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소아, 성인 및 후기 발병 전신성 홍반성 루푸스의 임상 및 혈청학적 차이 비교

2023년 2월 20일 업데이트: Alaa Mohamed Hemdan, Sohag University

전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 매우 다양한 양상과 경과를 보이는 이질적인 자가면역 질환입니다. 그것은 신체의 거의 모든 기관에 영향을 미칠 수 있으며 많은 증상이 관찰될 수 있습니다. 피부, 근골격계, 혈액학적 및 혈청학적 침범이 가장 일반적으로 관찰됩니다. 일부 환자는 주로 혈액학적, 신장 또는 중추신경계 증상을 보입니다.

연구에 따르면 청소년 발병 SLE 환자는 성인 발병 SLE 환자보다 장기 침범률이 높고 기대 수명이 짧으며 더 공격적인 증상과 경과를 보이는 경향이 있습니다. 후기 발병 SLE 환자는 질병의 보다 교활한 발병을 갖는 경향이 있고 주요 장기 침범이 적고 보다 양성 질환 경과를 보이는 경향이 있습니다. 그러나 50세 이전에 SLE가 발병한 환자보다 예후가 좋지 않은데, 그 이유는 노화와 "고전적인" 혈관 위험 요인에 더 오래 노출되어 일반적으로 동반 질환의 빈도가 높고 장기 손상이 더 높기 때문입니다.

연구 목적:

우리 병원의 SLE 환자 코호트에서 청소년, 성인 및 후기 발병 전신성 홍 반성 루푸스 간의 임상 및 혈청학적 차이를 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

행동 양식:

모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

  1. 환자의 철저한 병력

  2. 다음을 포함한 전체 임상 검사:

    1. 일반 검사 및 활력 징후.
    2. 류마티스 검사를 완료하십시오.
    3. SLE 질병 활동 지수 SLEDAI(참조).
    4. SLICC 손상 지수(참조).
  3. 일상적인 조사(완전한 혈액 사진, 적혈구 침강 속도 및 간 기능).

  4. 신장 조사:

    1. 신장 기능
    2. 소변 분석
    3. 24시간 소변 내 단백질 및/또는 A/C 비율
    4. 필요한 경우 신장 생검.
  5. 아나 테스트.
  6. 면역블롯에 의한 가장 일반적인 19가지 자가항체에 대한 ANA 프로파일.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2. 연령형 소아 SLE는 18세 미만, 19~50세는 성인 SLE, 후기 발병 SLE는 50세 이상 진단으로 정의하였다.

설명

포함 기준:

포함 기준:

  1. EULAR / ACE(European League Against Rheumatism / American College of Rheumatology)에 따라 SLE(전신성 홍반성 루푸스)로 진단된 환자
  2. 연령: 소아 SLE(전신성 홍반성 루푸스)는 18세 미만의 진단으로, 19세 이상 50세 미만은 성인 SLE(전신성 홍반성 루푸스)로, 후기 발병형 SLE는 50세 이상).
  3. 6개월 이상의 유병기간을 가진 환자

제외 기준:

  • 제외 기준:

    1. 류마티스 관절염, 전신 경화증, 혼합 결합 조직 질환, 중첩 증후군 또는 원발성 쇼그렌 증후군과 같은 다른 자가 면역 질환이 있는 환자는 속발성 쇼그렌 증후군 또는 속발성 항인지질 증후군이 아닙니다.
    2. 연구에 참여할 의향이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우리 병원의 SLE 환자 코호트에서 청소년, 성인 및 후기 발병 전신성 홍 반성 루푸스 간의 혈청 학적 차이.
기간: 2024년 1월 1일
  1. 환자의 질병 활동을 평가하기 위한 SLE 질병 활동 지수 SLEDAI(ref).
  2. ANA 테스트(항핵항체)는 다양한 연령대의 자가항체를 평가합니다.
2024년 1월 1일
우리 병원의 SLE 환자 코호트에서 청소년, 성인 및 후기 발병 전신성 홍 반성 루푸스 간의 실험실 차이.
기간: 2024년 1월 1일
  1. 신장 손상 평가를 위한 신장 생검
  2. 소변 내 알부민 검출을 위한 소변 분석
  3. 간 애정을 감지하는 간 기능
2024년 1월 1일
우리 병원의 SLE 환자 코호트에서 청소년, 성인 및 후기 발병 전신성 홍 반성 루푸스 사이의 혈액 학적 애정.
기간: 2024년 1월 1일
  1. 골수 애정 평가를 위한 cbc 전체 혈액 사진
  2. 질병 활동을 감지하기 위한 적혈구 침강 속도.
2024년 1월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1 Von Feldt JM. Systemic lupus erythematosus. Recognizing its various presentations. Postgrad Med 1995; 97: 79, 83, 86 passim. 2 Estes D, Christian CL. The natural history of systemic lupus erythematosus by prospective analysis. Medicine (Baltimore) 1971; 50: 85-95. 3 Fessler BJ, Boumpas DT. Severe major organ involvement in systemic lupus erythematosus. Diagnosis and management. Rheum Dis Clin North Am 1995; 21: 81-98. 4 Borchers AT, Naguwa SM, Shoenfeld Y, Gershwin ME. The geoepidemiology of systemic lupus erythematosus. Autoimmun Rev 2010; 9: A277-A287. 5 Ferna´ ndez M, Alarco´ n GS, Calvo-Ale´n J, et al. A multiethnic, multicenter cohort of patients with systemic lupus erythematosus (SLE) as a model for the study of ethnic disparities in SLE. Arthritis Rheum 2007; 57: 576-584. 6 Arbuckle MR, James JA, Dennis GJ, et al. Rapid clinical progression to diagnosis among African-American men with systemic lupus erythematosus. Lupus 2003; 12: 99-106.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • soh-med-22-12-15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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