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心力衰竭虚拟护理 - 随机临床试验 (RCT)（试点阶段） (VICTORY-HF)

2026年8月4日 更新者：Harriette Van Spall、Population Health Research Institute

改善心力衰竭住院治疗结果和康复的虚拟护理 (VICTORY-HF) RCT（试点阶段）

心力衰竭 (HF) 是加拿大死亡、住院和医疗保健系统支出的主要原因。 虽然 HF 诊所的护理 - 专注于 HF 最佳管理的多学科诊所 - 改善了 HF 的健康结果，但在全省获得此类护理方面存在差异。 为了响应患者和医疗保健系统的需求，研究人员建议开发和实施虚拟护理模型，使患有 HF 的加拿大人能够远程接受门诊 HF 护理和医疗优化。 研究人员将在一项随机对照试验中评估这种护理模式的可行性，并收集患者和提供者的反馈。 研究人员假设虚拟诊所是可行的。 研究人员还将衡量医疗保健流程，并使用这些流程来指导更大规模的临床试验，该试验将衡量接受虚拟护理与常规护理的患者的临床结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

心力衰竭 (HF) 是加拿大死亡、住院和医疗保健系统支出的主要原因。 虽然心力衰竭诊所（专注于心力衰竭最佳管理的多学科诊所）的护理可改善心力衰竭的健康结果，但我省各地获得此类护理的机会存在差异。 为了满足患者和医疗保健系统的需求，研究人员建议开发和实施虚拟护理模型，使患有心力衰竭的加拿大人能够远程接受门诊心力衰竭护理和医疗优化。 研究人员假设，相对于单独的常规护理，虚拟心力衰竭诊所将改善实施和临床结果的综合结果。

进行试点阶段是为了评估干预措施的可接受性和可行性，评估健康状况的变化，完善虚拟交付流程和医疗保健流程，并利用这些来最终确定方案并指导更大规模的临床试验。 试点阶段的数据收集重点关注 HiREB (ID 5441) 批准的流程结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

891

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Onatrio
      • Hamilton、Onatrio、加拿大、L8N 4A6
        • 招聘中
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • 接触：
          • Katie Connolly, Dr
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
        • 招聘中
        • Hamilton General Hospital
        • 接触：
          • Harriette Van Spall, Dr
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
        • 招聘中
        • Juravinski Hospital Cancer Centre
        • 接触：
          • Serena Gundy, Dr.
      • Thunder Bay、Ontario、加拿大
        • 尚未招聘
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
        • 接触：
      • Toronto、Ontario、加拿大
  • 突尼斯
      • Monastir、突尼斯
        • 招聘中
        • Fattouma Bourguiba Hospital
        • 接触：
      • Sfax、突尼斯
        • 招聘中
        • Hedi Chaker Hospital
        • 接触：
      • Sousse、突尼斯
        • 招聘中
        • Sahloul Hospital
        • 接触：
      • Tunis、突尼斯
        • 招聘中
        • Military Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

≥ 18 岁的成年患者：

  1. 在 HF 住院或紧急就诊（急诊室）后出院，或在 HF 住院或紧急就诊后 30 天内被转介到心脏病诊所进行初步会诊
  2. 在前 3 个月内左心室射血分数 (LVEF) < 55%
  3. NT-proBNP > 900 pg/ml
  4. 有患者或护理人员的邮寄地址
  5. 在简短的演示中能够（独立或与护理人员一起）使用虚拟护理平台
  6. 提供同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：虚拟心力衰竭护理
患者将接受虚拟心力衰竭护理以优化医疗治疗
其他：虚拟高频护理
在 HF 住院/急诊科 (ED) 就诊后，患者将接受为期 3 个月的虚拟就诊。 将远程监控生理措施并优化治疗。
其他：心力衰竭的常规护理
参与者将接受常规心力衰竭护理
其他：常规 HF 护理
由主治医师确定的护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Primary "Hierarchical" Composite Outcome of (Part 1):
大体时间：30 and 90 days
Target dose of beta blockers (BB), angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNI) or angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEi) / angiotensin receptor blocker (ARB), mineralocorticoid receptor antagonist (MRA), and sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor (SGLT2i) at 90 days.
30 and 90 days
Primary "Hierarchical" Composite Outcome of (Part 2):
大体时间：Time Frame: 30 and 90 Days

2. Guideline-directed medical therapy (GDMT) intensification at 30 days, defined as:

  1. initiation or up-titration of a beta blocker;
  2. switch from another beta blocker to carvedilol, bisoprolol, or extended-release metoprolol succinate;
  3. initiation or up-titration of an angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACE inhibitor), angiotensin receptor blocker (ARB), or angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNI);
  4. switch from an angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACE inhibitor) or angiotensin receptor blocker (ARB) to an angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNI);
  5. initiation or up-titration of a mineralocorticoid receptor antagonist (MRA); or
  6. initiation of a sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor (SGLT2 inhibitor).
Time Frame: 30 and 90 Days
Primary "Hierarchical" Composite Outcome of (Part 3):
大体时间：Time Frame: 30 and 90 days.
Change in health status, as measured by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) summary score at 90 days.
Time Frame: 30 and 90 days.
Co-primary "Hierarchical" Composite Outcome of:
大体时间：90 and 180 days
  1. All-cause death at 180 days.
  2. Heart failure (HF) hospitalization at 180 days.
  3. All-cause emergency department (ED) visit at 180 days.
  4. Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) summary score at 90 days.

These Co-Primary Hierarchical Composite Outcomes were the original Primary Outcomes for this trial. The Primary "Original" Outcome listed below applies only to the single-center pilot phase of the trial.
90 and 180 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Guideline-Directed Medical Therapy (GDMT) use
大体时间：90 days
Achievement of at least 50% of the target doses of beta blockers, angiotensin-converting enzyme inhibitors/angiotensin receptor blockers or angiotensin receptor-neprilysin inhibitors, mineralocorticoid receptor antagonists, sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors at 90 days.
90 days
Clinical Outcomes
大体时间：90 days and 180 days

i) Time to composite all-cause death, heart failure hospitalization, or all-cause emergency department visit at 180 days ii) Components of composite endpoint

  • Time to all-cause death
  • Time to heart failure hospitalization
  • Time to all-cause emergency department visit iii) Change in health status (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 summary score) at 90 days

The Secondary "Original" Outcomes listed below apply only to the single-center pilot phase.
90 days and 180 days
Healthcare utilization
大体时间：90 days and 180 days
i) direct healthcare cost at 90 and 180 days. ii) number of virtual and in-person clinic visits per patient in 90 days.
90 days and 180 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Population Health Research Institute

合作者

McMaster University
Hamilton Health Sciences Corporation

调查人员

  • 首席研究员：Harriette Van Spall, MD、McMaster University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月23日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月1日

首次发布 (实际的)

2023年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月4日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VICTORY-HF RCT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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