Porównanie różnic klinicznych i serologicznych między młodzieńczym, dorosłym i późnym toczniem rumieniowatym układowym
Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest heterogenną chorobą autoimmunologiczną o wysoce zmiennym obrazie i przebiegu. Może dotyczyć praktycznie każdego narządu ciała i można zaobserwować wiele objawów. Najczęściej obserwuje się zmiany skórne, mięśniowo-szkieletowe, hematologiczne i serologiczne. U niektórych pacjentów dominują objawy hematologiczne, nerkowe lub ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
Badania wykazały, że pacjenci z SLE o początku w wieku młodzieńczym mają zwykle bardziej agresywny obraz i przebieg, z wyższymi wskaźnikami zajęcia narządów i krótszą oczekiwaną długością życia niż pacjenci z SLE o początku w wieku dorosłym. Pacjenci z późnym początkiem SLE mają zwykle bardziej podstępny początek choroby i zwykle mają mniejsze zajęcie głównych narządów i łagodniejszy przebieg choroby. Jednak rokowania u nich są gorsze niż u pacjentów, u których SLE rozwinęło się przed 50 rokiem życia, ze względu na ogólnie większą częstość występowania chorób współistniejących i większe uszkodzenia narządów, spowodowane starzeniem się i dłuższą ekspozycją na „klasyczne” naczyniowe czynniki ryzyka.
Cele badania:
Aby porównać różnice kliniczne i serologiczne między młodzieńczym, dorosłym i późnym toczniem rumieniowatym układowym w kohorcie pacjentów z SLE w naszym szpitalu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Metody:
Wszyscy pacjenci zostaną poddani następującym zabiegom:
- Dokładna historia medyczna pacjentów
Pełne badanie kliniczne obejmujące:
- Badanie ogólne i parametry życiowe.
- Pełne badanie reumatologiczne.
- Wskaźnik aktywności choroby SLE SLEDAI (ref.).
- Indeks uszkodzeń SLICC (ref.).
- Rutynowe badania (pełny obraz krwi, szybkość opadania krwinek czerwonych i funkcje wątroby).
Badania nerek:
- Funkcje nerek
- Badanie moczu
- 24-godzinne białko w moczu i/lub stosunek A/C
- Biopsja nerki, jeśli jest wskazana.
- badanie ANA.
- Profil ANA dla 19 najczęstszych autoprzeciwciał metodą immunoblot.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zdiagnozowani jako SLE (toczeń rumieniowaty układowy) według EULAR / ACE (European League Against Rheumatism / American College of Rheumatology)
- Wiek młodzieńczy SLE (toczeń rumieniowaty układowy) został zdefiniowany jako rozpoznanie w wieku poniżej 18 lat, a te zdiagnozowane między 19 a 50 rokiem życia zostały sklasyfikowane jako dorosłych SLE (toczeń rumieniowaty układowy), późny początek SLE został zdefiniowany jako rozpoznanie w wieku powyżej 50 roku życia).
- Pacjenci z chorobą trwającą dłużej niż 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, twardzina układowa, mieszana choroba tkanki łącznej, zespół nakładania się lub pierwotny zespół Sjogrena, ale nie wtórny zespół Sjogrena ani wtórny zespół antyfosfolipidowy.
- Pacjenci, którzy nie chcą brać udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnice serologiczne między młodzieńczym, dorosłym i toczniem rumieniowatym układowym o późnym początku w kohorcie pacjentów z SLE w naszym szpitalu.
Ramy czasowe: 1-1-2024
|
|
1-1-2024
|
|
różnice laboratoryjne między młodzieńczym, dorosłym i toczniem rumieniowatym układowym o późnym początku w kohorcie pacjentów z SLE w naszym szpitalu.
Ramy czasowe: 1-1-2024
|
|
1-1-2024
|
|
hematologiczne uczucie wśród młodzieńczych, dorosłych i późnego tocznia rumieniowatego układowego w kohorcie pacjentów z SLE w naszym szpitalu.
Ramy czasowe: 1-1-2024
|
|
1-1-2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1 Von Feldt JM. Systemic lupus erythematosus. Recognizing its various presentations. Postgrad Med 1995; 97: 79, 83, 86 passim. 2 Estes D, Christian CL. The natural history of systemic lupus erythematosus by prospective analysis. Medicine (Baltimore) 1971; 50: 85-95. 3 Fessler BJ, Boumpas DT. Severe major organ involvement in systemic lupus erythematosus. Diagnosis and management. Rheum Dis Clin North Am 1995; 21: 81-98. 4 Borchers AT, Naguwa SM, Shoenfeld Y, Gershwin ME. The geoepidemiology of systemic lupus erythematosus. Autoimmun Rev 2010; 9: A277-A287. 5 Ferna´ ndez M, Alarco´ n GS, Calvo-Ale´n J, et al. A multiethnic, multicenter cohort of patients with systemic lupus erythematosus (SLE) as a model for the study of ethnic disparities in SLE. Arthritis Rheum 2007; 57: 576-584. 6 Arbuckle MR, James JA, Dennis GJ, et al. Rapid clinical progression to diagnosis among African-American men with systemic lupus erythematosus. Lupus 2003; 12: 99-106.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-med-22-12-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .