Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziek tijdens tandheelkundige zorg voor kinderen onder MEOPA (SONOMEOPAeDENT)

22 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Bijdrage van muziek tijdens tandheelkundige zorg onder MEOPA bij kinderen

In Frankrijk is de verbetering van de tandheelkundige zorg voor kinderen in het algemeen en nog meer voor kinderen met speciale behoeften een echt probleem voor de volksgezondheid. Kinderen jonger dan 6 jaar, kinderen met een angst die moeilijk te beheersen is en die geen zorg hebben gekregen, of kinderen met een handicap, hebben inderdaad moeite om zorg te krijgen. Vanwege hun medische omzwervingen voorafgaand aan effectieve therapeutische zorg, hebben ze tot 4 keer meer kans op een zeer verslechterde mondgezondheidstoestand met avulsies in plaats van conservatieve zorg. Bovendien leiden deze complexe situaties vaak tot de indicatie van tandheelkundige zorg onder bewuste sedatie met een equimolair mengsel van zuurstof en lachgas (MEOPA) of zelfs onder algehele anesthesie (GA); ziekenhuissedatie door toediening van midazolam wordt uitzonderlijk voorgesteld. Aangezien toegang tot GA-zorg grotendeels ontoereikend is, moeten oplossingen worden overwogen die waarschijnlijk het slagingspercentage van zorg en anxiolyse door MEOPA in verband met cognitief-gedragsmatig management zullen verbeteren.

Hiervan is aangetoond dat muziek variabele neurofysiologische effecten heeft (werking op het hart- en ademhalingsritme en op de bloeddruk), afhankelijk van de gebruikte muziekstijl. Tijdens tandheelkundige zorg is een biologische en psychologische impact op emotie benadrukt, hoewel de weinige onderzoeken die in deze specifieke context bij kinderen zijn uitgevoerd, niet op een hoog niveau van bewijs zijn. Bij kinderen met speciale behoeften zou de toevoeging van muziek aan MEOPA daarom de ontspanning of afleiding tijdens tandheelkundige zorg kunnen verhogen en het slagingspercentage van sedatie door MEOPA kunnen verbeteren. Validatie van deze hypothese zou de omleiding van de jonge patiënt onder GA beperken en het verlies van kansen voorkomen dat gepaard gaat met een verdere vertraging in de zorg van enkele maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

177

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Lille University Hospital
      • Marseille, Frankrijk, 13000
        • Marseille University Hospital
      • Nantes, Frankrijk
        • Nantes University Hospital
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Nice University Hospital
      • Rennes, Frankrijk
        • Rennes University Hospital
      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • Toulouse University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 4 tot en met 12 jaar verwezen voor tandheelkundige zorg onder sedatie in een van de vier HU-tandheelkundige diensten
  • Kinderen die minstens twee sessies van hetzelfde type en dezelfde duur nodig hebben
  • Toestemming van de houders van het ouderlijk gezag, toestemming van de kinderen
  • Ziektekostenverzekering voor het kind (aangesloten bij de sociale zekerheid)
  • Kind en ouders zijn Franstalig en kunnen communiceren met het medisch team

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor het gebruik van MEOPA
  • Neusademhalingsstoornissen zoals een griepsyndroom ("verstopte neus" waardoor nasale ventilatie niet mogelijk is)
  • Slechthorende kinderen
  • Patiënten met complicaties tijdens inademing (vooral hoofdpijn)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MEOPA tandheelkundige zorg met muziek
verspreiding van ontspannende muziek tijdens tandheelkundige zorg onder MEOPA
muziekverspreiding tijdens tandheelkundige zorg onder MEOPA
Actieve vergelijker: MEOPA tandheelkundige zorg zonder muziek
tandheelkundige zorg onder MEOPA zoals gebruikelijk
tandheelkundige zorg onder MEOPA zonder muziek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes van sedatie (binair) volgens de door Veerkamp aangepaste Venham-schaal
Tijdsspanne: 1 dag
(succes: scoort 0-1-2; falen: scoort 3-4-5)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-API-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren