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Vergleich klinischer und serologischer Unterschiede zwischen jugendlichem, erwachsenem und spät einsetzendem systemischem Lupus erythematodes

20. Februar 2023 aktualisiert von: Alaa Mohamed Hemdan, Sohag University

Der systemische Lupus erythematodes (SLE) ist eine heterogene Autoimmunerkrankung mit sehr variablem Erscheinungsbild und Verlauf. Es kann praktisch jedes Organ des Körpers betreffen und viele Symptome können beobachtet werden. Haut, muskuloskelettale, hämatologische und serologische Beteiligungen werden am häufigsten beobachtet. Einige Patienten zeigen überwiegend hämatologische, renale oder zentralnervöse Manifestationen.

Studien haben berichtet, dass SLE-Patienten mit jugendlichem Ausbruch tendenziell ein aggressiveres Erscheinungsbild und einen aggressiveren Verlauf aufweisen, mit einer höheren Rate an Organbeteiligung und einer geringeren Lebenserwartung als SLE-Patienten mit erwachsenem Beginn. Spät einsetzende SLE-Patienten haben tendenziell einen heimtückischeren Krankheitsbeginn und neigen dazu, weniger große Organbeteiligungen und einen harmloseren Krankheitsverlauf zu haben. Sie haben jedoch eine schlechtere Prognose als Patienten, die vor dem 50. Lebensjahr an SLE erkrankt sind, aufgrund der allgemein höheren Häufigkeit von Begleiterkrankungen und höheren Organschäden, bedingt durch Alterung und längere Exposition gegenüber „klassischen“ vaskulären Risikofaktoren.

Ziele der Studie:

Vergleich klinischer und serologischer Unterschiede zwischen jugendlichem, erwachsenem und spät einsetzendem systemischem Lupus erythematodes in einer Kohorte von SLE-Patienten in unserem Krankenhaus.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden:

Alle Patienten werden wie folgt behandelt:

  1. Gründliche Anamnese der Patienten

  2. Vollständige klinische Untersuchung einschließlich:

    1. Allgemeine Untersuchung und Vitalfunktionen.
    2. Komplette rheumatologische Untersuchung.
    3. SLE-Krankheitsaktivitätsindex SLEDAI (ref).
    4. SLICC-Schadensindex (ref).
  3. Routineuntersuchungen (Gesamtblutbild, Blutsenkungsgeschwindigkeit und Leberfunktion).

  4. Nierenuntersuchungen:

    1. Nierenfunktionen
    2. Urin Analyse
    3. 24 Stunden Protein im Urin und/oder A/C-Verhältnis
    4. Nierenbiopsie, falls angezeigt.
  5. ANA-Test.
  6. ANA-Profil für die häufigsten 19 Autoantikörper durch Immunoblot.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

2. Alter Juveniler SLE wurde als Diagnose unter 18 Jahren definiert, und diejenigen, die zwischen 19 und 50 Jahren diagnostiziert wurden, wurden als SLE bei Erwachsenen klassifiziert, spät auftretender SLE wurde als Diagnose im Alter von über 50 Jahren definiert).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit der Diagnose SLE (systemischer Lupus erythematodes) gemäß EULAR / ACE (European League Against Rheumatism / American College of Rheumatology)
  2. Alter Jugendlicher SLE (systemischer Lupus erythematodes) wurde als Diagnose unter 18 Jahren definiert, und diejenigen, die zwischen 19 und 50 Jahren diagnostiziert wurden, wurden als erwachsener SLE (systemischer Lupus erythematodes) klassifiziert, spät einsetzender SLE wurde als Diagnose bei definiert älter als 50 Jahre).
  3. Patienten mit einer Krankheitsdauer von mehr als 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien:

    1. Patienten mit anderen Autoimmunerkrankungen, wie rheumatoider Arthritis, systemischer Sklerose, Mischkollagenosen, Überlappungssyndrom oder primärem Sjögren-Syndrom, aber nicht sekundärem Sjögren-Syndrom oder sekundärem Antiphospholipid-Syndrom.
    2. Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
serologische Unterschiede zwischen jugendlichem, erwachsenem und spät einsetzendem systemischem Lupus erythematodes in einer Kohorte von SLE-Patienten in unserem Krankenhaus.
Zeitfenster: 1-1-2024
  1. SLE-Krankheitsaktivitätsindex SLEDAI (ref) zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei Patienten .
  2. ANA-Test (antinukleäre Antikörper) zur Bestimmung von Autoantikörpern in verschiedenen Altersgruppen
1-1-2024
Laborunterschiede zwischen jugendlichem, erwachsenem und spät einsetzendem systemischem Lupus erythematodes in einer Kohorte von SLE-Patienten in unserem Krankenhaus.
Zeitfenster: 1-1-2024
  1. Nierenbiopsie zur Beurteilung des Nierenschadens
  2. Urinanalyse zum Nachweis von Albumin im Urin
  3. Leberfunktion zum Nachweis einer Lebererkrankung
1-1-2024
hämatologische Erkrankung bei jugendlichem, erwachsenem und spät einsetzendem systemischem Lupus erythematodes in einer Kohorte von SLE-Patienten in unserem Krankenhaus.
Zeitfenster: 1-1-2024
  1. cbc komplettes Blutbild zur Beurteilung der Knochenmarkerkrankung
  2. Erythrozyten-Sedimentationsrate zum Nachweis von Krankheitsaktivität.
1-1-2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1 Von Feldt JM. Systemic lupus erythematosus. Recognizing its various presentations. Postgrad Med 1995; 97: 79, 83, 86 passim. 2 Estes D, Christian CL. The natural history of systemic lupus erythematosus by prospective analysis. Medicine (Baltimore) 1971; 50: 85-95. 3 Fessler BJ, Boumpas DT. Severe major organ involvement in systemic lupus erythematosus. Diagnosis and management. Rheum Dis Clin North Am 1995; 21: 81-98. 4 Borchers AT, Naguwa SM, Shoenfeld Y, Gershwin ME. The geoepidemiology of systemic lupus erythematosus. Autoimmun Rev 2010; 9: A277-A287. 5 Ferna´ ndez M, Alarco´ n GS, Calvo-Ale´n J, et al. A multiethnic, multicenter cohort of patients with systemic lupus erythematosus (SLE) as a model for the study of ethnic disparities in SLE. Arthritis Rheum 2007; 57: 576-584. 6 Arbuckle MR, James JA, Dennis GJ, et al. Rapid clinical progression to diagnosis among African-American men with systemic lupus erythematosus. Lupus 2003; 12: 99-106.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • soh-med-22-12-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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