Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívelégtelenség virtuális gondozása – Randomizált klinikai vizsgálat (RCT) (kísérleti fázis)

2023. február 1. frissítette: Harriette Van Spall, Population Health Research Institute

Virtuális gondozás az eredmények javítása és a szívelégtelenség utáni felépülés érdekében Kórházi kezelés (VICTORY-HF) RCT (kísérleti fázis)

A szívelégtelenség (HF) a vezető halálok, kórházi kezelés és egészségügyi kiadások Kanadában. Míg a szívelégtelenség klinikai ellátása – a szívelégtelenség optimális kezelésére összpontosító multidiszciplináris klinikák – javítja a szívelégtelenség egészségügyi eredményeit, tartományunkban eltérések mutatkoznak az ilyen ellátáshoz való hozzáférésben. A betegek és az egészségügyi ellátórendszer szükségleteinek kielégítése érdekében a kutatók egy virtuális ellátási modell kidolgozását és bevezetését javasolják, amely lehetővé teszi a szívelégtelenségben szenvedő kanadaiak számára, hogy távolról kapjanak ambuláns HF-ellátást és orvosi optimalizálást. A kutatók egy véletlen besorolásos, kontrollált kísérleti vizsgálat során felmérik ennek az ellátási modellnek a megvalósíthatóságát, és visszajelzést gyűjtenek a betegektől és a szolgáltatóktól. A kutatók azt feltételezik, hogy a virtuális klinikák megvalósíthatók lesznek. A kutatók mérni fogják az egészségügyi folyamatokat is, és ezek alapján irányítanak egy nagyobb klinikai vizsgálatot, amely a virtuális és a szokásos ellátásban részesülő betegek klinikai eredményeit méri.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Onatrio
      • Hamilton, Onatrio, Kanada, L8N 4A6
        • Toborzás
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kapcsolatba lépni:
          • Katie Connolly, Dr
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Toborzás
        • Hamilton General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Harriette VanSpall, Dr
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Toborzás
        • Juravinski Hospital Cancer Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Serena Gundy, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év feletti felnőtt betegek, akik:

  1. kórházi kezelés vagy szívelégtelenség miatti sürgős látogatás (sürgősségi osztály) után hazaengednek, VAGY kardiológiai klinikára utaltak első konzultációra a kórházi kezelést vagy a szívelégtelenség miatti sürgős látogatást követő 30 napon belül
  2. a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) < 55% az előző 3 hónapban
  3. NT-proBNP értéke > 900 pg/ml
  4. rendelkezzen egy levelezési címmel a beteg vagy gondozó számára
  5. kompetensek (akár önállóan, akár gondozóval együtt) a virtuális gondozási platform használatában egy rövid bemutató során
  6. hozzájárulást adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Virtuális HF ellátás
A betegek virtuális HF-ellátásban részesülnek az orvosi terápiák optimalizálása érdekében
A betegek a HF miatti kórházi/sürgősségi osztályon (ED) tett látogatást követően 3 hónapig virtuális látogatásokat kapnak. A fiziológiai méréseket távolról figyelemmel kísérik, és a terápiákat optimalizálják.
EGYÉB: Szokásos HF ellátás
A résztvevők rutin HF ellátásban részesülnek
A kezelőorvos által meghatározott gondozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egészségügyi állapot változása
Időkeret: 90 nap
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A randomizált betegek száma
Időkeret: 90 nap
90 nap
A virtuális HF-klinikára beosztott betegek aránya, akiknek át kell térniük a rutin HF-klinikára
Időkeret: 90 nap
90 nap
Azon betegek aránya, akiket az elbocsátás után 7 napon belül láttak a klinikán
Időkeret: a mentesítés időpontja 7 nap
a mentesítés időpontja 7 nap
A betegek aránya az iránymutató-irányított orvosi terápia (GDMT) összes osztályában a kiinduláskor, 30 nap és 90 nap után
Időkeret: 90 nap
90 nap
Azon betegek aránya, akiknél a kiindulási, 30 napos és 90 napos egészségügyi állapotadatokat gyűjtötték
Időkeret: 90 nap
90 nap
Minőségi visszajelzés a betegek elégedettségéről és a technológia használhatóságáról
Időkeret: 90 nap
90 nap
Betegenkénti látogatások száma 90 nap alatt
Időkeret: 90 nap
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. december 9.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. június 9.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VICTORY-HF RCT (Pilot Phase)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális HF Care

3
Iratkozz fel