Musik under tandvård av barn under MEOPA (SONOMEOPAeDENT)
Bidrag av musik under tandvård under MEOPA hos barn
I Frankrike är förbättringen av tandvården för barn i allmänhet och ännu mer för barn med särskilda behov en verklig folkhälsofråga. Ja, barn under 6 år, barn med en rädsla som är svår att kontrollera och som har misslyckats med att få vård, eller barn med funktionsnedsättning, har svårt att få vård. På grund av deras medicinska vandring innan effektiv terapeutisk vård, är de upp till 4 gånger mer benägna att ha ett mycket försämrat munhälsotillstånd som involverar avulsion snarare än konservativ vård. Dessutom leder dessa komplexa situationer ofta till indikation av tandvård under medveten sedering med en ekvimolär blandning av syre och dikväveoxid (MEOPA) eller till och med under allmän anestesi (GA); Sedation på sjukhus genom administrering av midazolam föreslås undantagsvis. Eftersom tillgången till GA-vård i stort sett är otillräcklig, måste lösningar som sannolikt förbättrar framgångsfrekvensen för vård och ångest som tillhandahålls av MEOPA i samband med kognitiv beteendehantering övervägas.
Bland dessa har musik visat sig ha varierande neurofysiologiska effekter (verkan på hjärt- och andningsrytmer och på blodtryck), beroende på vilken musikstil som används. Under tandvården har en biologisk och psykologisk påverkan på känslor lyfts fram, även om de få studier som gjorts på barn i just detta sammanhang inte är på en hög bevisnivå. Hos barn med särskilda behov kan tillägg av musik till MEOPA därför öka avslappning eller distraktion under tandvård och förbättra framgångsgraden för sedering med MEOPA. Validering av denna hypotes skulle begränsa omdirigeringen av den unga patienten under GA och förhindra förlust av möjligheter i samband med en ytterligare försening av vården på flera månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59000
- Lille University Hospital
-
Marseille, Frankrike, 13000
- Marseille University Hospital
-
Nantes, Frankrike
- Nantes university hospital
-
Nice, Frankrike, 06000
- Nice University Hospital
-
Rennes, Frankrike
- Rennes University Hospital
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- Toulouse University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 4 till 12 år remitterade till tandvård under sedering i någon av HU:s fyra tandvårdstjänster
- Barn som kräver minst två pass av samma typ och längd
- Samtycke från innehavarna av föräldramyndigheten, samtycke från barnen
- Hälsoskydd för barnet (socialförsäkringsanslutning)
- Barn och föräldrar talar franska och kan kommunicera med det medicinska teamet
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för användning av MEOPA
- Nasala andningsstörningar såsom influensasyndrom ("täppt näsa" som inte tillåter nasal ventilation)
- Hörselskadade barn
- Patienter med komplikationer under inandning (särskilt huvudvärk)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MEOPATandvård med musik
diffusion av avslappnande musik under tandvård under MEOPA
|
musikdiffusion under tandvård under MEOPA
|
|
Aktiv komparator: MEOPA tandvård utan musik
tandvård enligt MEOPA som vanligt
|
tandvård under MEOPA utan musik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång för sedering (binär) enligt Venham-skalan modifierad av Veerkamp
Tidsram: 1 dag
|
(framgång: poäng 0-1-2; misslyckande: poäng 3-4-5)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-API-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .