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MEOPA 牙科儿童护理期间的音乐 (SONOMEOPAeDENT)

2026年5月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice

MEOPA 儿童牙科护理期间音乐的贡献

在法国，改善一般儿童的牙科保健，尤其是有特殊需要的儿童的牙科保健是一个真正的公共卫生问题。 事实上，6 岁以下的儿童、恐惧难以控制且未能得到照顾的儿童或残疾儿童在接受照顾方面存在困难。 由于他们在接受有效的治疗护理之前就在医疗上游荡，因此他们患上严重恶化的口腔健康状况（包括撕脱伤）的可能性是保守治疗的 4 倍。 此外，这些复杂的情况往往导致在使用等摩尔氧气和一氧化二氮混合物 (MEOPA) 甚至全身麻醉 (GA) 的有意识镇静下进行牙科护理；特别建议通过给予咪达唑仑进行医院镇静。 由于获得 GA 护理的机会在很大程度上是不足的，因此必须考虑可能提高 MEOPA 提供的与认知行为管理相关的护理和抗焦虑症成功率的解决方案。

其中，音乐已被证明具有不同的神经生理学效应（对心脏和呼吸节律以及血压的作用），这取决于所使用的音乐风格。 在牙科护理期间，人们强调了情绪对生理和心理的影响，尽管在这一特定背景下对儿童进行的少数研究并未提供高水平的证据。 因此，对于有特殊需要的儿童，在 MEOPA 中加入音乐可以增加牙科护理期间的放松或注意力分散，并提高 MEOPA 镇静的成功率。 这一假设的验证将限制年轻患者在 GA 下的重新定向，并防止因进一步延迟几个月的护理而失去机会。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

177

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Lille、法国、59000
        • Lille University Hospital
      • Marseille、法国、13000
        • Marseille University Hospital
      • Nantes、法国
        • Nantes university hospital
      • Nice、法国、06000
        • Nice University Hospital
      • Rennes、法国
        • Rennes University Hospital
      • Toulouse、法国、31000
        • Toulouse University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 4 至 12 岁的儿童在四家 HU 牙科服务之一的镇静下接受牙科护理
  • 需要至少两次相同类型和持续时间的儿童
  • 亲权持有人同意，子女同意
  • 孩子的健康保险（社会保障隶属关系）
  • 孩子和父母会说法语，能够与医疗团队沟通

排除标准：

  • 使用 MEOPA 的禁忌症
  • 鼻腔呼吸障碍，如流感综合症（“鼻塞”不允许鼻腔通气）
  • 听障儿童
  • 吸入期间出现并发症的患者（尤其是头痛）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：MEOPA 牙齿护理与音乐
在 MEOPA 牙科护理期间传播放松音乐
其他：使用轻松的音乐
MEOPA 牙科护理期间的音乐传播
有源比较器：没有音乐的 MEOPA 牙科护理
照常在 MEOPA 下进行牙科护理
其他：没有轻松的音乐
MEOPA 下的无音乐牙科护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据 Veerkamp 修改的 Venham 量表，镇静成功（二元）
大体时间：1天
（成功：得分0-1-2；失败：得分3-4-5）
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月10日

初级完成 (实际的)

2026年5月21日

研究完成 (估计的)

2026年9月20日

研究注册日期

首次提交

2023年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月31日

首次发布 (实际的)

2023年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月22日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-API-03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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