Musique pendant les soins dentaires aux enfants sous MEOPA (SONOMEOPAeDENT)
Apport de la musique pendant les soins dentaires sous MEOPA chez les enfants
En France, l'amélioration de la prise en charge dentaire des enfants en général et plus encore des enfants à besoins spécifiques est un véritable enjeu de santé publique. En effet, les enfants de moins de 6 ans, les enfants ayant une peur difficilement maîtrisable et qui n'ont pas été pris en charge, ou les enfants en situation de handicap, ont des difficultés à être pris en charge. Du fait de leur errance médicale avant une prise en charge thérapeutique efficace, ils sont jusqu'à 4 fois plus susceptibles d'avoir un état de santé bucco-dentaire très dégradé impliquant des avulsions plutôt que des soins conservateurs. De plus, ces situations complexes conduisent souvent à l'indication de soins dentaires sous sédation consciente avec un mélange équimolaire d'oxygène et de protoxyde d'azote (MEOPA) voire sous anesthésie générale (AG) ; une sédation hospitalière par administration de midazolam est exceptionnellement proposée. L'accès aux soins de l'AG étant largement insuffisant, des solutions susceptibles d'améliorer le taux de réussite des soins et de l'anxiolyse apportés par le MEOPA associé à une prise en charge cognitivo-comportementale doivent être envisagées.
Parmi celles-ci, la musique a des effets neurophysiologiques variables (action sur les rythmes cardiaques et respiratoires et sur la tension artérielle), selon le style de musique utilisé. Lors des soins dentaires, un impact biologique et psychologique sur l'émotion a été mis en évidence, même si les quelques études réalisées chez l'enfant dans ce contexte particulier ne sont pas à un haut niveau de preuve. Chez les enfants ayant des besoins particuliers, l'ajout de musique au MEOPA pourrait donc augmenter la relaxation ou la distraction lors des soins dentaires et améliorer le taux de réussite de la sédation par le MEOPA. La validation de cette hypothèse limiterait la réorientation du jeune patient sous AG et éviterait la perte de chance liée à un nouveau retard de prise en charge de plusieurs mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France, 59000
- Lille University Hospital
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Marseille, France, 13000
- Marseille University Hospital
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Nantes, France
- Nantes university hospital
-
Nice, France, 06000
- Nice University Hospital
-
Rennes, France
- Rennes University Hospital
-
Toulouse, France, 31000
- Toulouse University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 4 à 12 ans adressés pour des soins dentaires sous sédation dans l'un des quatre services dentaires de l'HU
- Enfants nécessitant au moins deux séances de même type et durée
- Consentement des titulaires de l'autorité parentale, consentement des enfants
- Couverture santé de l'enfant (affiliation à la sécurité sociale)
- L'enfant et les parents sont francophones et capables de communiquer avec l'équipe médicale
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'utilisation de MEOPA
- Troubles respiratoires nasaux type syndrome grippal ("nez bouché" ne permettant pas la ventilation nasale)
- Enfants malentendants
- Patients présentant des complications lors de l'inhalation (en particulier des maux de tête)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Soins dentaires MEOPA avec musique
diffusion de musique relaxante lors de soins dentaires sous MEOPA
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diffusion de musique pendant les soins dentaires sous MEOPA
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Comparateur actif: Soins dentaires MEOPA sans musique
soins dentaires sous MEOPA comme d'habitude
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soins dentaires sous MEOPA sans musique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de la sédation (binaire) selon l'échelle de Venham modifiée par Veerkamp
Délai: Un jour
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(succès : score 0-1-2 ; échec : score 3-4-5)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-API-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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