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Comparación de las diferencias clínicas y serológicas entre el lupus eritematoso sistémico juvenil, adulto y tardío

20 de febrero de 2023 actualizado por: Alaa Mohamed Hemdan, Sohag University

El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune heterogénea con una presentación y curso muy variable. Puede afectar prácticamente a todos los órganos del cuerpo y se pueden observar muchos síntomas. Los compromisos cutáneos, musculoesqueléticos, hematológicos y serológicos son los más comúnmente observados. Algunos pacientes muestran manifestaciones predominantemente hematológicas, renales o del sistema nervioso central.

Los estudios han informado que los pacientes con LES de inicio juvenil tienden a tener una presentación y un curso más agresivos, con tasas más altas de afectación de órganos y una esperanza de vida más baja que los pacientes con LES de inicio adulto. Los pacientes con LES de inicio tardío tienden a tener un inicio más insidioso de la enfermedad y tienden a tener menos afectación de órganos importantes y un curso de la enfermedad más benigno. Sin embargo, tienen un peor pronóstico que los pacientes que desarrollaron LES antes de los 50 años, debido a la frecuencia generalmente más alta de enfermedades comórbidas y mayor daño orgánico, debido al envejecimiento y la exposición más prolongada a los factores de riesgo vascular «clásicos».

Objetivos del estudio:

Comparar las diferencias clínicas y serológicas entre lupus eritematoso sistémico juvenil, adulto y tardío en una cohorte de pacientes con LES en nuestro hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos:

Todos los pacientes estarán sujetos a lo siguiente:

  1. Historial médico completo de los pacientes.

  2. Examen clínico completo que incluye:

    1. Exploración general y signos vitales.
    2. Examen reumatológico completo.
    3. Índice de actividad de la enfermedad de LES SLEDAI (ref).
    4. Índice de daño SLICC (ref).
  3. Investigaciones de rutina (fotografía completa, velocidad de sedimentación globular y funciones hepáticas).

  4. Investigaciones renales:

    1. funciones renales
    2. Análisis de orina
    3. Proteína en orina de 24 horas y/o relación A/C
    4. Biopsia renal si está indicada.
  5. prueba ANA.
  6. Perfil de ANA para los 19 autoanticuerpos más comunes por inmunoblot.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

2. Edad LES juvenil se definió como diagnóstico antes de los 18 años, y aquellos diagnosticados entre 19 y 50 años se clasificaron como LES del adulto, LES de inicio tardío se definió como diagnóstico a más de 50 años).

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes diagnosticados de LES (lupus eritematoso sistémico) según EULAR/ACE (European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology)
  2. Edad LES juvenil (lupus eritematoso sistémico) se definió como un diagnóstico menor de 18 años, y aquellos diagnosticados entre 19 y 50 años de edad se clasificaron como LES del adulto (lupus eritematoso sistémico), LES de inicio tardío se definió como un diagnóstico en mayores de 50 años).
  3. Pacientes con una duración de la enfermedad de más de 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Criterio de exclusión:

    1. Los pacientes tenían otras enfermedades autoinmunes, como artritis reumatoide, esclerosis sistémica, enfermedad mixta del tejido conectivo, síndrome de superposición o síndrome de Sjogren primario, pero no síndrome de Sjogren secundario o síndrome antifosfolípido secundario.
    2. Pacientes que no estén dispuestos a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencias serológicas entre lupus eritematoso sistémico juvenil, adulto y tardío en una cohorte de pacientes con LES en nuestro hospital.
Periodo de tiempo: 1-1-2024
  1. Índice de actividad de la enfermedad de LES SLEDAI (ref) para evaluar la actividad de la enfermedad en el paciente.
  2. Prueba ANA (anticuerpos antinucleares) para evaluar autoanticuerpos en diferentes grupos de edad
1-1-2024
Diferencias de laboratorio entre lupus eritematoso sistémico juvenil, adulto y tardío en una cohorte de pacientes con LES en nuestro hospital.
Periodo de tiempo: 1-1-2024
  1. Biopsia renal para evaluación de daño renal
  2. análisis de orina para detectar albúmina en la orina
  3. función hepática para detectar afección hepática
1-1-2024
afección hematológica en lupus eritematoso sistémico juvenil, adulto y tardío en una cohorte de pacientes con LES de nuestro hospital.
Periodo de tiempo: 1-1-2024
  1. cbc imagen de sangre completa para evaluar la afección de la médula ósea
  2. velocidad de sedimentación globular para detectar actividad de la enfermedad.
1-1-2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1 Von Feldt JM. Systemic lupus erythematosus. Recognizing its various presentations. Postgrad Med 1995; 97: 79, 83, 86 passim. 2 Estes D, Christian CL. The natural history of systemic lupus erythematosus by prospective analysis. Medicine (Baltimore) 1971; 50: 85-95. 3 Fessler BJ, Boumpas DT. Severe major organ involvement in systemic lupus erythematosus. Diagnosis and management. Rheum Dis Clin North Am 1995; 21: 81-98. 4 Borchers AT, Naguwa SM, Shoenfeld Y, Gershwin ME. The geoepidemiology of systemic lupus erythematosus. Autoimmun Rev 2010; 9: A277-A287. 5 Ferna´ ndez M, Alarco´ n GS, Calvo-Ale´n J, et al. A multiethnic, multicenter cohort of patients with systemic lupus erythematosus (SLE) as a model for the study of ethnic disparities in SLE. Arthritis Rheum 2007; 57: 576-584. 6 Arbuckle MR, James JA, Dennis GJ, et al. Rapid clinical progression to diagnosis among African-American men with systemic lupus erythematosus. Lupus 2003; 12: 99-106.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • soh-med-22-12-15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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