Zene a fogászati gyermekgondozás során a MEOPA alatt (SONOMEOPAeDENT)
A zene hozzájárulása a fogászati ellátás során a MEOPA keretében gyermekeknél
Franciaországban a gyermekek fogászati ellátásának javítása általában, és még inkább a speciális igényű gyermekek esetében valódi népegészségügyi kérdés. Valójában a 6 év alatti gyermekek, a nehezen kontrollálható félelemtől szenvedő, ellátást elmulasztott gyermekek vagy a fogyatékossággal élő gyermekek nehezen tudnak gondozást kapni. A hatékony terápiás ellátás előtti orvosi vándorlásuk miatt akár 4-szer nagyobb valószínűséggel szenvednek nagyon leromlott szájhigiéniát, amely inkább avulációkkal jár, mint a konzervatív ellátás. Ezen túlmenően ezek az összetett helyzetek gyakran vezetnek a fogászati ellátás javallatához oxigén és nitrogén-oxid ekvimoláris keverékével (MEOPA), vagy általános érzéstelenítéssel (GA) végzett tudatos szedáció mellett; kivételesen javasolt a midazolám adagolásával történő kórházi szedáció. Mivel a GA-ellátáshoz való hozzáférés nagyrészt elégtelen, olyan megoldásokat kell fontolóra venni, amelyek valószínűleg javítják a MEOPA által a kognitív-viselkedési kezeléshez kapcsolódó ellátás és szorongás sikerességi arányát.
Ezek közül a zenéről kimutatták, hogy az alkalmazott zenei stílustól függően változó neurofiziológiai hatásai vannak (a szív- és légzésritmusra, valamint a vérnyomásra gyakorolt hatás). A fogászati ellátás során az érzelmekre gyakorolt biológiai és pszichológiai hatást emelték ki, bár az ebben a konkrét összefüggésben gyermekeken végzett kevés vizsgálat nem bizonyítja a magas szintű bizonyítékot. A speciális igényű gyermekeknél a zene hozzáadása a MEOPA-hoz ezért fokozhatja a relaxációt vagy a figyelemelvonást a fogápolás során, és javíthatja a MEOPA szedáció sikerességi arányát. Ennek a hipotézisnek az érvényesítése korlátozná a fiatal beteg GA alatti átirányítását, és megakadályozná az ellátás több hónapos késleltetésével járó lehetőség elvesztését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59000
- Lille University Hospital
-
Marseille, Franciaország, 13000
- Marseille University Hospital
-
Nantes, Franciaország
- Nantes university hospital
-
Nice, Franciaország, 06000
- Nice University Hospital
-
Rennes, Franciaország
- Rennes University Hospital
-
Toulouse, Franciaország, 31000
- Toulouse University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 4 és 12 év közötti gyermekeket szedáció alatt fogászati ellátásra utalták a négy magyarországi fogászati szolgálat egyikébe
- Gyermekek, akiknek legalább két azonos típusú és időtartamú foglalkozásra van szükségük
- A szülői jogkörrel rendelkezők hozzájárulása, a gyermekek hozzájárulása
- A gyermek egészségügyi ellátása (társadalombiztosítási hovatartozás)
- A gyermek és a szülők franciául beszélnek, és képesek kommunikálni az orvosi csapattal
Kizárási kritériumok:
- A MEOPA használatának ellenjavallatai
- Orrlégzési rendellenességek, például influenza-szindróma („orr-elzáródás”, amely nem teszi lehetővé az orrszellőztetést)
- Hallássérült gyermekek
- Az inhaláció során szövődményekben szenvedő betegek (különösen fejfájás)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MEOPA fogápolás zenével
relaxáló zene diffúziója fogászati ellátás során a MEOPA keretében
|
zene diffúziója a fogászati ellátás során a MEOPA keretében
|
|
Aktív összehasonlító: MEOPA fogászati ellátás zene nélkül
fogászati ellátás a MEOPA keretében a szokásos módon
|
fogászati ellátás MEOPA alatt zene nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szedáció (bináris) sikere a Veerkamp által módosított Venham-skála szerint
Időkeret: 1 nap
|
(siker: pontok 0-1-2; kudarc: pontok 3-4-5)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-API-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .