAeDENT)

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Udział muzyki podczas opieki stomatologicznej w ramach programu MEOPA u dzieci

We Francji poprawa opieki dentystycznej nad dziećmi w ogóle, a zwłaszcza nad dziećmi ze specjalnymi potrzebami, jest prawdziwym problemem zdrowia publicznego. Rzeczywiście, dzieci poniżej 6 roku życia, dzieci z trudnym do opanowania lękiem, które nie otrzymały opieki lub dzieci niepełnosprawne, mają trudności z otrzymaniem opieki. Ze względu na ich medyczną wędrówkę przed skuteczną opieką terapeutyczną, są nawet 4 razy bardziej narażeni na bardzo zdegradowany stan zdrowia jamy ustnej obejmujący awulsje niż leczenie zachowawcze. Co więcej, te złożone sytuacje często prowadzą do wskazania opieki stomatologicznej w warunkach świadomej sedacji równomolową mieszaniną tlenu i podtlenku azotu (MEOPA) lub nawet w znieczuleniu ogólnym (GA); wyjątkowo proponuje się sedację szpitalną przez podanie midazolamu. Ponieważ dostęp do opieki GA jest w dużej mierze niewystarczający, należy rozważyć rozwiązania, które mogą poprawić wskaźnik powodzenia opieki i anksjolizy zapewnianej przez MEOPA w związku z zarządzaniem poznawczo-behawioralnym.

Wśród nich wykazano, że muzyka ma zmienne skutki neurofizjologiczne (działanie na rytm serca i oddychania oraz ciśnienie krwi), w zależności od używanego stylu muzyki. Podczas opieki stomatologicznej podkreślono biologiczny i psychologiczny wpływ na emocje, chociaż nieliczne badania przeprowadzone na dzieciach w tym szczególnym kontekście nie są na wysokim poziomie dowodowym. U dzieci ze specjalnymi potrzebami dodanie muzyki do MEOPA może zatem zwiększyć relaksację lub rozproszenie uwagi podczas opieki stomatologicznej i poprawić wskaźnik powodzenia sedacji za pomocą MEOPA. Walidacja tej hipotezy ograniczyłaby skierowanie młodej pacjentki pod GA i zapobiegłaby utracie szansy związanej z dalszym kilkumiesięcznym opóźnieniem w opiece.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

177

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lille, Francja, 59000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lille University Hospital
      • Marseille, Francja, 13000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Marseille University Hospital
      • Nice, Francja, 06000
        • Rekrutacyjny
        • Nice University Hospital
      • Toulouse, Francja, 31000
        • Rekrutacyjny
        • Toulouse University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 4 do 12 lat kierowane na opiekę stomatologiczną w sedacji w jednej z czterech placówek stomatologicznych HU
  • Dzieci wymagające co najmniej dwóch sesji tego samego rodzaju i czasu trwania
  • Zgoda osób sprawujących władzę rodzicielską, zgoda dzieci
  • Ubezpieczenie zdrowotne dziecka (przynależność do ubezpieczenia społecznego)
  • Dziecko i rodzice są francuskojęzyczni i mogą komunikować się z zespołem medycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do stosowania MEOPA
  • Zaburzenia oddychania przez nos, takie jak zespół grypy („zatkany nos” uniemożliwiający wentylację przez nos)
  • Dzieci z uszkodzonym słuchem
  • Pacjenci z powikłaniami podczas inhalacji (szczególnie bóle głowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka stomatologiczna MEOPA z muzyką
rozpowszechnianie muzyki relaksacyjnej podczas zabiegów stomatologicznych w ramach MEOPA
rozpowszechnianie muzyki podczas opieki stomatologicznej w ramach programu MEOPA
Aktywny komparator: Opieka stomatologiczna MEOPA bez muzyki
jak zwykle opieka dentystyczna w ramach programu MEOPA
opieka stomatologiczna w ramach MEOPA bez muzyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces sedacji (binarny) według skali Venhama zmodyfikowanej przez Veerkampa
Ramy czasowe: 1 dzień
(sukces: wyniki 0-1-2; porażka: wyniki 3-4-5)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lutego 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-API-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zębów

Badania kliniczne na za pomocą relaksującej muzyki

3
Subskrybuj