Virtuell vård för hjärtsvikt – randomiserad klinisk prövning (RCT) (pilotfas) (VICTORY-HF)
4 augusti 2026 uppdaterad av: Harriette Van Spall, Population Health Research Institute
Virtuell vård för att förbättra resultat och återhämta sig från sjukhusvistelse med hjärtsvikt (VICTORY-HF) RCT (pilotfas)
Hjärtsvikt (HF) är en ledande orsak till dödsfall, sjukhusvistelse och utgifter för sjukvårdssystem i Kanada.
Medan vård på HF-kliniker - multidisciplinära kliniker som fokuserar på optimal hantering av HF - förbättrar hälsoresultaten i HF, finns det skillnader i tillgången till sådan vård i vår provins.
För att svara mot patienters och hälso- och sjukvårdens behov föreslår utredarna att utveckla och implementera en virtuell vårdmodell som gör det möjligt för kanadensare med HF att få öppen HF-vård och medicinsk optimering på distans.
Utredarna kommer att bedöma genomförbarheten av denna vårdmodell i en pilot randomiserad kontrollerad studie och samla in feedback från patienter och vårdgivare.
Utredarna antar att virtuella kliniker kommer att vara möjliga.
Utredarna kommer också att mäta vårdprocesser och använda dessa för att vägleda en större klinisk prövning som kommer att mäta kliniska resultat hos patienter som får virtuell kontra vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt (HF) är en ledande orsak till dödsfall, sjukhusvistelse och utgifter för sjukvårdssystem i Kanada. Medan vård på HF-kliniker - multidisciplinära kliniker som fokuserar på optimal hantering av HF - förbättrar hälsoresultaten i HF, finns det skillnader i tillgången till sådan vård i vår provins. För att svara mot patienters och hälso- och sjukvårdens behov föreslår utredarna att utveckla och implementera en virtuell vårdmodell som gör det möjligt för kanadensare med HF att få öppen HF-vård och medicinsk optimering på distans. Utredarna antar att i förhållande till enbart rutinvård kommer virtuella HF-kliniker att förbättra en sammansättning av implementering och kliniska resultat.
En pilotfas genomfördes för att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av interventionen, bedöma förändringar i hälsostatus, förfina den virtuella leveransprocessen och vårdprocesserna och använda dessa för att slutföra protokoll och vägleda den större kliniska prövningen. Datainsamlingen under pilotfasen fokuserade på processresultaten godkända av HiREB (ID 5441).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
891
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Harriette GC Van Spall, MD MPH
- Telefonnummer: 40601 (905) 521-2100
- E-post: Harriette.VanSpall@phri.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: VICTORY-HF Project office
- E-post: victory-hf@phri.ca
Studieorter
-
-
Onatrio
-
Hamilton, Onatrio, Kanada, L8N 4A6
- Rekrytering
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- Katie Connolly, Dr
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Rekrytering
- Hamilton General Hospital
-
Kontakt:
- Harriette Van Spall, Dr
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Rekrytering
- Juravinski Hospital Cancer Centre
-
Kontakt:
- Serena Gundy, Dr.
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada
- Har inte rekryterat ännu
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Vahid Akbari
- Telefonnummer: 807-684-7580
- E-post: Vahid.Akbari@tbh.net
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- Unity Health Toronto
-
Kontakt:
- Peter Mitoff
- Telefonnummer: 416-766-1162
- E-post: Peter.Mitoff@unityhealth.to
-
-
-
-
-
Monastir, Tunisien
- Rekrytering
- Fattouma Bourguiba Hospital
-
Kontakt:
- Semir Nouira
- Telefonnummer: +21673106000
- E-post: semir.nouira@rns.tn
-
Sfax, Tunisien
- Rekrytering
- Hedi Chaker Hospital
-
Kontakt:
- Leila Abid
- Telefonnummer: +21674244511
- E-post: leilaabidt@yahoo.fr
-
Sousse, Tunisien
- Rekrytering
- Sahloul Hospital
-
Kontakt:
- Riadh Boukef
- Telefonnummer: +21673369411
- E-post: riadboukef@gmail.com
-
Tunis, Tunisien
- Rekrytering
- Military Hospital
-
Kontakt:
- Wafa Fehri
- Telefonnummer: +21671391133
- E-post: wafafehri@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter ≥ 18 år som:
- skrivs ut efter sjukhusvistelse eller akutbesök (akuten) för HF ELLER har remitterats till första konsultation på kardiologisk klinik inom 30 dagar efter sjukhusvistelse eller akutbesök för HF
- har vänsterkammar ejektionsfraktion (LVEF) < 55 % under de föregående 3 månaderna
- Har NT-proBNP på > 900 pg/ml
- ha en postadress till patienten eller vårdgivaren
- är kompetenta (antingen självständigt eller tillsammans med vårdgivare) i att använda den virtuella vårdplattformen under en kort demonstration
- ge samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell HF-vård
Patienterna kommer att få virtuell HF-vård för att optimera medicinska behandlingar
|
Patienterna kommer att få virtuella besök i 3 månader efter besök på sjukhus/akutmottagning (ED) för HF.
Fysiologiska åtgärder kommer att övervakas på distans och behandlingar kommer att optimeras.
|
|
Övrig: Rutinmässig HF-vård
Deltagarna kommer att få rutinmässig HF-vård
|
Vård enligt bestämt av den behandlande läkaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primary "Hierarchical" Composite Outcome of (Part 1):
Tidsram: 30 and 90 days
|
Target dose of beta blockers (BB), angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNI) or angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEi) / angiotensin receptor blocker (ARB), mineralocorticoid receptor antagonist (MRA), and sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor (SGLT2i) at 90 days.
|
30 and 90 days
|
|
Primary "Hierarchical" Composite Outcome of (Part 2):
Tidsram: Time Frame: 30 and 90 Days
|
2. Guideline-directed medical therapy (GDMT) intensification at 30 days, defined as:
|
Time Frame: 30 and 90 Days
|
|
Primary "Hierarchical" Composite Outcome of (Part 3):
Tidsram: Time Frame: 30 and 90 days.
|
Change in health status, as measured by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) summary score at 90 days.
|
Time Frame: 30 and 90 days.
|
|
Co-primary "Hierarchical" Composite Outcome of:
Tidsram: 90 and 180 days
|
These Co-Primary Hierarchical Composite Outcomes were the original Primary Outcomes for this trial. The Primary "Original" Outcome listed below applies only to the single-center pilot phase of the trial. |
90 and 180 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Guideline-Directed Medical Therapy (GDMT) use
Tidsram: 90 days
|
Achievement of at least 50% of the target doses of beta blockers, angiotensin-converting enzyme inhibitors/angiotensin receptor blockers or angiotensin receptor-neprilysin inhibitors, mineralocorticoid receptor antagonists, sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors at 90 days.
|
90 days
|
|
Clinical Outcomes
Tidsram: 90 days and 180 days
|
i) Time to composite all-cause death, heart failure hospitalization, or all-cause emergency department visit at 180 days ii) Components of composite endpoint
The Secondary "Original" Outcomes listed below apply only to the single-center pilot phase. |
90 days and 180 days
|
|
Healthcare utilization
Tidsram: 90 days and 180 days
|
i) direct healthcare cost at 90 and 180 days.
ii) number of virtual and in-person clinic visits per patient in 90 days.
|
90 days and 180 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Harriette Van Spall, MD, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2023
Första postat (Faktisk)
13 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VICTORY-HF RCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .