Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение клинических и серологических различий между ювенильной, взрослой и поздней системной красной волчанкой

20 февраля 2023 г. обновлено: Alaa Mohamed Hemdan, Sohag University

Системная красная волчанка (СКВ) — гетерогенное аутоиммунное заболевание с весьма разнообразными проявлениями и течением. Он может поражать практически каждый орган тела, и может наблюдаться множество симптомов. Наиболее часто наблюдаются кожные, костно-мышечные, гематологические и серологические поражения. У некоторых пациентов проявляются преимущественно гематологические, почечные или центрально-нервные проявления.

Исследования показали, что пациенты с ювенильным началом СКВ, как правило, имеют более агрессивные проявления и течение, с более высокой частотой поражения органов и меньшей ожидаемой продолжительностью жизни, чем у взрослых пациентов с СКВ. Больные СКВ с поздним началом, как правило, имеют более коварное начало болезни и, как правило, имеют меньшее поражение основных органов и более доброкачественное течение болезни. Однако у них прогноз хуже, чем у пациентов, у которых развилась СКВ в возрасте до 50 лет, из-за, как правило, более высокой частоты сопутствующих заболеваний и более высокого поражения органов из-за старения и более длительного воздействия «классических» сосудистых факторов риска.

Цели исследования:

Сравнить клинические и серологические различия между ювенильной, взрослой и поздней системной красной волчанкой в ​​когорте больных СКВ в нашей больнице.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы:

Все пациенты будут подвергнуты следующему:

  1. Тщательный анамнез пациентов

  2. Полное клиническое обследование, включающее:

    1. Общий осмотр и жизненные показатели.
    2. Полное ревматологическое обследование.
    3. Индекс активности заболевания СКВ SLEDAI (ссылка).
    4. Индекс повреждения SLICC (ссылка).
  3. Рутинные исследования (общая картина крови, СОЭ и функции печени).

  4. Почечные исследования:

    1. Функции почек
    2. Анализ мочи
    3. Белок в моче и/или соотношение A/C за 24 часа
    4. Биопсия почки по показаниям.
  5. АНА тест.
  6. Профиль ANA для наиболее распространенных 19 аутоантител с помощью иммуноблота.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

2. Возрастная ювенильная СКВ определялась как диагноз в возрасте до 18 лет, а лица, диагностированные в возрасте от 19 до 50 лет, классифицировались как СКВ взрослых, поздняя стадия СКВ определялась как диагноз в возрасте старше 50 лет).

Описание

Критерии включения:

Критерии включения:

  1. Пациенты с диагнозом СКВ (системная красная волчанка) в соответствии с EULAR/ACE (Европейская лига по борьбе с ревматизмом/Американский колледж ревматологии)
  2. Возрастная ювенильная СКВ (системная красная волчанка) определялась как диагноз в возрасте до 18 лет, а диагностированные в возрасте от 19 до 50 лет классифицировались как взрослая СКВ (системная красная волчанка), позднее начало СКВ определялось как диагноз в возрасте до 18 лет. старше 50 лет).
  3. Пациенты с длительностью заболевания более 6 мес.

Критерий исключения:

  • Критерий исключения:

    1. Пациенты с другими аутоиммунными заболеваниями, такими как ревматоидный артрит, системный склероз, смешанное заболевание соединительной ткани, перекрестный синдром или первичный синдром Шегрена, но не вторичный синдром Шегрена или вторичный антифосфолипидный синдром.
    2. Пациенты, не желающие участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
серологические различия между ювенильной, взрослой и поздней системной красной волчанкой в ​​когорте больных СКВ в нашей больнице.
Временное ограничение: 01.01.2024
  1. Индекс активности заболевания СКВ SLEDAI (ссылка) для оценки активности заболевания у пациента.
  2. Тест АНА (антинуклеарные антитела) для оценки аутоантител в разных возрастных группах
01.01.2024
лабораторные различия между ювенильной, взрослой и поздней системной красной волчанкой в ​​когорте пациентов с СКВ в нашей больнице.
Временное ограничение: 01.01.2024
  1. Биопсия почки для оценки поражения почек
  2. анализ мочи на определение альбумина в моче
  3. функция печени для выявления поражения печени
01.01.2024
гематологические поражения среди ювенильной, взрослой и системной красной волчанки с поздним началом в когорте пациентов с СКВ в нашей больнице.
Временное ограничение: 01.01.2024
  1. общий анализ крови для оценки поражения костного мозга
  2. скорость оседания эритроцитов для выявления активности заболевания.
01.01.2024

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1 Von Feldt JM. Systemic lupus erythematosus. Recognizing its various presentations. Postgrad Med 1995; 97: 79, 83, 86 passim. 2 Estes D, Christian CL. The natural history of systemic lupus erythematosus by prospective analysis. Medicine (Baltimore) 1971; 50: 85-95. 3 Fessler BJ, Boumpas DT. Severe major organ involvement in systemic lupus erythematosus. Diagnosis and management. Rheum Dis Clin North Am 1995; 21: 81-98. 4 Borchers AT, Naguwa SM, Shoenfeld Y, Gershwin ME. The geoepidemiology of systemic lupus erythematosus. Autoimmun Rev 2010; 9: A277-A287. 5 Ferna´ ndez M, Alarco´ n GS, Calvo-Ale´n J, et al. A multiethnic, multicenter cohort of patients with systemic lupus erythematosus (SLE) as a model for the study of ethnic disparities in SLE. Arthritis Rheum 2007; 57: 576-584. 6 Arbuckle MR, James JA, Dennis GJ, et al. Rapid clinical progression to diagnosis among African-American men with systemic lupus erythematosus. Lupus 2003; 12: 99-106.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • soh-med-22-12-15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Системная красная волчанка (СКВ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться