Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kliniske og serologiske forskjeller mellom juvenile, voksne og sent debuterende systemisk lupus erythematosus

20. februar 2023 oppdatert av: Alaa Mohamed Hemdan, Sohag University

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en heterogen autoimmun sykdom med svært varierende presentasjon og forløp. Det kan påvirke praktisk talt alle organer i kroppen, og mange symptomer kan observeres. Hud-, muskel-, skjelett-, hematologisk og serologisk involvering er oftest observert. Noen pasienter viser hovedsakelig hematologiske, nyre- eller sentralnervesystemmanifestasjoner.

Studier har rapportert at SLE-pasienter med ungdom har en tendens til å ha en mer aggressiv presentasjon og forløp, med høyere forekomst av organinvolvering og lavere forventet levealder enn voksne SLE-pasienter. Sent-debuterende SLE-pasienter har en tendens til å ha en mer snikende sykdomsdebut og har en tendens til å ha mindre større organinvolvering og mer godartet sykdomsforløp. De har imidlertid en dårligere prognose enn pasienter som utviklet SLE før fylte 50 år, på grunn av den generelt høyere frekvensen av komorbide sykdommer og høyere organskade, på grunn av aldring og lengre eksponering for ''klassiske'' vaskulære risikofaktorer.

Mål med studien:

For å sammenligne kliniske og serologiske forskjeller mellom juvenil, voksen og sen-debut systemisk lupus erythematosus i en kohort av SLE-pasienter på sykehuset vårt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder:

Alle pasienter vil bli utsatt for følgende:

  1. Grundig sykehistorie til pasientene

  2. Full klinisk undersøkelse inkludert:

    1. Generell undersøkelse og vitale tegn.
    2. Fullstendig revmatologisk undersøkelse.
    3. SLE sykdomsaktivitetsindeks SLEDAI (ref).
    4. SLICC skadeindeks (ref).
  3. Rutineundersøkelser (fullstendig blodbilde, erytrocyttsedimenteringshastighet og leverfunksjoner).

  4. Nyreundersøkelser:

    1. Nyrefunksjoner
    2. Urinprøve
    3. 24 timers protein i urin og/eller A/C-forhold
    4. Nyrebiopsi hvis indisert.
  5. ANA test.
  6. ANA-profil for de vanligste 19 autoantistoffene ved immunoblot.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

2. Alder juvenil SLE ble definert som en diagnose under 18 år, og de diagnostisert mellom 19 og 50 år ble klassifisert som voksen SLE, sent debut SLE ble definert som en diagnose ved mer enn 50 år).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert som SLE (Systemic lupus erythematosus) i henhold til EULAR/ACE (European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology)
  2. Alder juvenil SLE ( Systemic lupus erythematosus ) ble definert som en diagnose under 18 år, og de som ble diagnostisert mellom 19 og 50 år ble klassifisert som voksen SLE ( Systemic lupus erythematosus ), sent innsettende SLE ble definert som en diagnose kl. over 50 år).
  3. Pasienter med sykdomsvarighet på mer enn 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:

    1. Pasienter med hadde andre autoimmune sykdommer, som revmatoid artritt, systemisk sklerose, blandet bindevevssykdom, overlappingssyndrom eller primært Sjögrens syndrom, men ikke sekundært Sjogrens syndrom eller sekundært antifosfolipidsyndrom.
    2. Pasienter som ikke er villige til å bli involvert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serologiske forskjeller mellom juvenile, voksne og sent debuterende systemisk lupus erythematosus i en kohort av SLE-pasienter på sykehuset vårt.
Tidsramme: 1-1-2024
  1. SLE sykdomsaktivitetsindeks SLEDAI (ref) for å vurdere sykdomsaktivitet hos pasient .
  2. ANA-test (antinukleære antistoffer) for å vurdere autoantistoffer i forskjellige aldersgrupper
1-1-2024
laboratorieforskjeller mellom juvenile, voksne og sent debuterende systemisk lupus erythematosus i en kohort av SLE-pasienter på sykehuset vårt.
Tidsramme: 1-1-2024
  1. Nyrebiopsi for vurdering av nyreskade
  2. urinanalyse for å oppdage albumin i urinen
  3. leverfunksjon for å oppdage leverpåvirkning
1-1-2024
hematologisk affeksjon blant juvenile, voksne og sent-debuterende systemisk lupus erythematosus i en kohort av SLE-pasienter på sykehuset vårt.
Tidsramme: 1-1-2024
  1. cbc fullstendig blodbilde for å vurdere benmargsaffeksjon
  2. erytrocyttsedimenteringshastighet for å oppdage sykdomsaktivitet.
1-1-2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1 Von Feldt JM. Systemic lupus erythematosus. Recognizing its various presentations. Postgrad Med 1995; 97: 79, 83, 86 passim. 2 Estes D, Christian CL. The natural history of systemic lupus erythematosus by prospective analysis. Medicine (Baltimore) 1971; 50: 85-95. 3 Fessler BJ, Boumpas DT. Severe major organ involvement in systemic lupus erythematosus. Diagnosis and management. Rheum Dis Clin North Am 1995; 21: 81-98. 4 Borchers AT, Naguwa SM, Shoenfeld Y, Gershwin ME. The geoepidemiology of systemic lupus erythematosus. Autoimmun Rev 2010; 9: A277-A287. 5 Ferna´ ndez M, Alarco´ n GS, Calvo-Ale´n J, et al. A multiethnic, multicenter cohort of patients with systemic lupus erythematosus (SLE) as a model for the study of ethnic disparities in SLE. Arthritis Rheum 2007; 57: 576-584. 6 Arbuckle MR, James JA, Dennis GJ, et al. Rapid clinical progression to diagnosis among African-American men with systemic lupus erythematosus. Lupus 2003; 12: 99-106.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • soh-med-22-12-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk lupus erythematosus (SLE)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere