Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van klinische en serologische verschillen tussen juveniele, volwassen en late systemische lupus erythematosus

20 februari 2023 bijgewerkt door: Alaa Mohamed Hemdan, Sohag University

Systemische lupus erythematosus (SLE) is een heterogene auto-immuunziekte met een zeer variabele presentatie en beloop. Het kan vrijwel elk orgaan van het lichaam aantasten en er kunnen veel symptomen worden waargenomen. Huid-, musculoskeletale, hematologische en serologische betrokkenheid worden het vaakst waargenomen. Sommige patiënten vertonen overwegend hematologische, renale of centrale zenuwstelsel manifestaties.

Studies hebben gemeld dat SLE-patiënten bij jonge kinderen de neiging hebben een agressievere presentatie en beloop te hebben, met hogere percentages orgaanbetrokkenheid en een lagere levensverwachting dan SLE-patiënten bij volwassenen. SLE-patiënten met late aanvang hebben de neiging om een ​​meer sluipend begin van de ziekte te hebben en hebben meestal minder grote orgaanbetrokkenheid en een goedaardiger ziekteverloop. Ze hebben echter een slechtere prognose dan patiënten die SLE ontwikkelden vóór de leeftijd van 50 jaar, vanwege de over het algemeen hogere frequentie van comorbide ziekten en hogere orgaanschade als gevolg van veroudering en langere blootstelling aan ''klassieke'' vasculaire risicofactoren.

Doelen van de studie:

Het vergelijken van klinische en serologische verschillen tussen juveniele, volwassen en late systemische lupus erythematosus in een cohort van SLE-patiënten in ons ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

methoden:

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan het volgende:

  1. Grondige medische geschiedenis van de patiënten

  2. Volledig klinisch onderzoek inclusief:

    1. Algemeen onderzoek en vitale functies.
    2. Compleet reumatologisch onderzoek.
    3. SLE-ziekteactiviteitsindex SLEDAI (ref).
    4. SLICC-schade-index (ref).
  3. Routineonderzoeken (volledig bloedbeeld, bezinkingssnelheid van erytrocyten en leverfuncties).

  4. Nieronderzoeken:

    1. Nier functies
    2. Urineanalyse
    3. 24 uur eiwit in urine en/of A/C-verhouding
    4. Nierbiopsie indien geïndiceerd.
  5. ANA-test.
  6. ANA-profiel voor de meest voorkomende 19 auto-antilichamen door immunoblot.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

2. Leeftijd juveniele SLE werd gedefinieerd als een diagnose onder de leeftijd van 18 jaar, en degenen die werden gediagnosticeerd tussen 19 en 50 jaar werden geclassificeerd als volwassen SLE, SLE met late aanvang werd gedefinieerd als een diagnose op een leeftijd van meer dan 50 jaar).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten gediagnosticeerd als SLE (Systemische lupus erythematosus) volgens EULAR / ACE (European League Against Rheumatism /American College of Rheumatology)
  2. Leeftijd juveniele SLE (systemische lupus erythematosus) werd gedefinieerd als een diagnose onder de leeftijd van 18 jaar, en die gediagnosticeerd tussen 19 en 50 jaar werden geclassificeerd als volwassen SLE (systemische lupus erythematosus), SLE met late aanvang werd gedefinieerd als een diagnose op ouder dan 50 jaar).
  3. Patiënten met een ziekteduur van meer dan 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria:

    1. Patiënten met andere auto-immuunziekten, zoals reumatoïde artritis, systemische sclerose, gemengde bindweefselziekte, overlapsyndroom of primair syndroom van Sjögren, maar niet secundair syndroom van Sjögren of secundair antifosfolipidensyndroom.
    2. Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serologische verschillen tussen juveniele, volwassen en late systemische lupus erythematosus in een cohort van SLE-patiënten in ons ziekenhuis.
Tijdsspanne: 1-1-2024
  1. SLE-ziekteactiviteitsindex SLEDAI (ref) voor beoordeling van ziekteactiviteit bij patiënt.
  2. ANA-test (antinucleaire antilichamen) om auto-antilichamen in verschillende leeftijdsgroepen te beoordelen
1-1-2024
laboratoriumverschillen tussen juveniele, volwassen en late systemische lupus erythematosus in een cohort van SLE-patiënten in ons ziekenhuis.
Tijdsspanne: 1-1-2024
  1. Nierbiopsie voor beoordeling van nierschade
  2. urine-analyse om albumine in de urine te detecteren
  3. leverfunctie om leveraandoening op te sporen
1-1-2024
hematologische aandoening bij juveniele, volwassen en late systemische lupus erythematosus in een cohort van SLE-patiënten in ons ziekenhuis.
Tijdsspanne: 1-1-2024
  1. cbc compleet bloedbeeld om beenmergaandoening te beoordelen
  2. bezinkingssnelheid van erytrocyten om ziekteactiviteit te detecteren.
1-1-2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1 Von Feldt JM. Systemic lupus erythematosus. Recognizing its various presentations. Postgrad Med 1995; 97: 79, 83, 86 passim. 2 Estes D, Christian CL. The natural history of systemic lupus erythematosus by prospective analysis. Medicine (Baltimore) 1971; 50: 85-95. 3 Fessler BJ, Boumpas DT. Severe major organ involvement in systemic lupus erythematosus. Diagnosis and management. Rheum Dis Clin North Am 1995; 21: 81-98. 4 Borchers AT, Naguwa SM, Shoenfeld Y, Gershwin ME. The geoepidemiology of systemic lupus erythematosus. Autoimmun Rev 2010; 9: A277-A287. 5 Ferna´ ndez M, Alarco´ n GS, Calvo-Ale´n J, et al. A multiethnic, multicenter cohort of patients with systemic lupus erythematosus (SLE) as a model for the study of ethnic disparities in SLE. Arthritis Rheum 2007; 57: 576-584. 6 Arbuckle MR, James JA, Dennis GJ, et al. Rapid clinical progression to diagnosis among African-American men with systemic lupus erythematosus. Lupus 2003; 12: 99-106.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • soh-med-22-12-15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus (SLE)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren