Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele zorg voor hartfalen - gerandomiseerde klinische studie (RCT) (pilotfase) (VICTORY-HF)

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Harriette Van Spall, Population Health Research Institute

Virtuele zorg om resultaten te verbeteren en te herstellen van ziekenhuisopname voor hartfalen (VICTORY-HF) RCT (pilotfase)

Hartfalen (HF) is een belangrijke doodsoorzaak, ziekenhuisopname en uitgaven voor het gezondheidszorgsysteem in Canada. Hoewel zorg in HF-klinieken - multidisciplinaire klinieken die zich richten op optimaal beheer van HF - de gezondheidsresultaten in HF verbetert, zijn er verschillen in toegang tot dergelijke zorg in onze provincie. Om tegemoet te komen aan de behoeften van patiënten en het gezondheidszorgsysteem, stellen de onderzoekers voor om een ​​virtueel zorgmodel te ontwikkelen en te implementeren dat Canadezen met HF in staat zal stellen om op afstand ambulante HF-zorg en medische optimalisatie te ontvangen. De onderzoekers zullen de haalbaarheid van dit zorgmodel beoordelen in een gerandomiseerde, gecontroleerde proef en feedback verzamelen van patiënten en zorgverleners. De onderzoekers veronderstellen dat virtuele klinieken haalbaar zullen zijn. De onderzoekers zullen ook de zorgprocessen meten en deze gebruiken als leidraad voor een grotere klinische studie die de klinische uitkomsten zal meten bij patiënten die virtuele versus gebruikelijke zorg krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen (HF) is een belangrijke doodsoorzaak, ziekenhuisopname en uitgaven aan de gezondheidszorg in Canada. Terwijl zorg in HF-klinieken – multidisciplinaire klinieken die zich richten op optimaal beheer van HF – de gezondheidsresultaten bij HF verbetert, zijn er verschillen in de toegang tot dergelijke zorg in onze provincie. Om te reageren op de behoeften van patiënten en het gezondheidszorgsysteem, stellen de onderzoekers voor om een ​​virtueel zorgmodel te ontwikkelen en te implementeren waarmee Canadezen met HF poliklinische HF-zorg en medische optimalisatie op afstand kunnen ontvangen. De onderzoekers veronderstellen dat virtuele HF-klinieken, vergeleken met alleen routinematige zorg, een combinatie van implementatie en klinische resultaten zullen verbeteren.

Er werd een pilotfase uitgevoerd om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie te beoordelen, veranderingen in de gezondheidsstatus te beoordelen, het virtuele leveringsproces en de gezondheidszorgprocessen te verfijnen en deze te gebruiken om protocollen af ​​te ronden en de grotere klinische proef te begeleiden. De dataverzameling tijdens de pilotfase was gericht op de door HiREB goedgekeurde procesresultaten (ID 5441).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

891

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Onatrio
      • Hamilton, Onatrio, Canada, L8N 4A6
        • Werving
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contact:
          • Katie Connolly, Dr
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Werving
        • Hamilton General Hospital
        • Contact:
          • Harriette Van Spall, Dr
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Werving
        • Juravinski Hospital Cancer Centre
        • Contact:
          • Serena Gundy, Dr.
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
        • Nog niet aan het werven
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada
  • Tunesië
      • Monastir, Tunesië
        • Werving
        • Fattouma Bourguiba Hospital
        • Contact:
      • Sfax, Tunesië
        • Werving
        • Hedi Chaker Hospital
        • Contact:
      • Sousse, Tunesië
        • Werving
        • Sahloul Hospital
        • Contact:
      • Tunis, Tunesië
        • Werving
        • Military Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten ≥ 18 jaar die:

  1. worden ontslagen na ziekenhuisopname of dringend bezoek (spoedeisende hulp) voor HF OF zijn doorverwezen voor een eerste consult in een cardiologiekliniek binnen 30 dagen na ziekenhuisopname of dringend bezoek voor HF
  2. linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 55% hebben gehad in de afgelopen 3 maanden
  3. Heb een NT-proBNP van > 900 pg/ml
  4. een postadres van de patiënt of verzorger hebben
  5. zijn (zelfstandig of met mantelzorger) bekwaam in het gebruik van het virtuele zorgplatform tijdens een korte demonstratie
  6. toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele HF-zorg
Patiënten krijgen virtuele HF-zorg om medische therapieën te optimaliseren
Ander: Virtuele HF-zorg
Patiënten krijgen virtuele bezoeken gedurende 3 maanden na het bezoek aan de ziekenhuisopname/afdeling spoedeisende hulp (SEH) voor HF. Fysiologische maatregelen worden op afstand gemonitord en therapieën worden geoptimaliseerd.
Ander: Routinematige HF-zorg
Deelnemers krijgen routinematige HF-zorg
Ander: Routinematige HF-zorg
Zorg zoals bepaald door de behandelend arts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primary "Hierarchical" Composite Outcome of (Part 1):
Tijdsspanne: 30 and 90 days
Target dose of beta blockers (BB), angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNI) or angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEi) / angiotensin receptor blocker (ARB), mineralocorticoid receptor antagonist (MRA), and sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor (SGLT2i) at 90 days.
30 and 90 days
Primary "Hierarchical" Composite Outcome of (Part 2):
Tijdsspanne: Time Frame: 30 and 90 Days

2. Guideline-directed medical therapy (GDMT) intensification at 30 days, defined as:

  1. initiation or up-titration of a beta blocker;
  2. switch from another beta blocker to carvedilol, bisoprolol, or extended-release metoprolol succinate;
  3. initiation or up-titration of an angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACE inhibitor), angiotensin receptor blocker (ARB), or angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNI);
  4. switch from an angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACE inhibitor) or angiotensin receptor blocker (ARB) to an angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNI);
  5. initiation or up-titration of a mineralocorticoid receptor antagonist (MRA); or
  6. initiation of a sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor (SGLT2 inhibitor).
Time Frame: 30 and 90 Days
Primary "Hierarchical" Composite Outcome of (Part 3):
Tijdsspanne: Time Frame: 30 and 90 days.
Change in health status, as measured by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) summary score at 90 days.
Time Frame: 30 and 90 days.
Co-primary "Hierarchical" Composite Outcome of:
Tijdsspanne: 90 and 180 days
  1. All-cause death at 180 days.
  2. Heart failure (HF) hospitalization at 180 days.
  3. All-cause emergency department (ED) visit at 180 days.
  4. Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) summary score at 90 days.

These Co-Primary Hierarchical Composite Outcomes were the original Primary Outcomes for this trial. The Primary "Original" Outcome listed below applies only to the single-center pilot phase of the trial.
90 and 180 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Guideline-Directed Medical Therapy (GDMT) use
Tijdsspanne: 90 days
Achievement of at least 50% of the target doses of beta blockers, angiotensin-converting enzyme inhibitors/angiotensin receptor blockers or angiotensin receptor-neprilysin inhibitors, mineralocorticoid receptor antagonists, sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors at 90 days.
90 days
Clinical Outcomes
Tijdsspanne: 90 days and 180 days

i) Time to composite all-cause death, heart failure hospitalization, or all-cause emergency department visit at 180 days ii) Components of composite endpoint

  • Time to all-cause death
  • Time to heart failure hospitalization
  • Time to all-cause emergency department visit iii) Change in health status (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 summary score) at 90 days

The Secondary "Original" Outcomes listed below apply only to the single-center pilot phase.
90 days and 180 days
Healthcare utilization
Tijdsspanne: 90 days and 180 days
i) direct healthcare cost at 90 and 180 days. ii) number of virtual and in-person clinic visits per patient in 90 days.
90 days and 180 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Population Health Research Institute

Medewerkers

McMaster University
Hamilton Health Sciences Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harriette Van Spall, MD, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VICTORY-HF RCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren