- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05724433
Szívelégtelenség virtuális gondozása – Randomizált klinikai vizsgálat (RCT) (kísérleti fázis)
2023. február 1. frissítette: Harriette Van Spall, Population Health Research Institute
Virtuális gondozás az eredmények javítása és a szívelégtelenség utáni felépülés érdekében Kórházi kezelés (VICTORY-HF) RCT (kísérleti fázis)
A szívelégtelenség (HF) a vezető halálok, kórházi kezelés és egészségügyi kiadások Kanadában.
Míg a szívelégtelenség klinikai ellátása – a szívelégtelenség optimális kezelésére összpontosító multidiszciplináris klinikák – javítja a szívelégtelenség egészségügyi eredményeit, tartományunkban eltérések mutatkoznak az ilyen ellátáshoz való hozzáférésben.
A betegek és az egészségügyi ellátórendszer szükségleteinek kielégítése érdekében a kutatók egy virtuális ellátási modell kidolgozását és bevezetését javasolják, amely lehetővé teszi a szívelégtelenségben szenvedő kanadaiak számára, hogy távolról kapjanak ambuláns HF-ellátást és orvosi optimalizálást.
A kutatók egy véletlen besorolásos, kontrollált kísérleti vizsgálat során felmérik ennek az ellátási modellnek a megvalósíthatóságát, és visszajelzést gyűjtenek a betegektől és a szolgáltatóktól.
A kutatók azt feltételezik, hogy a virtuális klinikák megvalósíthatók lesznek.
A kutatók mérni fogják az egészségügyi folyamatokat is, és ezek alapján irányítanak egy nagyobb klinikai vizsgálatot, amely a virtuális és a szokásos ellátásban részesülő betegek klinikai eredményeit méri.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Harriette GC Van Spall, MD MPH
- Telefonszám: 40601 (905) 521-2100
- E-mail: Harriette.VanSpall@phri.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: VICTORY-HF Project office
- E-mail: victory-hf@phri.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Onatrio
-
Hamilton, Onatrio, Kanada, L8N 4A6
- Toborzás
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kapcsolatba lépni:
- Katie Connolly, Dr
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Toborzás
- Hamilton General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Harriette VanSpall, Dr
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Toborzás
- Juravinski Hospital Cancer Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Serena Gundy, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti felnőtt betegek, akik:
- kórházi kezelés vagy szívelégtelenség miatti sürgős látogatás (sürgősségi osztály) után hazaengednek, VAGY kardiológiai klinikára utaltak első konzultációra a kórházi kezelést vagy a szívelégtelenség miatti sürgős látogatást követő 30 napon belül
- a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) < 55% az előző 3 hónapban
- NT-proBNP értéke > 900 pg/ml
- rendelkezzen egy levelezési címmel a beteg vagy gondozó számára
- kompetensek (akár önállóan, akár gondozóval együtt) a virtuális gondozási platform használatában egy rövid bemutató során
- hozzájárulást adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Virtuális HF ellátás
A betegek virtuális HF-ellátásban részesülnek az orvosi terápiák optimalizálása érdekében
|
A betegek a HF miatti kórházi/sürgősségi osztályon (ED) tett látogatást követően 3 hónapig virtuális látogatásokat kapnak.
A fiziológiai méréseket távolról figyelemmel kísérik, és a terápiákat optimalizálják.
|
EGYÉB: Szokásos HF ellátás
A résztvevők rutin HF ellátásban részesülnek
|
A kezelőorvos által meghatározott gondozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Egészségügyi állapot változása
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A randomizált betegek száma
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
A virtuális HF-klinikára beosztott betegek aránya, akiknek át kell térniük a rutin HF-klinikára
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Azon betegek aránya, akiket az elbocsátás után 7 napon belül láttak a klinikán
Időkeret: a mentesítés időpontja 7 nap
|
a mentesítés időpontja 7 nap
|
A betegek aránya az iránymutató-irányított orvosi terápia (GDMT) összes osztályában a kiinduláskor, 30 nap és 90 nap után
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Azon betegek aránya, akiknél a kiindulási, 30 napos és 90 napos egészségügyi állapotadatokat gyűjtötték
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Minőségi visszajelzés a betegek elégedettségéről és a technológia használhatóságáról
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Betegenkénti látogatások száma 90 nap alatt
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. december 9.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. június 9.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VICTORY-HF RCT (Pilot Phase)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtuális HF Care
-
VA Northern California Health Care SystemEast Bay Institute for Research and EducationIsmeretlenFibrózis | Bőrbetegségek | Sebhely | Keloid | Hipertrófiás bőrEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveSzív elégtelenségEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Még nincs toborzásSzív elégtelenségUganda
-
Abbott Medical DevicesBefejezve
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIsmeretlenVégstádiumú vesebetegségSpanyolország, Franciaország, Olaszország, Belgium
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
The University of Hong KongHospital Authority, Hong KongAktív, nem toborzóSzív elégtelenség | Telerehabilitáció | Önellátó | Felhatalmazás | BetegségkezelésHong Kong
-
Texas Christian UniversityIsmeretlenA testsúly változásaiEgyesült Államok
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás
-
University of ValenciaToborzás