심부전에 대한 가상 치료 - 무작위 임상 시험(RCT)(파일럿 단계) (VICTORY-HF)
2026년 8월 4일 업데이트: Harriette Van Spall, Population Health Research Institute
결과를 개선하고 심부전 입원으로부터 회복하기 위한 가상 진료(VICTORY-HF) RCT(시범 단계)
심부전(HF)은 캐나다에서 사망, 입원 및 의료 시스템 지출의 주요 원인입니다.
HF 클리닉(HF의 최적 관리에 중점을 둔 다학제적 클리닉)의 치료가 HF의 건강 결과를 개선하는 반면, 우리 주 전역에서 이러한 치료에 대한 접근성에는 차이가 있습니다.
환자와 건강 관리 시스템의 요구에 부응하기 위해 조사관은 HF가 있는 캐나다인이 외래 환자 HF 치료 및 의료 최적화를 원격으로 받을 수 있도록 하는 가상 치료 모델을 개발하고 구현할 것을 제안합니다.
조사관은 파일럿 무작위 통제 시험에서 이 치료 모델의 타당성을 평가하고 환자와 제공자로부터 피드백을 수집할 것입니다.
연구자들은 가상 진료소가 가능할 것이라고 가정합니다.
조사관은 또한 의료 프로세스를 측정하고 이를 사용하여 가상 대 일반 치료를 받는 환자의 임상 결과를 측정하는 더 큰 임상 시험을 안내합니다.
연구 개요
상세 설명
심부전(HF)은 캐나다에서 사망, 입원, 의료 시스템 지출의 주요 원인입니다. HF 진료소(HF의 최적 관리에 초점을 맞춘 종합 진료소)의 진료는 HF의 건강 결과를 향상시키지만, 우리 주 전역에서 그러한 진료에 대한 접근성에는 차이가 있습니다. 환자와 건강 관리 시스템의 요구에 부응하기 위해 조사관은 HF가 있는 캐나다인이 외래 HF 치료 및 의료 최적화를 원격으로 받을 수 있는 가상 치료 모델을 개발하고 구현할 것을 제안합니다. 조사자들은 일상적인 치료에만 비해 가상 HF 클리닉이 시행 및 임상 결과의 종합을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
중재의 수용 가능성과 타당성을 평가하고, 건강 상태의 변화를 평가하고, 가상 전달 프로세스와 의료 프로세스를 개선하고, 이를 사용하여 프로토콜을 마무리하고 대규모 임상 시험을 안내하기 위해 파일럿 단계가 수행되었습니다. 파일럿 단계 중 데이터 수집은 HiREB(ID 5441)에서 승인한 프로세스 결과에 중점을 두었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
891
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Harriette GC Van Spall, MD MPH
- 전화번호: 40601 (905) 521-2100
- 이메일: Harriette.VanSpall@phri.ca
연구 연락처 백업
- 이름: VICTORY-HF Project office
- 이메일: victory-hf@phri.ca
연구 장소
-
-
Onatrio
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Hamilton, Onatrio, 캐나다, L8N 4A6
- 모병
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
연락하다:
- Katie Connolly, Dr
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- 모병
- Hamilton General Hospital
-
연락하다:
- Harriette Van Spall, Dr
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- 모병
- Juravinski Hospital Cancer Centre
-
연락하다:
- Serena Gundy, Dr.
-
Thunder Bay, Ontario, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Vahid Akbari
- 전화번호: 807-684-7580
- 이메일: Vahid.Akbari@tbh.net
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- Unity Health Toronto
-
연락하다:
- Peter Mitoff
- 전화번호: 416-766-1162
- 이메일: Peter.Mitoff@unityhealth.to
-
-
-
-
-
Monastir, 튀니지
- 모병
- Fattouma Bourguiba Hospital
-
연락하다:
- Semir Nouira
- 전화번호: +21673106000
- 이메일: semir.nouira@rns.tn
-
Sfax, 튀니지
- 모병
- Hedi Chaker Hospital
-
연락하다:
- Leila Abid
- 전화번호: +21674244511
- 이메일: leilaabidt@yahoo.fr
-
Sousse, 튀니지
- 모병
- Sahloul Hospital
-
연락하다:
- Riadh Boukef
- 전화번호: +21673369411
- 이메일: riadboukef@gmail.com
-
Tunis, 튀니지
- 모병
- Military Hospital
-
연락하다:
- Wafa Fehri
- 전화번호: +21671391133
- 이메일: wafafehri@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음과 같은 18세 이상의 성인 환자:
- 심부전으로 입원 또는 긴급방문(응급실) 후 퇴원하는 경우 또는 심부전으로 입원 또는 긴급방문 후 30일 이내에 심장내과에 초진을 의뢰한 경우
- 지난 3개월 이내에 좌심실 박출률(LVEF) < 55%
- > 900 pg/ml의 NT-proBNP 보유
- 환자 또는 간병인의 우편 주소가 있어야 합니다.
- 짧은 시연 동안 가상 케어 플랫폼을 사용하는 데 능숙합니다(독립적으로 또는 간병인과 함께).
- 동의를 제공합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 HF 관리
환자는 의료 치료법을 최적화하기 위해 가상 HF 치료를 받게 됩니다.
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환자는 HF에 대한 입원/응급실(ED) 방문 후 3개월 동안 가상 방문을 받게 됩니다.
생리학적 조치는 원격으로 모니터링되고 치료법이 최적화됩니다.
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다른: 정기 HF 관리
참가자는 정기적인 HF 치료를 받게 됩니다.
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치료 의사가 결정한 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Primary "Hierarchical" Composite Outcome of (Part 1):
기간: 30 and 90 days
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Target dose of beta blockers (BB), angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNI) or angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEi) / angiotensin receptor blocker (ARB), mineralocorticoid receptor antagonist (MRA), and sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor (SGLT2i) at 90 days.
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30 and 90 days
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Primary "Hierarchical" Composite Outcome of (Part 2):
기간: Time Frame: 30 and 90 Days
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2. Guideline-directed medical therapy (GDMT) intensification at 30 days, defined as:
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Time Frame: 30 and 90 Days
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Primary "Hierarchical" Composite Outcome of (Part 3):
기간: Time Frame: 30 and 90 days.
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Change in health status, as measured by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) summary score at 90 days.
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Time Frame: 30 and 90 days.
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Co-primary "Hierarchical" Composite Outcome of:
기간: 90 and 180 days
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These Co-Primary Hierarchical Composite Outcomes were the original Primary Outcomes for this trial. The Primary "Original" Outcome listed below applies only to the single-center pilot phase of the trial. |
90 and 180 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Guideline-Directed Medical Therapy (GDMT) use
기간: 90 days
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Achievement of at least 50% of the target doses of beta blockers, angiotensin-converting enzyme inhibitors/angiotensin receptor blockers or angiotensin receptor-neprilysin inhibitors, mineralocorticoid receptor antagonists, sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors at 90 days.
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90 days
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Clinical Outcomes
기간: 90 days and 180 days
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i) Time to composite all-cause death, heart failure hospitalization, or all-cause emergency department visit at 180 days ii) Components of composite endpoint
The Secondary "Original" Outcomes listed below apply only to the single-center pilot phase. |
90 days and 180 days
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Healthcare utilization
기간: 90 days and 180 days
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i) direct healthcare cost at 90 and 180 days.
ii) number of virtual and in-person clinic visits per patient in 90 days.
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90 days and 180 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harriette Van Spall, MD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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