Virtuel pleje for hjertesvigt - randomiseret klinisk forsøg (RCT) (pilotfase) (VICTORY-HF)
4. august 2026 opdateret af: Harriette Van Spall, Population Health Research Institute
Virtuel pleje for at forbedre resultater og komme sig efter hjertesvigt hospitalsindlæggelse (VICTORY-HF) RCT (pilotfase)
Hjertesvigt (HF) er en førende dødsårsag, hospitalsindlæggelse og udgifter til sundhedssystemet i Canada.
Mens pleje i HF-klinikker - tværfaglige klinikker, der fokuserer på optimal håndtering af HF - forbedrer sundhedsresultaterne i HF, er der forskelle i adgangen til sådan pleje på tværs af vores provins.
For at imødekomme patienternes og sundhedssystemets behov foreslår efterforskerne at udvikle og implementere en virtuel plejemodel, der vil gøre det muligt for canadiere med HF at modtage ambulant HF-pleje og medicinsk optimering på afstand.
Efterforskerne vil vurdere gennemførligheden af denne plejemodel i et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg og indsamle feedback fra patienter og udbydere.
Efterforskerne antager, at virtuelle klinikker vil være mulige.
Efterforskerne vil også måle sundhedsprocesser og bruge disse til at guide et større klinisk forsøg, der vil måle kliniske resultater hos patienter, der modtager virtuel versus sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt (HF) er en førende dødsårsag, hospitalsindlæggelse og udgifter til sundhedssystemet i Canada. Mens pleje i HF-klinikker - tværfaglige klinikker, der fokuserer på optimal håndtering af HF - forbedrer sundhedsresultaterne i HF, er der forskelle i adgangen til sådan pleje på tværs af vores provins. For at imødekomme patienternes og sundhedssystemets behov foreslår efterforskerne at udvikle og implementere en virtuel plejemodel, der vil gøre det muligt for canadiere med HF at modtage ambulant HF-pleje og medicinsk optimering på afstand. Efterforskerne antager, at i forhold til rutinepleje alene, vil virtuelle HF-klinikker forbedre en sammensætning af implementering og kliniske resultater.
En pilotfase blev gennemført for at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af interventionen, vurdere ændring i sundhedstilstand, forfine den virtuelle leveringsproces og sundhedsprocesser og bruge disse til at færdiggøre protokoller og vejlede det større kliniske forsøg. Dataindsamling under pilotfasen fokuserede på procesresultaterne godkendt af HiREB (ID 5441).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
891
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Harriette GC Van Spall, MD MPH
- Telefonnummer: 40601 (905) 521-2100
- E-mail: Harriette.VanSpall@phri.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: VICTORY-HF Project office
- E-mail: victory-hf@phri.ca
Studiesteder
-
-
Onatrio
-
Hamilton, Onatrio, Canada, L8N 4A6
- Rekruttering
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- Katie Connolly, Dr
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Rekruttering
- Hamilton General Hospital
-
Kontakt:
- Harriette Van Spall, Dr
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Rekruttering
- Juravinski Hospital Cancer Centre
-
Kontakt:
- Serena Gundy, Dr.
-
Thunder Bay, Ontario, Canada
- Ikke rekrutterer endnu
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Vahid Akbari
- Telefonnummer: 807-684-7580
- E-mail: Vahid.Akbari@tbh.net
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Unity Health Toronto
-
Kontakt:
- Peter Mitoff
- Telefonnummer: 416-766-1162
- E-mail: Peter.Mitoff@unityhealth.to
-
-
-
-
-
Monastir, Tunesien
- Rekruttering
- Fattouma Bourguiba Hospital
-
Kontakt:
- Semir Nouira
- Telefonnummer: +21673106000
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
Sfax, Tunesien
- Rekruttering
- Hedi Chaker Hospital
-
Kontakt:
- Leila Abid
- Telefonnummer: +21674244511
- E-mail: leilaabidt@yahoo.fr
-
Sousse, Tunesien
- Rekruttering
- Sahloul Hospital
-
Kontakt:
- Riadh Boukef
- Telefonnummer: +21673369411
- E-mail: riadboukef@gmail.com
-
Tunis, Tunesien
- Rekruttering
- Military Hospital
-
Kontakt:
- Wafa Fehri
- Telefonnummer: +21671391133
- E-mail: wafafehri@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter ≥ 18 år, som:
- bliver udskrevet efter indlæggelse eller akut besøg (akutmodtagelse) for HF ELLER er blevet henvist til en første konsultation på en kardiologisk klinik inden for 30 dage efter indlæggelse eller akut besøg for HF
- har venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 55 % inden for de foregående 3 måneder
- Har NT-proBNP på > 900 pg/ml
- have en postadresse til patienten eller pårørende
- er kompetente (enten selvstændigt eller sammen med pårørende) i at bruge den virtuelle plejeplatform under en kort demonstration
- give samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel HF-pleje
Patienter vil modtage virtuel HF-behandling for at optimere medicinske behandlinger
|
Patienter vil modtage virtuelle besøg i 3 måneder efter hospitalsindlæggelse / akutmodtagelse (ED) besøg for HF.
Fysiologiske foranstaltninger vil blive fjernovervåget, og terapier vil blive optimeret.
|
|
Andet: Rutinemæssig HF-pleje
Deltagerne vil modtage rutinemæssig HF-behandling
|
Behandling som bestemt af den behandlende læge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primary "Hierarchical" Composite Outcome of (Part 1):
Tidsramme: 30 and 90 days
|
Target dose of beta blockers (BB), angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNI) or angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEi) / angiotensin receptor blocker (ARB), mineralocorticoid receptor antagonist (MRA), and sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor (SGLT2i) at 90 days.
|
30 and 90 days
|
|
Primary "Hierarchical" Composite Outcome of (Part 2):
Tidsramme: Time Frame: 30 and 90 Days
|
2. Guideline-directed medical therapy (GDMT) intensification at 30 days, defined as:
|
Time Frame: 30 and 90 Days
|
|
Primary "Hierarchical" Composite Outcome of (Part 3):
Tidsramme: Time Frame: 30 and 90 days.
|
Change in health status, as measured by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) summary score at 90 days.
|
Time Frame: 30 and 90 days.
|
|
Co-primary "Hierarchical" Composite Outcome of:
Tidsramme: 90 and 180 days
|
These Co-Primary Hierarchical Composite Outcomes were the original Primary Outcomes for this trial. The Primary "Original" Outcome listed below applies only to the single-center pilot phase of the trial. |
90 and 180 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Guideline-Directed Medical Therapy (GDMT) use
Tidsramme: 90 days
|
Achievement of at least 50% of the target doses of beta blockers, angiotensin-converting enzyme inhibitors/angiotensin receptor blockers or angiotensin receptor-neprilysin inhibitors, mineralocorticoid receptor antagonists, sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors at 90 days.
|
90 days
|
|
Clinical Outcomes
Tidsramme: 90 days and 180 days
|
i) Time to composite all-cause death, heart failure hospitalization, or all-cause emergency department visit at 180 days ii) Components of composite endpoint
The Secondary "Original" Outcomes listed below apply only to the single-center pilot phase. |
90 days and 180 days
|
|
Healthcare utilization
Tidsramme: 90 days and 180 days
|
i) direct healthcare cost at 90 and 180 days.
ii) number of virtual and in-person clinic visits per patient in 90 days.
|
90 days and 180 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harriette Van Spall, MD, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VICTORY-HF RCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .