青少年、成人和迟发性系统性红斑狼疮临床和血清学差异的比较
2023年2月20日 更新者：Alaa Mohamed Hemdan、Sohag University
系统性红斑狼疮 (SLE) 是一种异质性自身免疫性疾病，具有高度可变的表现和病程。 它几乎可以影响身体的每个器官，并且可以观察到许多症状。 最常观察到皮肤、肌肉骨骼、血液学和血清学受累。 一些患者主要表现出血液学、肾脏或中枢神经系统表现。
研究报告说，与成人发病的 SLE 患者相比，青少年发病的 SLE 患者往往具有更具侵袭性的表现和病程，器官受累率更高，预期寿命更短。 晚发SLE患者往往起病隐匿，主要器官受累较少，病程良性较多。 然而，与 50 岁之前发生 SLE 的患者相比，他们的预后更差，因为由于衰老和更长时间暴露于“经典”血管危险因素，合并症和器官损伤的频率普遍更高。
研究目的：
比较我院 SLE 患者队列中青少年、成人和迟发性系统性红斑狼疮的临床和血清学差异。
研究概览
详细说明
方法：
所有患者将接受以下检查：
- 患者的完整病史
全面的临床检查包括：
- 一般检查和生命体征。
- 完成风湿病学检查。
- SLE 疾病活动指数 SLEDAI（参考）。
- SLICC 损坏指数（参考）。
- 常规检查（全血象、红细胞沉降率和肝功能）。
肾脏检查：
- 肾功能
- 尿液分析
- 24 小时尿蛋白和/或 A/C 比
- 如果有指征，进行肾活检。
- 全日空测试。
- 通过免疫印迹分析最常见的 19 种自身抗体的 ANA 图谱。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2.年龄 18岁以下诊断为青少年SLE，19～50岁诊断为成人SLE，50岁以上诊断为晚发SLE。
描述
纳入标准：
纳入标准：
- 根据EULAR/ACE（欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会）诊断为SLE（系统性红斑狼疮）的患者
- 18岁以下定义为青少年SLE（系统性红斑狼疮）诊断，19-50岁定义为成人SLE（系统性红斑狼疮），迟发性SLE定义为50 岁以上）。
- 病程超过6个月的患者
排除标准：
排除标准：
- 患者有其他自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、系统性硬化症、混合性结缔组织病、重叠综合征或原发性干燥综合征，但无继发性干燥综合征或继发性抗磷脂综合征。
- 不愿意参与研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在我们医院的一组 SLE 患者中，青少年、成人和迟发性系统性红斑狼疮的血清学差异。
大体时间：1-1-2024
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在我们医院的一组 SLE 患者中，青少年、成人和迟发性系统性红斑狼疮的实验室差异。
大体时间：1-1-2024
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在我们医院的一组 SLE 患者中，青少年、成人和迟发性系统性红斑狼疮的血液学影响。
大体时间：1-1-2024
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1 Von Feldt JM. Systemic lupus erythematosus. Recognizing its various presentations. Postgrad Med 1995; 97: 79, 83, 86 passim. 2 Estes D, Christian CL. The natural history of systemic lupus erythematosus by prospective analysis. Medicine (Baltimore) 1971; 50: 85-95. 3 Fessler BJ, Boumpas DT. Severe major organ involvement in systemic lupus erythematosus. Diagnosis and management. Rheum Dis Clin North Am 1995; 21: 81-98. 4 Borchers AT, Naguwa SM, Shoenfeld Y, Gershwin ME. The geoepidemiology of systemic lupus erythematosus. Autoimmun Rev 2010; 9: A277-A287. 5 Ferna´ ndez M, Alarco´ n GS, Calvo-Ale´n J, et al. A multiethnic, multicenter cohort of patients with systemic lupus erythematosus (SLE) as a model for the study of ethnic disparities in SLE. Arthritis Rheum 2007; 57: 576-584. 6 Arbuckle MR, James JA, Dennis GJ, et al. Rapid clinical progression to diagnosis among African-American men with systemic lupus erythematosus. Lupus 2003; 12: 99-106.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月15日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月10日
首次发布 (实际的)
2023年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月20日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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