Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen sydämen vajaatoiminnan hoito – satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) (pilottivaihe) (VICTORY-HF)

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Harriette Van Spall, Population Health Research Institute

Virtuaalihoito tulosten ja sydämen vajaatoiminnasta toipumisen parantamiseksi Sairaalahoito (VICTORY-HF) RCT (pilottivaihe)

Sydämen vajaatoiminta (HF) on johtava kuolinsyy, sairaalahoito- ja terveydenhuoltomenojen syy Kanadassa. Vaikka hoito HF-klinikoilla - monitieteisissä klinikoissa, jotka keskittyvät HF:n optimaaliseen hoitoon - parantaa HF-potilaiden terveystuloksia, tällaisen hoidon saatavuudessa on eroja provinssissamme. Potilaiden ja terveydenhuoltojärjestelmän tarpeisiin vastaamiseksi tutkijat ehdottavat virtuaalisen hoitomallin kehittämistä ja käyttöönottoa, joka mahdollistaa HF-potilaiden avohoidon ja lääketieteellisen optimoinnin etänä. Tutkijat arvioivat tämän hoitomallin toteutettavuutta satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa ja keräävät palautetta potilailta ja palveluntarjoajilta. Tutkijat olettavat, että virtuaaliklinikat ovat mahdollisia. Tutkijat mittaavat myös terveydenhuollon prosesseja ja ohjaavat niitä laajemmassa kliinisessä tutkimuksessa, jossa mitataan kliinisiä tuloksia potilailla, jotka saavat virtuaalista hoitoa tavalliseen tapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta (HF) on johtava kuolinsyy, sairaalahoito- ja terveydenhuoltomenojen syy Kanadassa. Vaikka hoito HF-klinikoilla - monitieteisissä klinikoissa, jotka keskittyvät HF:n optimaaliseen hoitoon - parantaa HF-potilaiden terveystuloksia, tällaisen hoidon saatavuudessa on eroja provinssissamme. Potilaiden ja terveydenhuoltojärjestelmän tarpeisiin vastaamiseksi tutkijat ehdottavat virtuaalisen hoitomallin kehittämistä ja käyttöönottoa, joka mahdollistaa HF-potilaiden avohoidon ja lääketieteellisen optimoinnin etänä. Tutkijat olettavat, että pelkkä rutiinihoitoon verrattuna virtuaaliset HF-klinikat parantavat täytäntöönpanon ja kliinisten tulosten yhdistelmää.

Pilottivaiheessa arvioitiin toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, arvioitiin terveydentilan muutosta, jalostettiin virtuaalista toimitusprosessia ja terveydenhuollon prosesseja sekä viimeisteltiin näitä protokollia ja ohjattiin laajempaa kliinistä tutkimusta. Tiedonkeruu pilottivaiheessa keskittyi HiREB:n (ID 5441) hyväksymiin prosessituloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

891

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Onatrio
      • Hamilton, Onatrio, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katie Connolly, Dr
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Rekrytointi
        • Hamilton General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Harriette Van Spall, Dr
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrytointi
        • Juravinski Hospital Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Serena Gundy, Dr.
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada
  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia
        • Rekrytointi
        • Fattouma Bourguiba Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sfax, Tunisia
        • Rekrytointi
        • Hedi Chaker Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sousse, Tunisia
        • Rekrytointi
        • Sahloul Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tunis, Tunisia
        • Rekrytointi
        • Military Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥ 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka:

  1. kotiutetaan sairaalahoidon tai kiireellisen HF-käynnin (päivystyspoliklinikalla) jälkeen TAI on lähetetty ensihoitoon kardiologian klinikalle 30 päivän kuluessa sairaalahoidosta tai kiireellisestä HF-käynnistä
  2. vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 55 % edellisten 3 kuukauden aikana
  3. NT-proBNP on > 900 pg/ml
  4. on postiosoite potilaalle tai hoitajalle
  5. ovat päteviä (joko itsenäisesti tai hoitajan kanssa) käyttämään virtuaalihoitoalustaa lyhyen esittelyn aikana
  6. anna suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen HF-hoito
Potilaat saavat virtuaalista HF-hoitoa lääketieteellisten hoitojen optimoimiseksi
Muut: Virtuaalinen HF Care
Potilaat saavat virtuaalikäyntejä 3 kuukauden ajan sairaalahoidon / ensiapuosaston (ED) käynnin jälkeen HF:n vuoksi. Fysiologisia toimenpiteitä seurataan etänä ja hoidot optimoidaan.
Muut: Säännöllinen HF-hoito
Osallistujat saavat rutiininomaista HF-hoitoa
Muut: Säännöllinen HF-hoito
Hoito hoitavan lääkärin määräämällä tavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primary "Hierarchical" Composite Outcome of (Part 1):
Aikaikkuna: 30 and 90 days
Target dose of beta blockers (BB), angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNI) or angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEi) / angiotensin receptor blocker (ARB), mineralocorticoid receptor antagonist (MRA), and sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor (SGLT2i) at 90 days.
30 and 90 days
Primary "Hierarchical" Composite Outcome of (Part 2):
Aikaikkuna: Time Frame: 30 and 90 Days

2. Guideline-directed medical therapy (GDMT) intensification at 30 days, defined as:

  1. initiation or up-titration of a beta blocker;
  2. switch from another beta blocker to carvedilol, bisoprolol, or extended-release metoprolol succinate;
  3. initiation or up-titration of an angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACE inhibitor), angiotensin receptor blocker (ARB), or angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNI);
  4. switch from an angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACE inhibitor) or angiotensin receptor blocker (ARB) to an angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNI);
  5. initiation or up-titration of a mineralocorticoid receptor antagonist (MRA); or
  6. initiation of a sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor (SGLT2 inhibitor).
Time Frame: 30 and 90 Days
Primary "Hierarchical" Composite Outcome of (Part 3):
Aikaikkuna: Time Frame: 30 and 90 days.
Change in health status, as measured by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) summary score at 90 days.
Time Frame: 30 and 90 days.
Co-primary "Hierarchical" Composite Outcome of:
Aikaikkuna: 90 and 180 days
  1. All-cause death at 180 days.
  2. Heart failure (HF) hospitalization at 180 days.
  3. All-cause emergency department (ED) visit at 180 days.
  4. Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) summary score at 90 days.

These Co-Primary Hierarchical Composite Outcomes were the original Primary Outcomes for this trial. The Primary "Original" Outcome listed below applies only to the single-center pilot phase of the trial.
90 and 180 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Guideline-Directed Medical Therapy (GDMT) use
Aikaikkuna: 90 days
Achievement of at least 50% of the target doses of beta blockers, angiotensin-converting enzyme inhibitors/angiotensin receptor blockers or angiotensin receptor-neprilysin inhibitors, mineralocorticoid receptor antagonists, sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors at 90 days.
90 days
Clinical Outcomes
Aikaikkuna: 90 days and 180 days

i) Time to composite all-cause death, heart failure hospitalization, or all-cause emergency department visit at 180 days ii) Components of composite endpoint

  • Time to all-cause death
  • Time to heart failure hospitalization
  • Time to all-cause emergency department visit iii) Change in health status (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 summary score) at 90 days

The Secondary "Original" Outcomes listed below apply only to the single-center pilot phase.
90 days and 180 days
Healthcare utilization
Aikaikkuna: 90 days and 180 days
i) direct healthcare cost at 90 and 180 days. ii) number of virtual and in-person clinic visits per patient in 90 days.
90 days and 180 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Population Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

McMaster University
Hamilton Health Sciences Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Harriette Van Spall, MD, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICTORY-HF RCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa