Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai és szerológiai különbségek összehasonlítása a fiatalkori, felnőttkori és késői szisztémás lupus erythematosus között

2023. február 20. frissítette: Alaa Mohamed Hemdan, Sohag University

A szisztémás lupus erythematosus (SLE) egy heterogén autoimmun betegség, melynek megjelenése és lefolyása igen változó. Gyakorlatilag a test minden szervét érintheti, és számos tünet figyelhető meg. Leggyakrabban bőr-, mozgásszervi, hematológiai és szerológiai érintettség figyelhető meg. Egyes betegek túlnyomórészt hematológiai, vese- vagy központi idegrendszeri megnyilvánulásokat mutatnak.

Tanulmányok beszámoltak arról, hogy a fiatalkori SLE-s betegek megjelenése és lefolyása agresszívabb, nagyobb arányban érintettek a szervekben, és alacsonyabb a várható élettartam, mint a felnőttkori SLE-s betegeknél. A későn jelentkező SLE-betegeknél általában alattomosabb a betegség kezdete, és kevésbé jelentős szervi érintettségük, és jóindulatúbb a betegség lefolyása. A prognózisuk azonban rosszabb, mint azoknál a betegeknél, akiknél az SLE 50 éves koruk előtt alakult ki, mivel általában gyakrabban fordulnak elő társbetegségek és nagyobb a szervkárosodás, az öregedés és a „klasszikus” érrendszeri kockázati tényezők hosszabb ideig tartó kitettsége miatt.

A tanulmány céljai:

Összehasonlítani a klinikai és szerológiai különbségeket a fiatalkori, felnőttkori és késői szisztémás lupus erythematosus között kórházunkban lévő SLE-betegek csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mód:

Minden beteget a következőknek kell alávetni:

  1. A betegek alapos kórtörténete

  2. Teljes klinikai vizsgálat, beleértve:

    1. Általános vizsgálat és életjelek.
    2. Teljes reumatológiai vizsgálat.
    3. SLE betegség aktivitási index SLEDAI (ref.).
    4. SLICC sérülési index (ref.).
  3. Rutinvizsgálatok (teljes vérkép, eritrocita ülepedési sebesség és májfunkciók).

  4. Vesevizsgálatok:

    1. A vesefunkciók
    2. Vizeletvizsgálat
    3. 24 óra fehérje a vizeletben és/vagy A/C arány
    4. Vesebiopszia, ha szükséges.
  5. ANA teszt.
  6. A leggyakoribb 19 autoantitest ANA-profilja immunblottal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2. Az életkorú juvenilis SLE-t 18 év alatti diagnózisként határozták meg, a 19 és 50 év között diagnosztizáltakat felnőttkori SLE-nek, a késői megjelenésű SLE-t pedig az 50 évesnél idősebb diagnózisnak minősítették.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bevételi kritériumok:

  1. Az EULAR/ACE (European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology) szerint SLE-ként (szisztémás lupusz erythematosus) diagnosztizált betegek
  2. Az életkorú juvenilis SLE-t (Szisztémás lupusz erythematosus) 18 év alatti diagnózisként határozták meg, a 19 és 50 év között diagnosztizáltakat pedig felnőttkori SLE-nek (Szisztémás lupus erythematosus), a késői kezdetű SLE-t pedig a diagnózis 50 évesnél idősebb).
  3. 6 hónapnál hosszabb betegségben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Kizárási kritériumok:

    1. A betegek más autoimmun betegségben szenvedtek, például rheumatoid arthritisben, szisztémás szklerózisban, vegyes kötőszöveti betegségben, átfedési szindrómában vagy elsődleges Sjogren-szindrómában, de másodlagos Sjogren-szindrómában vagy másodlagos antifoszfolipid szindrómában nem.
    2. Olyan betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szerológiai különbségek a fiatalkori, felnőttkori és késői szisztémás lupus erythematosus között a kórházunkban lévő SLE-betegek csoportjában.
Időkeret: 1-1-2024
  1. SLE betegség aktivitási index SLEDAI (ref.) a beteg betegségaktivitásának értékeléséhez.
  2. ANA teszt (antinukleáris antitestek) az autoantitestek értékelésére különböző korcsoportokban
1-1-2024
Laboratóriumi különbségek a fiatalkori, felnőttkori és késői szisztémás lupus erythematosus között kórházunkban lévő SLE-betegek csoportjában.
Időkeret: 1-1-2024
  1. Vesebiopszia a vesekárosodás értékeléséhez
  2. vizelet analízis az albumin kimutatására a vizeletben
  3. májfunkció a májbetegség kimutatására
1-1-2024
hematológiai megbetegedés fiatalkori, felnőttkori és késői szisztémás lupus erythematosus között kórházunkban SLE-betegek egy csoportjában.
Időkeret: 1-1-2024
  1. cbc teljes vérkép a csontvelő-érzékenység értékeléséhez
  2. eritrocita ülepedési sebesség a betegség aktivitásának kimutatására.
1-1-2024

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1 Von Feldt JM. Systemic lupus erythematosus. Recognizing its various presentations. Postgrad Med 1995; 97: 79, 83, 86 passim. 2 Estes D, Christian CL. The natural history of systemic lupus erythematosus by prospective analysis. Medicine (Baltimore) 1971; 50: 85-95. 3 Fessler BJ, Boumpas DT. Severe major organ involvement in systemic lupus erythematosus. Diagnosis and management. Rheum Dis Clin North Am 1995; 21: 81-98. 4 Borchers AT, Naguwa SM, Shoenfeld Y, Gershwin ME. The geoepidemiology of systemic lupus erythematosus. Autoimmun Rev 2010; 9: A277-A287. 5 Ferna´ ndez M, Alarco´ n GS, Calvo-Ale´n J, et al. A multiethnic, multicenter cohort of patients with systemic lupus erythematosus (SLE) as a model for the study of ethnic disparities in SLE. Arthritis Rheum 2007; 57: 576-584. 6 Arbuckle MR, James JA, Dennis GJ, et al. Rapid clinical progression to diagnosis among African-American men with systemic lupus erythematosus. Lupus 2003; 12: 99-106.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • soh-med-22-12-15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus (SLE)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel