Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musik under tandpleje under MEOPA (SONOMEOPAeDENT)

22. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Bidrag af musik under tandpleje under MEOPA hos børn

I Frankrig er forbedringen af ​​tandplejen for børn generelt og endnu mere for børn med særlige behov et reelt folkesundhedsproblem. Faktisk har børn under 6 år, børn med en frygt, der er svær at kontrollere, og som har undladt at modtage omsorg, eller børn med handicap, vanskeligheder med at modtage omsorg. På grund af deres medicinske vandring før effektiv terapeutisk behandling, er de op til 4 gange mere tilbøjelige til at have en meget forringet oral sundhedstilstand, der involverer avulsioner snarere end konservativ pleje. Desuden fører disse komplekse situationer ofte til indikation af tandpleje under bevidst sedation med en ækvimolær blanding af oxygen og dinitrogenoxid (MEOPA) eller endda under generel anæstesi (GA); hospitalssedation ved administration af midazolam foreslås undtagelsesvis. Da adgangen til GA-pleje stort set er utilstrækkelig, skal løsninger, der sandsynligvis vil forbedre succesraten for pleje og angst, leveret af MEOPA i forbindelse med kognitiv adfærdsstyring overvejes.

Blandt disse har musik vist sig at have varierende neurofysiologiske virkninger (virkning på hjerte- og åndedrætsrytmer og på blodtryk), afhængigt af den anvendte musikstil. Under tandplejen er en biologisk og psykologisk påvirkning af følelser blevet fremhævet, selvom de få undersøgelser, der er udført på børn i denne særlige sammenhæng, ikke er på et højt bevisniveau. Hos børn med særlige behov kan tilføjelse af musik til MEOPA derfor øge afslapning eller distraktion under tandpleje og forbedre succesraten for sedation med MEOPA. Validering af denne hypotese ville begrænse omdirigeringen af ​​den unge patient under GA og forhindre tab af muligheder forbundet med en yderligere forsinkelse i behandlingen på flere måneder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

177

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Lille University Hospital
      • Marseille, Frankrig, 13000
        • Marseille University hospital
      • Nantes, Frankrig
        • Nantes University Hospital
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Nice University Hospital
      • Rennes, Frankrig
        • Rennes University Hospital
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • Toulouse University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 4 til 12 år henvist til tandpleje under sedation i en af ​​de fire HU-tandlægetjenester
  • Børn, der kræver mindst to sessioner af samme type og varighed
  • Samtykke fra indehaverne af forældremyndigheden, samtykke fra børnene
  • Sundhedsdækning for barnet (social sikringstilknytning)
  • Barn og forældre taler fransk og er i stand til at kommunikere med det medicinske team

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til brugen af ​​MEOPA
  • Nasale vejrtrækningsforstyrrelser såsom influenzasyndrom ("tilstoppet næse", der ikke tillader nasal ventilation)
  • Hørehæmmede børn
  • Patienter med komplikationer under inhalation (især hovedpine)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MEOPA tandpleje med musik
spredning af afslappende musik under tandpleje under MEOPA
Andet: ved hjælp af afslappende musik
musikdiffusion under tandpleje under MEOPA
Aktiv komparator: MEOPA tandpleje uden musik
tandpleje under MEOPA som sædvanligt
Andet: Ingen afslappende musik
tandpleje under MEOPA uden musik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med sedation (binær) i henhold til Venham-skalaen modificeret af Veerkamp
Tidsramme: 1 dag
(succes: scorer 0-1-2; fiasko: scorer 3-4-5)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-API-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdomme

Kliniske forsøg med ved hjælp af afslappende musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner