MEOPAの下での歯科子供のケア中の音楽 (SONOMEOPAeDENT)
小児におけるMEOPA下での歯科治療中の音楽の貢献
フランスでは、一般的な子供たち、さらには特別なニーズを持つ子供たちの歯科治療の改善は、真の公衆衛生問題です. 実際、6歳未満の子供、コントロールが困難な恐怖を持ち、ケアを受けられなかった子供、または障害のある子供は、ケアを受けることが困難です. 効果的な治療ケアの前に医療をさまよっているため、保守的なケアではなく、剥離を含む非常に悪化した口腔健康状態になる可能性が最大 4 倍高くなります。 さらに、これらの複雑な状況は、多くの場合、酸素と亜酸化窒素の等モル混合物 (MEOPA) による意識下での鎮静下、または全身麻酔 (GA) の下での歯科治療の適応につながります。ミダゾラムの投与による病院での鎮静が例外的に提案されています。 GAケアへのアクセスはほとんど不十分であるため、認知行動管理に関連するMEOPAによって提供されるケアと不安解消の成功率を改善する可能性のあるソリューションを検討する必要があります。
これらの中で、音楽は、使用される音楽のスタイルに応じて、さまざまな神経生理学的効果 (心臓と呼吸のリズムおよび血圧に対する作用) を持つことが示されています。 歯科治療中の感情への生物学的および心理的影響が強調されていますが、この特定の状況で子供を対象に実施されたいくつかの研究は、高いレベルの証拠ではありません. したがって、特別な支援が必要な子供の場合、MEOPA に音楽を追加すると、歯科治療中のリラックスや気晴らしが増し、MEOPA による鎮静の成功率が向上する可能性があります。 この仮説の検証は、GA の下で若い患者のリダイレクトを制限し、数ヶ月のケアのさらなる遅れに関連する機会の損失を防ぐでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Lille、フランス、59000
- まだ募集していません
- Lille University Hospital
-
Marseille、フランス、13000
- まだ募集していません
- Marseille University Hospital
-
Nice、フランス、06000
- 募集
- Nice University Hospital
-
Toulouse、フランス、31000
- 募集
- Toulouse University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 4 歳から 12 歳までの小児で、HU の 4 つの歯科サービスのいずれかで鎮静下の歯科治療に紹介された
- 同じタイプと期間の少なくとも 2 つのセッションを必要とする子供
- 親権者の同意、子の同意
- 子供の健康保険(社会保障加入)
- 子供と両親はフランス語を話し、医療チームとコミュニケーションをとることができます
除外基準:
- MEOPAの使用に対する禁忌
- インフルエンザ症候群などの鼻呼吸障害(鼻呼吸ができない「鼻づまり」)
- 聴覚障害児
- 吸入中の合併症(特に頭痛)のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:MEOPA 音楽でデンタルケア
MEOPA下での歯科治療中のリラックスできる音楽の拡散
|
MEOPA下での歯科治療中の音楽拡散
|
アクティブコンパレータ:音楽を使わないMEOPAデンタルケア
通常のMEOPA下での歯科治療
|
音楽なしのMEOPA下でのデンタルケア
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Veerkamp によって修正された Venham スケールによる鎮静の成功 (バイナリ)
時間枠:1日
|
(成功: スコア 0-1-2; 失敗: スコア 3-4-5)
|
1日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-API-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リラックスできる音楽を使っての臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった