Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kliniska och serologiska skillnader mellan juvenil, vuxen och sen debuterande systemisk lupus erythematosus

20 februari 2023 uppdaterad av: Alaa Mohamed Hemdan, Sohag University

Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en heterogen autoimmun sjukdom med en mycket varierande presentation och förlopp. Det kan påverka praktiskt taget alla organ i kroppen och många symtom kan observeras. Hud, muskuloskeletala, hematologiska och serologiska involvering är vanligast observerade. Vissa patienter uppvisar övervägande hematologiska, njur- eller centrala nervsystemets manifestationer.

Studier har rapporterat att ungdomar med SLE-patienter tenderar att ha en mer aggressiv presentation och förlopp, med högre andel organinblandning och lägre förväntad livslängd än vuxna SLE-patienter. Sent debuterande SLE-patienter tenderar att ha en mer smygande sjukdomsdebut och tenderar att ha mindre större organinblandning och mer benignt sjukdomsförlopp. De har dock en sämre prognos än patienter som utvecklat SLE före 50 års ålder, på grund av den generellt högre frekvensen av komorbida sjukdomar och högre organskador, på grund av åldrande och längre exponering för ''klassiska'' vaskulära riskfaktorer.

Syfte med studien:

Att jämföra kliniska och serologiska skillnader mellan juvenil, vuxen och sent debuterande systemisk lupus erythematosus i en kohort av SLE-patienter på vårt sjukhus.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder:

Alla patienter kommer att utsättas för följande:

  1. Grundlig medicinsk historia av patienterna

  2. Fullständig klinisk undersökning inklusive:

    1. Allmän undersökning och vitala tecken.
    2. Fullständig reumatologisk undersökning.
    3. SLE sjukdomsaktivitetsindex SLEDAI (ref).
    4. SLICC skadeindex (ref).
  3. Rutinundersökningar (fullständig blodbild, erytrocytsedimentationshastighet och leverfunktioner).

  4. Njurundersökningar:

    1. Njurfunktioner
    2. Urinanalys
    3. 24 timmars protein i urin och/eller A/C-förhållande
    4. Njurbiopsi om indicerat.
  5. ANA-test.
  6. ANA-profil för de vanligaste 19 autoantikropparna genom immunoblot.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

2. Ålder juvenil SLE definierades som en diagnos under 18 år, och de som diagnostiserades mellan 19 och 50 år klassificerades som vuxen SLE, sent debuterande SLE definierades som en diagnos vid mer än 50 års ålder).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnostiserade som SLE (Systemic lupus erythematosus) enligt EULAR/ACE (European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology)
  2. Ålder juvenil SLE (Systemic lupus erythematosus) definierades som en diagnos under 18 års ålder, och de som diagnostiserades mellan 19 och 50 år klassificerades som vuxen SLE (Systemic lupus erythematosus), sent debut SLE definierades som en diagnos kl. äldre än 50 år).
  3. Patienter med en sjukdomslängd på mer än 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Exklusions kriterier:

    1. Patienter med hade andra autoimmuna sjukdomar, såsom reumatoid artrit, systemisk skleros, blandad bindvävssjukdom, överlappningssyndrom eller primärt Sjögrens syndrom, men inte sekundärt Sjögrens syndrom eller sekundärt antifosfolipidsyndrom.
    2. Patienter som inte är villiga att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serologiska skillnader mellan juvenil, vuxen och sent debuterande systemisk lupus erythematosus i en kohort av SLE-patienter på vårt sjukhus.
Tidsram: 1-1-2024
  1. SLE sjukdomsaktivitetsindex SLEDAI (ref) för att bedöma sjukdomsaktivitet hos patient .
  2. ANA-test (antinukleära antikroppar) för att bedöma autoantikroppar i olika åldersgrupper
1-1-2024
laboratorieskillnader mellan juvenil, vuxen och sent debuterande systemisk lupus erythematosus i en kohort av SLE-patienter på vårt sjukhus.
Tidsram: 1-1-2024
  1. Njurbiopsi för bedömning av njurskada
  2. urinanalys för att upptäcka albumin i urinen
  3. leverfunktion för att upptäcka leverpåverkan
1-1-2024
hematologisk tillgivenhet bland juvenil, vuxen och sent debuterande systemisk lupus erythematosus i en kohort av SLE-patienter på vårt sjukhus.
Tidsram: 1-1-2024
  1. cbc fullständig blodbild för att bedöma benmärgsaffektion
  2. erytrocytsedimentationshastighet för att upptäcka sjukdomsaktivitet.
1-1-2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1 Von Feldt JM. Systemic lupus erythematosus. Recognizing its various presentations. Postgrad Med 1995; 97: 79, 83, 86 passim. 2 Estes D, Christian CL. The natural history of systemic lupus erythematosus by prospective analysis. Medicine (Baltimore) 1971; 50: 85-95. 3 Fessler BJ, Boumpas DT. Severe major organ involvement in systemic lupus erythematosus. Diagnosis and management. Rheum Dis Clin North Am 1995; 21: 81-98. 4 Borchers AT, Naguwa SM, Shoenfeld Y, Gershwin ME. The geoepidemiology of systemic lupus erythematosus. Autoimmun Rev 2010; 9: A277-A287. 5 Ferna´ ndez M, Alarco´ n GS, Calvo-Ale´n J, et al. A multiethnic, multicenter cohort of patients with systemic lupus erythematosus (SLE) as a model for the study of ethnic disparities in SLE. Arthritis Rheum 2007; 57: 576-584. 6 Arbuckle MR, James JA, Dennis GJ, et al. Rapid clinical progression to diagnosis among African-American men with systemic lupus erythematosus. Lupus 2003; 12: 99-106.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2023

Första postat (Faktisk)

13 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • soh-med-22-12-15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemisk lupus erythematosus (SLE)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera