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Musik während der zahnärztlichen Kinderbetreuung unter MEOPA (SONOMEOPAeDENT)

22. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Beitrag von Musik während der Zahnpflege unter MEOPA bei Kindern

In Frankreich ist die Verbesserung der zahnärztlichen Versorgung von Kindern im Allgemeinen und noch mehr von Kindern mit besonderen Bedürfnissen ein echtes Problem der öffentlichen Gesundheit. Tatsächlich haben Kinder unter 6 Jahren, Kinder mit schwer zu kontrollierender Angst, die keine Betreuung erhalten haben, oder Kinder mit Behinderungen Schwierigkeiten, Betreuung zu erhalten. Aufgrund ihrer medizinischen Wanderungen vor einer wirksamen therapeutischen Behandlung haben sie bis zu 4-mal häufiger einen sehr verschlechterten Mundgesundheitszustand mit Ausrissen als eine konservative Behandlung. Darüber hinaus führen diese komplexen Situationen häufig zur Indikation einer zahnärztlichen Versorgung unter bewusster Sedierung mit einem äquimolaren Gemisch aus Sauerstoff und Lachgas (MEOPA) oder sogar unter Vollnarkose (GA); Krankenhaussedierung durch Verabreichung von Midazolam wird ausnahmsweise vorgeschlagen. Da der Zugang zur GA-Versorgung weitgehend unzureichend ist, müssen Lösungen in Betracht gezogen werden, die wahrscheinlich die Erfolgsrate der von MEOPA bereitgestellten Behandlung und Anxiolyse in Verbindung mit kognitivem Verhaltensmanagement verbessern.

Unter diesen hat sich gezeigt, dass Musik abhängig vom verwendeten Musikstil unterschiedliche neurophysiologische Wirkungen (Wirkung auf Herz- und Atemrhythmus und auf den Blutdruck) hat. Während der Zahnpflege wurde ein biologischer und psychologischer Einfluss auf Emotionen hervorgehoben, obwohl die wenigen Studien, die in diesem speziellen Zusammenhang an Kindern durchgeführt wurden, kein hohes Beweisniveau aufweisen. Bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen könnte die Zugabe von Musik zu MEOPA daher die Entspannung oder Ablenkung während der Zahnpflege erhöhen und die Erfolgsrate der Sedierung durch MEOPA verbessern. Die Validierung dieser Hypothese würde die Umleitung des jungen Patienten unter GA einschränken und den Verlust von Möglichkeiten verhindern, der mit einer weiteren Verzögerung der Behandlung um mehrere Monate verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

177

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lille, Frankreich, 59000
        • Lille University Hospital
      • Marseille, Frankreich, 13000
        • Marseille University hospital
      • Nantes, Frankreich
        • Nantes University Hospital
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Nice University Hospital
      • Rennes, Frankreich
        • Rennes University Hospital
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • Toulouse University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren, die zur zahnärztlichen Behandlung unter Narkose in einen der vier zahnärztlichen Dienste der HU überwiesen werden
  • Kinder, die mindestens zwei Sitzungen derselben Art und Dauer benötigen
  • Einwilligung der Erziehungsberechtigten, Einwilligung der Kinder
  • Krankenversicherung für das Kind (Sozialversicherungszugehörigkeit)
  • Kind und Eltern sprechen Französisch und können mit dem medizinischen Team kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Verwendung von MEOPA
  • Nasenatmungsstörungen wie ein Grippesyndrom („verstopfte Nase“, die eine Nasenbeatmung nicht zulässt)
  • Hörgeschädigte Kinder
  • Patienten mit Komplikationen während der Inhalation (insbesondere Kopfschmerzen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MEOPA Zahnpflege mit Musik
Verbreitung von Entspannungsmusik während der Zahnpflege unter MEOPA
Musikverbreitung während der Zahnpflege unter MEOPA
Aktiver Komparator: MEOPA Zahnpflege ohne Musik
Zahnpflege unter MEOPA wie gewohnt
Zahnpflege unter MEOPA ohne Musik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sedierungserfolg (binär) nach der von Veerkamp modifizierten Venham-Skala
Zeitfenster: 1 Tag
(Erfolg: Punkte 0-1-2; Misserfolg: Punkte 3-4-5)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-API-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnerkrankungen

Klinische Studien zur mit Entspannungsmusik

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