Музыка во время стоматологического ухода за детьми в соответствии с MEOPA (SONOMEOPAeDENT)
Вклад музыки во время стоматологической помощи в соответствии с MEOPA у детей
Во Франции улучшение стоматологической помощи детям в целом и тем более детям с особыми потребностями является реальной проблемой общественного здравоохранения. Действительно, дети до 6 лет, дети с трудно контролируемым страхом, не получившие ухода, или дети с инвалидностью испытывают трудности в получении ухода. Из-за их медицинских блужданий перед эффективной терапевтической помощью у них в 4 раза больше шансов иметь очень ухудшенное состояние здоровья полости рта, связанное с отрывом, а не с консервативным лечением. Более того, эти сложные ситуации нередко приводят к показанию стоматологической помощи под сознательной седацией эквимолярной смесью кислорода и закиси азота (МЕОПА) или даже под общей анестезией (ОА); в исключительных случаях предлагается госпитальная седация путем введения мидазолама. Поскольку доступ к GA помощи в значительной степени недостаточен, необходимо рассмотреть решения, которые могут повысить уровень успеха лечения и анксиолиза, обеспечиваемого MEOPA, связанного с когнитивно-поведенческим управлением.
Среди них было показано, что музыка оказывает различные нейрофизиологические эффекты (воздействие на сердечный и дыхательный ритмы и на кровяное давление) в зависимости от используемого стиля музыки. Во время стоматологической помощи было подчеркнуто биологическое и психологическое влияние на эмоции, хотя несколько исследований, проведенных у детей в этом конкретном контексте, не имеют высокого уровня доказательств. Таким образом, у детей с особыми потребностями добавление музыки к MEOPA может улучшить расслабление или отвлечение внимания во время стоматологической помощи и повысить эффективность седации с помощью MEOPA. Подтверждение этой гипотезы ограничило бы перенаправление молодого пациента на ГА и предотвратило бы упущенную возможность, связанную с дальнейшей задержкой лечения на несколько месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59000
- Lille University Hospital
-
Marseille, Франция, 13000
- Marseille University Hospital
-
Nantes, Франция
- Nantes University Hospital
-
Nice, Франция, 06000
- Nice University Hospital
-
Rennes, Франция
- Rennes University Hospital
-
Toulouse, Франция, 31000
- Toulouse University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 4 до 12 лет, направленные на лечение зубов под седацией в одну из четырех стоматологических служб HU
- Дети, которым требуется не менее двух сеансов одного типа и продолжительности
- Согласие обладателей родительских прав, согласие детей
- Медицинское страхование ребенка (принадлежность к системе социального обеспечения)
- Ребенок и родители говорят по-французски и могут общаться с медицинской командой.
Критерий исключения:
- Противопоказания к применению МЕОПА
- Нарушения носового дыхания, такие как синдром гриппа («заложенный нос», не позволяющий дышать через нос)
- Дети с нарушениями слуха
- Пациенты с осложнениями при ингаляции (особенно с головными болями)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стоматологическая помощь MEOPA с музыкой
распространение расслабляющей музыки во время лечения зубов по программе MEOPA
|
Распространение музыки во время лечения зубов в соответствии с MEOPA
|
|
Активный компаратор: Стоматологическая помощь MEOPA без музыки
стоматологическая помощь в соответствии с MEOPA в обычном режиме
|
стоматологическая помощь по MEOPA без музыки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех седации (бинарный) по шкале Венхэма, модифицированной Виркампом
Временное ограничение: 1 день
|
(успех: 0–1–2; неудача: 3–4–5)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-API-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .