Música durante el cuidado dental de niños bajo MEOPA (SONOMEOPAeDENT)
Contribución de la música durante el cuidado dental bajo MEOPA en niños
En Francia, la mejora de la atención dental de los niños en general y más aún de los niños con necesidades especiales es un verdadero problema de salud pública. En efecto, los niños menores de 6 años, los niños con un miedo difícil de controlar y que no han recibido atención, o los niños con discapacidad, tienen dificultades para recibir atención. Debido a su divagación médica antes de una atención terapéutica eficaz, tienen hasta 4 veces más probabilidades de tener una condición de salud oral muy degradada que implique avulsiones en lugar de una atención conservadora. Además, estas situaciones complejas suelen conducir a la indicación de cuidados odontológicos bajo sedación consciente con una mezcla equimolar de oxígeno y óxido nitroso (MEOPA) o incluso bajo anestesia general (GA); Se propone excepcionalmente la sedación hospitalaria mediante la administración de midazolam. Dado que el acceso a la atención de la AG es en gran medida insuficiente, se deben considerar soluciones que probablemente mejoren la tasa de éxito de la atención y la ansiolisis proporcionada por MEOPA asociada con el manejo cognitivo-conductual.
Entre estos, se ha demostrado que la música tiene efectos neurofisiológicos variables (acción sobre los ritmos cardíaco y respiratorio y sobre la presión arterial), según el estilo de música utilizado. Durante la atención odontológica se ha puesto de manifiesto un impacto biológico y psicológico sobre la emoción, aunque los pocos estudios realizados en niños en este contexto particular no se encuentran en un alto nivel de evidencia. En niños con necesidades especiales, la adición de música a MEOPA podría aumentar la relajación o la distracción durante el cuidado dental y mejorar la tasa de éxito de la sedación con MEOPA. La validación de esta hipótesis limitaría la redirección del paciente joven bajo AG y evitaría la pérdida de oportunidad asociada con un retraso adicional en la atención de varios meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59000
- Lille University Hospital
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Marseille, Francia, 13000
- Marseille University Hospital
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Nantes, Francia
- Nantes university hospital
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Nice, Francia, 06000
- Nice University Hospital
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Rennes, Francia
- Rennes University Hospital
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Toulouse, Francia, 31000
- Toulouse University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 12 años derivados para atención odontológica bajo sedación en uno de los cuatro servicios odontológicos del HU
- Niños que requieran al menos dos sesiones del mismo tipo y duración
- Consentimiento de los titulares de la patria potestad, consentimiento de los hijos
- Cobertura de salud del hijo (afiliación a la seguridad social)
- El niño y los padres hablan francés y pueden comunicarse con el equipo médico.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para el uso de MEOPA
- Trastornos de la respiración nasal como el síndrome gripal ("nariz tapada" que no permite la ventilación nasal)
- Niños con discapacidad auditiva
- Pacientes con complicaciones durante la inhalación (especialmente dolores de cabeza)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado dental MEOPA con música
difusión de música relajante durante el cuidado dental bajo MEOPA
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difusión de música durante el cuidado dental bajo MEOPA
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Comparador activo: Cuidado dental MEOPA sin música
cuidado dental bajo MEOPA como de costumbre
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cuidado dental bajo MEOPA sin música
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito de la sedación (binaria) según la escala de Venham modificada por Veerkamp
Periodo de tiempo: 1 día
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(éxito: puntuaciones 0-1-2; fracaso: puntuaciones 3-4-5)
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-API-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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