Música Durante o Atendimento Odontológico Infantil no âmbito do MEOPA (SONOMEOPAeDENT)
Contribuição da Música Durante o Atendimento Odontológico no MEOPA em Crianças
Na França, a melhoria do atendimento odontológico para crianças em geral e ainda mais para crianças com necessidades especiais é um verdadeiro problema de saúde pública. Com efeito, as crianças com menos de 6 anos, as crianças com medo difícil de controlar e que não receberam cuidados ou as crianças com deficiência têm dificuldades em receber cuidados. Por causa de sua divagação médica antes do tratamento terapêutico eficaz, eles têm até 4 vezes mais chances de ter uma condição de saúde bucal muito degradada envolvendo avulsões, em vez de cuidados conservadores. Além disso, essas situações complexas muitas vezes levam à indicação de atendimento odontológico sob sedação consciente com mistura equimolar de oxigênio e óxido nitroso (MEOPA) ou mesmo sob anestesia geral (GA); a sedação hospitalar por administração de midazolam é proposta excepcionalmente. Uma vez que o acesso aos cuidados da GA é largamente insuficiente, devem ser consideradas soluções susceptíveis de melhorar a taxa de sucesso dos cuidados e ansiólise proporcionados pelo MEOPA associados à gestão cognitivo-comportamental.
Dentre eles, a música tem demonstrado efeitos neurofisiológicos variáveis (ação nos ritmos cardíaco e respiratório e na pressão arterial), dependendo do estilo de música utilizado. Durante o atendimento odontológico, tem sido destacado um impacto biológico e psicológico na emoção, embora os poucos estudos realizados em crianças neste contexto específico não sejam de alto nível de comprovação. Em crianças com necessidades especiais, a adição de música ao MEOPA pode, portanto, aumentar o relaxamento ou a distração durante o atendimento odontológico e melhorar a taxa de sucesso da sedação pelo MEOPA. A validação dessa hipótese limitaria o redirecionamento do paciente jovem sob AG e evitaria a perda de oportunidade associada a um novo atraso no atendimento de vários meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59000
- Lille University Hospital
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Marseille, França, 13000
- Marseille University Hospital
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Nantes, França
- Nantes university hospital
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Nice, França, 06000
- Nice University Hospital
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Rennes, França
- Rennes University Hospital
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Toulouse, França, 31000
- Toulouse University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 4 a 12 anos encaminhadas para atendimento odontológico sob sedação em um dos quatro serviços odontológicos do HU
- Crianças que requerem pelo menos duas sessões do mesmo tipo e duração
- Consentimento dos titulares do poder paternal, consentimento dos filhos
- Cobertura de saúde para a criança (filiação à segurança social)
- A criança e os pais falam francês e podem se comunicar com a equipe médica
Critério de exclusão:
- Contra-indicações ao uso de MEOPA
- Distúrbios respiratórios nasais, como uma síndrome gripal ("nariz entupido" que não permite a ventilação nasal)
- Crianças com deficiência auditiva
- Pacientes com complicações durante a inalação (especialmente dores de cabeça)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MEOPA cuidados dentários com música
difusão de música relaxante durante os cuidados dentários no âmbito do MEOPA
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difusão musical durante o atendimento dentário no âmbito do MEOPA
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Comparador Ativo: MEOPA cuidados dentários sem música
cuidados dentários ao abrigo do MEOPA como habitualmente
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cuidados dentários ao abrigo do MEOPA sem música
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso da sedação (binária) de acordo com a escala Venham modificada por Veerkamp
Prazo: 1 dia
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(sucesso: pontuação 0-1-2; falha: pontuação 3-4-5)
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-API-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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