Musiikki lasten hammashoidon aikana MEOPA:n alla (SONOMEOPAeDENT)
Musiikin panos hammashoidon aikana lasten MEOPA:n puitteissa
Ranskassa lasten hammashoidon parantaminen yleensä ja etenkin erityistarpeita omaavien lasten hammashoidon parantaminen on todellinen kansanterveyskysymys. Alle 6-vuotiailla lapsilla, vaikeasti hallittavissa olevilla lapsilla, jotka eivät ole saaneet hoitoa, tai vammaisilla lapsilla on vaikeuksia saada hoitoa. Koska he vaeltavat lääketieteellisesti ennen tehokasta terapeuttista hoitoa, heillä on jopa 4 kertaa todennäköisemmin hyvin huonontunut suun terveydentila, johon liittyy avulaatioita konservatiivisen hoidon sijaan. Lisäksi nämä monimutkaiset tilanteet johtavat usein hammashoidon indikaatioon tietoisessa sedaatiossa hapen ja dityppioksidin ekvimolaarisella seoksella (MEOPA) tai jopa yleisanestesiassa (GA); Poikkeuksellisesti ehdotetaan sairaalan sedaatiota midatsolaamia. Koska GA-hoidon saatavuus on suurelta osin riittämätön, on harkittava ratkaisuja, jotka todennäköisesti parantavat kognitiivis-käyttäytymishallintaan liittyvän MEOPA:n tarjoaman hoidon ja anksiolyysin onnistumista.
Näistä musiikilla on osoitettu olevan vaihtelevia neurofysiologisia vaikutuksia (vaikuttaa sydämen ja hengitysrytmiin sekä verenpaineeseen) käytetyn musiikkityylin mukaan. Hammashoidon aikana on korostettu biologista ja psykologista vaikutusta tunteisiin, vaikka harvat lapsilla tehdyt tutkimukset eivät olekaan riittävän todistettuja. Erityisiä tarpeita omaavilla lapsilla musiikin lisääminen MEOPA:han voi siten lisätä rentoutumista tai häiriötekijöitä hammashoidon aikana ja parantaa MEOPA-sedatioiden onnistumisastetta. Tämän hypoteesin validointi rajoittaisi nuoren potilaan uudelleenohjausta GA:n alle ja estäisi mahdollisuuden menetyksen, joka liittyy useiden kuukausien hoidon viivästymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59000
- Lille University Hospital
-
Marseille, Ranska, 13000
- Marseille University Hospital
-
Nantes, Ranska
- Nantes university hospital
-
Nice, Ranska, 06000
- Nice University Hospital
-
Rennes, Ranska
- Rennes University Hospital
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Toulouse University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4–12-vuotiaat lapset lähetettiin hammashoitoon rauhoittavana johonkin neljästä HU:n hammaslääkäripalvelusta
- Lapset, jotka tarvitsevat vähintään kaksi samantyyppistä ja samankestoista istuntoa
- Vanhempainvallan haltijoiden suostumus, lasten suostumus
- Lapsen terveydenhuolto (sosiaaliturva)
- Lapsi ja vanhemmat puhuvat ranskaa ja pystyvät kommunikoimaan lääkäritiimin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- MEOPA:n käytön vasta-aiheet
- Nenän hengityshäiriöt, kuten flunssaoireyhtymä ("tukkos nenä", joka ei salli nenän hengitystä)
- Kuulovammaiset lapset
- Potilaat, joilla on komplikaatioita inhalaation aikana (erityisesti päänsärkyä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MEOPA-hammashoito musiikin kera
rentouttavan musiikin leviäminen hammashoidon aikana MEOPA:ssa
|
musiikin leviäminen hammashoidon aikana MEOPA:ssa
|
|
Active Comparator: MEOPA hammashoito ilman musiikkia
hammashoito MEOPA:n alaisuudessa tavalliseen tapaan
|
hammashoito MEOPA:lla ilman musiikkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rauhoituksen onnistuminen (binäärinen) Veerkampin muokkaaman Venham-asteikon mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(menestys: pisteet 0-1-2; epäonnistuminen: pisteet 3-4-5)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-API-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .