Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kliniske og serologiske forskelle blandt juvenile, voksne og sent-debuterende systemisk lupus erythematosus

20. februar 2023 opdateret af: Alaa Mohamed Hemdan, Sohag University

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en heterogen autoimmun sygdom med en meget varierende præsentation og forløb. Det kan påvirke stort set alle organer i kroppen, og mange symptomer kan observeres. Hud, muskuloskeletale, hæmatologiske og serologiske involvering er oftest observeret. Nogle patienter viser overvejende hæmatologiske, nyre- eller centralnervesystemmanifestationer.

Undersøgelser har rapporteret, at unge-debuterende SLE-patienter har en tendens til at have en mere aggressiv præsentation og forløb med højere frekvenser af organinvolvering og lavere forventet levetid end voksne-debuterende SLE-patienter. Sent-debuterende SLE-patienter har en tendens til at have en mere snigende sygdomsdebut og har en tendens til at have mindre større organinvolvering og mere godartet sygdomsforløb. De har dog en dårligere prognose end patienter, der udviklede SLE før de fyldte 50 år, på grund af den generelt højere hyppighed af komorbide sygdomme og højere organskader på grund af aldring og længere eksponering for ''klassiske'' vaskulære risikofaktorer.

Mål med undersøgelsen:

At sammenligne kliniske og serologiske forskelle mellem juvenil, voksen og sen-debut systemisk lupus erythematosus i en kohorte af SLE-patienter på vores hospital.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Alle patienter vil blive udsat for følgende:

  1. Grundig sygehistorie for patienterne

  2. Fuld klinisk undersøgelse, herunder:

    1. Generel undersøgelse og vitale tegn.
    2. Fuldstændig reumatologisk undersøgelse.
    3. SLE-sygdomsaktivitetsindeks SLEDAI (ref).
    4. SLICC-skadeindeks (ref).
  3. Rutineundersøgelser (komplet blodbillede, erytrocytsedimentationshastighed og leverfunktioner).

  4. Nyreundersøgelser:

    1. Nyrefunktioner
    2. Urinanalyse
    3. 24 timers protein i urin og/eller A/C-forhold
    4. Nyrebiopsi hvis indiceret.
  5. ANA test.
  6. ANA-profil for de mest almindelige 19 autoantistoffer ved immunoblot.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2. Alder juvenil SLE blev defineret som en diagnose under 18 år, og de diagnosticerede mellem 19 og 50 år blev klassificeret som voksen SLE, sent indsættende SLE blev defineret som en diagnose ved mere end 50 år).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret som SLE (Systemic lupus erythematosus) i henhold til EULAR/ACE (European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology)
  2. Alder juvenil SLE (Systemic lupus erythematosus) blev defineret som en diagnose under 18 år, og de diagnosticeret mellem 19 og 50 år blev klassificeret som voksen SLE (Systemic lupus erythematosus), sent indsættende SLE blev defineret som en diagnose kl. mere end 50 år).
  3. Patienter med en sygdomsvarighed på mere end 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier:

    1. Patienter med havde andre autoimmune sygdomme, såsom reumatoid arthritis, systemisk sklerose, blandet bindevævssygdom, overlapningssyndrom eller primært Sjogrens syndrom, men ikke sekundært Sjogrens syndrom eller sekundært antiphospholipidsyndrom.
    2. Patienter, der ikke er villige til at blive involveret i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serologiske forskelle mellem juvenile, voksne og sen-debuterende systemisk lupus erythematosus i en kohorte af SLE-patienter på vores hospital.
Tidsramme: 1-1-2024
  1. SLE sygdomsaktivitetsindeks SLEDAI (ref) til vurdering af sygdomsaktivitet hos patient.
  2. ANA-test (antinukleære antistoffer) til vurdering af autoantistoffer i forskellige aldersgrupper
1-1-2024
laboratorieforskelle mellem juvenile, voksne og sen-debuterende systemisk lupus erythematosus i en kohorte af SLE-patienter på vores hospital.
Tidsramme: 1-1-2024
  1. Nyrebiopsi til vurdering af nyreskade
  2. urinanalyse for at påvise albumin i urinen
  3. leverfunktion for at opdage leverpåvirkning
1-1-2024
hæmatologisk affektion blandt juvenil, voksen og sen-debut systemisk lupus erythematosus i en kohorte af SLE-patienter på vores hospital.
Tidsramme: 1-1-2024
  1. cbc komplet blodbillede til vurdering af knoglemarvsaffektion
  2. erytrocytsedimentationshastighed for at påvise sygdomsaktivitet.
1-1-2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1 Von Feldt JM. Systemic lupus erythematosus. Recognizing its various presentations. Postgrad Med 1995; 97: 79, 83, 86 passim. 2 Estes D, Christian CL. The natural history of systemic lupus erythematosus by prospective analysis. Medicine (Baltimore) 1971; 50: 85-95. 3 Fessler BJ, Boumpas DT. Severe major organ involvement in systemic lupus erythematosus. Diagnosis and management. Rheum Dis Clin North Am 1995; 21: 81-98. 4 Borchers AT, Naguwa SM, Shoenfeld Y, Gershwin ME. The geoepidemiology of systemic lupus erythematosus. Autoimmun Rev 2010; 9: A277-A287. 5 Ferna´ ndez M, Alarco´ n GS, Calvo-Ale´n J, et al. A multiethnic, multicenter cohort of patients with systemic lupus erythematosus (SLE) as a model for the study of ethnic disparities in SLE. Arthritis Rheum 2007; 57: 576-584. 6 Arbuckle MR, James JA, Dennis GJ, et al. Rapid clinical progression to diagnosis among African-American men with systemic lupus erythematosus. Lupus 2003; 12: 99-106.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-med-22-12-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus (SLE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner