Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des différences cliniques et sérologiques entre le lupus érythémateux disséminé juvénile, adulte et tardif

20 février 2023 mis à jour par: Alaa Mohamed Hemdan, Sohag University

Le lupus érythémateux disséminé (LES) est une maladie auto-immune hétérogène dont la présentation et l'évolution sont très variables. Elle peut affecter pratiquement tous les organes du corps et de nombreux symptômes peuvent être observés. Les atteintes cutanées, musculo-squelettiques, hématologiques et sérologiques sont les plus fréquemment observées. Certains patients présentent principalement des manifestations hématologiques, rénales ou du système nerveux central.

Des études ont rapporté que les patients lupiques juvéniles ont tendance à avoir une présentation et une évolution plus agressives, avec des taux plus élevés d'atteinte des organes et une espérance de vie plus courte que les patients lupiques adultes. Les patients atteints de LED d'apparition tardive ont tendance à avoir un début plus insidieux de la maladie et ont tendance à avoir moins d'atteinte des organes majeurs et une évolution plus bénigne de la maladie. Cependant, ils ont un pronostic plus sombre que les patients qui ont développé un LED avant l'âge de 50 ans, en raison de la fréquence généralement plus élevée de maladies comorbides et de lésions organiques plus importantes, dues au vieillissement et à une exposition plus longue aux facteurs de risque vasculaires « classiques ».

Objectifs de l'étude :

Comparer les différences cliniques et sérologiques entre le lupus érythémateux disséminé juvénile, adulte et tardif dans une cohorte de patients atteints de LES dans notre hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Lupus érythémateux disséminé (LED)

Intervention / Traitement

Autre: Différences cliniques et sérologiques entre le lupus érythémateux disséminé juvénile, adulte et tardif dans une cohorte de patients atteints de LES

Description détaillée

Méthodes :

Tous les patients seront soumis à ce qui suit :

Antécédents médicaux complets des patients
Examen clinique complet comprenant :
1. Examen général et signes vitaux.
2. Examen rhumatologique complet.
3. Indice d'activité de la maladie SLE SLEDAI (réf).
4. Indice d'endommagement SLICC (réf).
Examens de routine (schéma sanguin complet, vitesse de sédimentation des érythrocytes et fonctions hépatiques).
Examens rénaux :
1. Fonctions rénales
2. Analyse d'urine
3. 24 heures de protéines dans l'urine et/ou rapport A/C
4. Biopsie rénale si indiquée.
Test ANA.
Profil ANA pour les 19 auto-anticorps les plus courants par immunoblot.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

2. L'âge du LED juvénile a été défini comme un diagnostic de moins de 18 ans, et ceux diagnostiqués entre 19 et 50 ans ont été classés comme LED adulte, le LED d'apparition tardive a été défini comme un diagnostic à plus de 50 ans).

La description

Critère d'intégration:

Patients diagnostiqués comme SLE (lupus érythémateux disséminé) selon EULAR / ACE (European League Against Rheumatism /American College of Rheumatology)
L'âge juvénile SLE (lupus érythémateux disséminé) a été défini comme un diagnostic de moins de 18 ans, et ceux diagnostiqués entre 19 et 50 ans ont été classés comme adultes SLE (lupus érythémateux disséminé), le SLE d'apparition tardive a été défini comme un diagnostic à plus de 50 ans).
Patients avec une durée de la maladie de plus de 6 mois

Critère d'exclusion:

Critère d'exclusion:
1. Les patients atteints d'autres maladies auto-immunes, telles que la polyarthrite rhumatoïde, la sclérose systémique, la maladie du tissu conjonctif mixte, le syndrome de chevauchement ou le syndrome de Sjogren primaire, mais pas le syndrome de Sjogren secondaire ou le syndrome des antiphospholipides secondaire.
2. Patients qui ne veulent pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Différences sérologiques entre le lupus érythémateux disséminé juvénile, adulte et tardif dans une cohorte de patients atteints de LES dans notre hôpital. Délai: 1-1-2024	Indice d'activité de la maladie SLE SLEDAI (réf) pour évaluer l'activité de la maladie chez le patient . Test ANA (anticorps antinucléaires) pour évaluer les auto-anticorps dans différents groupes d'âge	1-1-2024
différences de laboratoire entre le lupus érythémateux disséminé juvénile, adulte et tardif dans une cohorte de patients atteints de LES dans notre hôpital. Délai: 1-1-2024	Biopsie rénale pour évaluation des lésions rénales analyse d'urine pour détecter l'albumine dans l'urine fonction hépatique pour détecter une affection hépatique	1-1-2024
affection hématologique chez le lupus érythémateux disséminé juvénile, adulte et tardif dans une cohorte de patients atteints de LES dans notre hôpital. Délai: 1-1-2024	Cbc bilan sanguin complet pour évaluer l'affection de la moelle osseuse vitesse de sédimentation des érythrocytes pour détecter l'activité de la maladie.	1-1-2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

1 Von Feldt JM. Systemic lupus erythematosus. Recognizing its various presentations. Postgrad Med 1995; 97: 79, 83, 86 passim. 2 Estes D, Christian CL. The natural history of systemic lupus erythematosus by prospective analysis. Medicine (Baltimore) 1971; 50: 85-95. 3 Fessler BJ, Boumpas DT. Severe major organ involvement in systemic lupus erythematosus. Diagnosis and management. Rheum Dis Clin North Am 1995; 21: 81-98. 4 Borchers AT, Naguwa SM, Shoenfeld Y, Gershwin ME. The geoepidemiology of systemic lupus erythematosus. Autoimmun Rev 2010; 9: A277-A287. 5 Ferna´ ndez M, Alarco´ n GS, Calvo-Ale´n J, et al. A multiethnic, multicenter cohort of patients with systemic lupus erythematosus (SLE) as a model for the study of ethnic disparities in SLE. Arthritis Rheum 2007; 57: 576-584. 6 Arbuckle MR, James JA, Dennis GJ, et al. Rapid clinical progression to diagnosis among African-American men with systemic lupus erythematosus. Lupus 2003; 12: 99-106.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Première publication (Réel)

13 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

soh-med-22-12-15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .